Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ головного мозга при отлучении от внешних желудочковых отведений (ECHO-SD)

19 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Внешнее отклонение желудочков (EDV) — это медицинское устройство, которое обеспечивает транзиторный и контролируемый наружный дренаж спинномозговой жидкости (ЦСЖ). Это устройство также может контролировать внутричерепное давление (ВЧД). SEV является экстренной мерой, показанной при острой гидроцефалии и/или внутричерепной гипертензии (HTIC). Отлучение от DVE следует рассматривать как можно скорее, с того момента, когда это позволяет клиническое состояние пациента. Нет единого мнения о том, как отучить SEV.

Основная цель этого исследования - оценить воспроизводимость результатов измерения размера 3-го желудочка с помощью ультразвука у пациентов, получающих тест отмены DVE, между и внутри наблюдателей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Измерение размера 3-го желудочка с помощью УЗИ

Подробное описание

Ультразвуковая оценка желудочковой системы, в том числе размеров 3-го желудочка, может быть использована при тяжелой черепно-мозговой травме. Ультразвуковое измерение размера 3-го желудочка используется в качестве маркера для мониторинга церебральной атрофии при нейродегенеративных заболеваниях, таких как рассеянный склероз (РС). Существует хорошая корреляция между УЗИ головного мозга и МРТ и КТ головного мозга для оценки размера 3-го желудочка. Ультразвуковое измерение размера 3-го желудочка никогда не оценивалось при отлучении от внешних желудочковых отведений.

Измерение размера 3-го желудочка с помощью ультразвука может быть интересным методом мониторинга во время испытания отмены SEV для прогнозирования успеха или неудачи.

Отлучение от груди обычно основано на клэмп-тесте с более или менее параклиническим клиническим мониторингом. Рецидив гидроцефалии и/или ИТИК определяет недостаточность извлечения дренажного устройства.

Размер 3-го желудочка, оцененный с помощью КТ головного мозга в клэмп-тесте, является предиктором неудачи отлучения от ЭДС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Toulouse, Франция, 31059
    - Рекрутинг
    - University Hospital toulouse
    - Контакт:
      
      Timothée ABAZIOU, MD
      
      Номер телефона: 33 05 61 32 23 84
      
      Электронная почта: abaziou.t@chu-toulouse.fr
    - Младший исследователь:
      
      Louis DELAMARRE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, проходящие тест отмены DVE и госпитализированные в отделения нейрохирургической реанимации и нейрохирургической интенсивной терапии университетской больницы Тулузы.

Описание

Критерии включения:

Пациент получает пользу от DVE, независимо от показаний
Госпитализирован в отделения нейрохирургической реанимации и нейрохирургической интенсивной терапии университетской больницы Тулузы.
Первый тест отмены DVE, инициированный лечащим врачом пациента
Основной пациент
Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
Выражение непротивления участником или его/ее доверенным лицом и исследователем (не позднее чем в день включения и до любого исследования, требуемого исследованием).

Критерий исключения:

Отсутствие церебрального акустического окна
Пациент с вентрикулоперитонеальным (DVP) отведением перед DVE.
Предшествующая хирургия в церебрально-желудочковой системе.
Беременная и кормящая женщина
Лицо под защитой правосудия
Внутрибольничная нейроменингеальная инфекция при нелеченном или возникшем после лечения ДВЭ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Межиндивидуальная воспроизводимость ультразвукового измерения размеров 3-го желудочка Временное ограничение: 3 недели	Индивидуальная воспроизводимость ультразвукового измерения размера 3-го желудочка в разное время исследования Индивидуальная воспроизводимость будет оцениваться каждый раз путем анализа петли 3 независимыми и слепыми операторами. Анализ всех записей ультразвуковой петли будет выполняться в конце участия последнего включенного пациента. Записи ультразвуковых петель будут закодированы и представлены каждому оператору в произвольном порядке.	3 недели
Внутрииндивидуальная воспроизводимость ультразвукового измерения размеров 3-го желудочка Временное ограничение: 3 недели	Индивидуальная воспроизводимость ультразвукового измерения размера 3-го желудочка в разное время исследования Индивидуальная воспроизводимость будет оцениваться каждый раз путем получения 3 ультразвуковых петель, анализируемых одним и тем же оператором. Анализ всех записей ультразвуковой петли будет выполняться в конце участия последнего включенного пациента. Записи ультразвуковых петель будут закодированы и представлены каждому оператору в произвольном порядке.	3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение эволюции размера 3-го желудочка (внутрииндивидуально) Временное ограничение: 3 недели	Внутрииндивидуальная воспроизводимость ультразвукового измерения эволюции размеров 3-го желудочка	3 недели
Измерение эволюции размера 3-го желудочка (межиндивидуально) Временное ограничение: 3 недели	Межиндивидуальная воспроизводимость ультразвукового измерения эволюции размеров 3-го желудочка	3 недели
Успешное завершение теста на отмену DVE Временное ограничение: 3 недели	Успешное завершение теста на отмену DVE, определяемое отсутствием необходимости отказываться от DVE или отдыхать через 3 недели.	3 недели
Неудача теста на отлучение от груди Временное ограничение: 3 недели	Неудача теста на отлучение от груди, определяемая необходимостью отказа или отдыха от DVE через 3 недели.	3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

Главный следователь: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества