Ultrassonografia Cerebral no Desmame de Eletrodos Ventriculares Externos (ECHO-SD)
O Desvio Ventricular Externo (EDV) é um dispositivo médico que fornece drenagem externa transitória e controlada do líquido cefalorraquidiano (LCR). Este dispositivo também pode monitorar a pressão intracraniana (ICP). A SEV é uma medida emergencial indicada para hidrocefalia aguda e/ou hipertensão intracraniana (HTIC). O desmame de um DVE deve ser considerado o mais breve possível a partir do momento em que a condição clínica do paciente permitir. Não há consenso sobre como desmamar SEVs.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a reprodutibilidade inter e intraobservador da medida do tamanho do 3º ventrículo por ultrassonografia em pacientes submetidos a teste de retirada de DVE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação ultrassonográfica do sistema ventricular, incluindo o tamanho do 3º ventrículo, pode ser usada em lesões cerebrais traumáticas graves. A medição por ultrassom do tamanho do 3º ventrículo é usada como um marcador para monitorar a atrofia cerebral em doenças neurodegenerativas, como a esclerose múltipla (EM). Existe uma boa correlação entre a ultrassonografia cerebral e as imagens cerebrais de ressonância magnética e tomografia computadorizada para avaliar o tamanho do 3º ventrículo. A medição ultrassonográfica do tamanho do 3º ventrículo nunca foi avaliada no desmame de derivações ventriculares externas.
Medir o tamanho do 3º ventrículo por ultrassom pode ser uma técnica de monitoramento interessante durante um teste de retirada do SEV para prever sucesso ou falha.
O desmame geralmente é baseado em um teste de pinça com monitoramento clínico mais ou menos paraclínico. A recorrência de hidrocefalia e/ou HTIC define uma falha na retirada do dispositivo de drenagem.
O tamanho do 3º ventrículo avaliado pela TC cerebral em um teste de clamp é encontrado como um preditor de falha no desmame de um DVE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse
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Contato:
- Timothée ABAZIOU, MD
- Número de telefone: 33 05 61 32 23 84
- E-mail: abaziou.t@chu-toulouse.fr
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Subinvestigador:
- Louis DELAMARRE, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que se beneficia de um DVE, seja qual for a indicação
- Hospitalizado nas unidades de ressuscitação neurocirúrgica e terapia intensiva neurocirúrgica do Toulouse University Hospital
- Primeiro teste de retirada de DVE iniciado pelo médico responsável pelo paciente
- Paciente grave
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Manifestação de não oposição do participante ou de seu confidente e do investigador (no máximo no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).
Critério de exclusão:
- Ausência de janela acústica cerebral
- Paciente com derivação ventriculoperitoneal (DVP) antes do DVE.
- Cirurgia antecedente no sistema ventricular cerebral.
- Mulher grávida e lactante
- Pessoa sob tutela de justiça
- Infecção neuromeníngea nosocomial em DVE não tratada ou emergente do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade interindividual da medida ultrassonográfica do tamanho do 3º ventrículo
Prazo: 3 semanas
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Reprodutibilidade interindividual da medida ultrassonográfica do tamanho do 3º ventrículo em diferentes momentos do estudo A reprodutibilidade interindividual será avaliada a cada momento pela análise de uma alça por 3 operadores independentes e cegos. A análise de todos os registros de loop de ultrassom será realizada ao final da participação do último paciente incluído. Os registros dos loops de ultrassom serão codificados e apresentados de forma aleatória e diferente para cada operador. |
3 semanas
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Reprodutibilidade intra-individual da medida ultrassonográfica do tamanho do 3º ventrículo
Prazo: 3 semanas
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Reprodutibilidade intra-individual da medida ultrassonográfica do tamanho do 3º ventrículo em diferentes tempos de estudo A reprodutibilidade intraindividual será avaliada a cada momento pela aquisição de 3 loops ultra-sonográficos analisados pelo mesmo operador. A análise de todos os registros de loop de ultrassom será realizada ao final da participação do último paciente incluído. Os registros dos loops de ultrassom serão codificados e apresentados de forma aleatória e diferente para cada operador. |
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da evolução do tamanho do 3º ventrículo (intra individual)
Prazo: 3 semanas
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Reprodutibilidade intra-individual da medida ultrassonográfica da evolução do tamanho do 3º ventrículo
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3 semanas
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Medição da evolução do tamanho do 3º ventrículo (inter individual)
Prazo: 3 semanas
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Reprodutibilidade interindividual da medida ultrassonográfica da evolução do tamanho do 3º ventrículo
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3 semanas
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Conclusão bem-sucedida do teste de retirada DVE
Prazo: 3 semanas
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Conclusão bem-sucedida do teste de retirada de DVE, definido pela ausência da necessidade de recusar ou descansar um DVE em 3 semanas.
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3 semanas
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Falha no teste de desmame
Prazo: 3 semanas
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Falha no teste de desmame definido pela necessidade de recusar ou descansar um DVE em 3 semanas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0178
- 2018-A01219-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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