Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ultraääni ulkoisten kammiojohtojen vieroittamisessa (ECHO-SD)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

External Ventricular Deviation (EDV) on lääketieteellinen laite, joka tarjoaa ohimenevän ja kontrolloidun aivo-selkäydinnesteen (CSF) ulkoisen poistumisen. Tämä laite voi myös seurata kallonsisäistä painetta (ICP). SEV on hätätoimenpide, joka on tarkoitettu akuutin vesipään ja/tai kallonsisäisen hypertension (HTIC) hoitoon. DVE:stä vieroitusta tulee harkita mahdollisimman pian siitä hetkestä lähtien, kun potilaan kliininen tila sen sallii. SEV-autojen vieroittamisesta ei ole yksimielisyyttä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kolmannen kammion koon ultraäänimittauksen välistä ja intraobserver-toistettavuutta potilailla, jotka saavat DVE-vieroitustestin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kammiojärjestelmän ultraäänitutkimusta, mukaan lukien kolmannen kammion koko, voidaan käyttää vakavissa traumaattisissa aivovaurioissa. Kolmannen kammion koon ultraäänimittausta käytetään markkerina aivojen surkastumisen seuraamiseen hermoston rappeutumissairauksissa, kuten multippeliskleroosissa (MS). Aivojen ultraäänen ja MRI- ja CT-aivojen kuvantamisen välillä on hyvä korrelaatio kolmannen kammion koon arvioimiseksi. Kolmannen kammion koon ultraäänimittausta ei ole koskaan arvioitu ulkoisten kammiojohtojen vieroittamisessa.

Kolmannen kammion koon mittaaminen ultraäänellä voi olla mielenkiintoinen seurantatekniikka SEV-vieroituskokeen aikana onnistumisen tai epäonnistumisen ennustamiseksi.

Vieroittaminen perustuu yleensä clamp-testiin, jossa on enemmän tai vähemmän parakliininen kliininen seuranta. Vesipään ja/tai HTIC:n uusiutuminen määrittelee tyhjennyslaitteen vetäytymishäiriön.

Kolmannen kammion koko, joka on arvioitu aivo-CT:llä puristintestissä, on DVE:n vieroituksen epäonnistumisen ennustaja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Louis DELAMARRE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat DVE-vieroitustestin ja joutuvat sairaalaan Toulousen yliopistollisen sairaalan neurokirurgisen elvytys- ja neurokirurgisen tehohoidon osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka hyötyy DVE:stä, oli käyttöaihe mikä tahansa
  • Sairaalahoidossa Toulousen yliopistollisen sairaalan neurokirurgisen elvytys- ja neurokirurgisen tehohoidon yksiköissä
  • Ensimmäinen potilaasta vastaavan lääkärin käynnistämä DVE-vieroitustesti
  • Pääpotilas
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
  • Osallistujan tai hänen uskottavansa ja tutkijan kielteinen ilmaus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen akustisen ikkunan puuttuminen
  • Potilas, jolla on ventriculoperitoneaalinen (DVP) -poikkeama ennen DVE:tä.
  • Edellinen leikkaus aivokammiojärjestelmässä.
  • Raskaana oleva ja imettävä nainen
  • Oikeuden suojassa oleva henkilö
  • Nosokomiaalinen neuromeningeaalinen infektio hoitamattomassa tai hoidon alkaessa DVE:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmannen kammion koon ultraäänimittauksen yksilöiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kolmannen kammion koon ultraäänimittauksen yksilöiden välinen toistettavuus eri tutkimusaikoina Yksilöiden välinen toistettavuus arvioidaan joka kerta kolmen riippumattoman ja sokean operaattorin tekemällä silmukan analyysillä.

Kaikkien ultraäänilmukkatallenteiden analyysi suoritetaan viimeisen mukana olevan potilaan osallistumisen päätteeksi. Ultraäänisilmukoiden tallenteet koodataan ja esitetään kullekin käyttäjälle satunnaisessa ja eri järjestyksessä.
3 viikkoa
Kolmannen kammion koon ultraäänimittauksen yksilöllinen toistettavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Kolmannen kammion koon ultraäänimittauksen yksilöllinen toistettavuus eri tutkimusaikoina Yksilön sisäinen toistettavuus arvioidaan joka kerta hankkimalla 3 saman operaattorin analysoimaa ultraäänisilmukkaa.

Kaikkien ultraäänilmukkatallenteiden analyysi suoritetaan viimeisen mukana olevan potilaan osallistumisen päätteeksi. Ultraäänisilmukoiden tallenteet koodataan ja esitetään kullekin käyttäjälle satunnaisessa ja eri järjestyksessä.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmannen kammion koon kehityksen mittaaminen (yksilönsisäinen)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kolmannen kammion koon kehityksen ultraäänimittauksen yksilöllinen toistettavuus
3 viikkoa
Kolmannen kammion koon kehityksen mittaaminen (yksilöiden välinen)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kolmannen kammion koon kehityksen ultraäänimittauksen yksilöiden välinen toistettavuus
3 viikkoa
DVE-poistumistesti on suoritettu onnistuneesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
DVE-poistotestin onnistunut loppuunsaattaminen, joka määritellään sillä, ettei DVE:tä tarvitse hylätä tai levätä kolmen viikon kuluttua.
3 viikkoa
Vieroitustestin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Vieroitustestin epäonnistuminen, joka määritellään tarpeella hylätä DVE tai levätä 3 viikon kuluttua.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0178
  • 2018-A01219-46 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa