Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki mózgu w odzwyczajaniu od zewnętrznych elektrod komorowych (ECHO-SD)

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Odchylenie komory zewnętrznej (EDV) to wyrób medyczny, który zapewnia przejściowy i kontrolowany zewnętrzny drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). To urządzenie może również monitorować ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP). SEV jest środkiem ratunkowym wskazanym w przypadku ostrego wodogłowia i/lub nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (HTIC). Odstawienie od DVE należy rozważyć jak najszybciej od momentu, gdy pozwala na to stan kliniczny pacjenta. Nie ma zgody co do sposobu odzwyczajania SEV.

Głównym celem tego badania jest ocena odtwarzalności międzyobserwacyjnej i wewnątrzobserwacyjnej pomiaru wielkości komory III za pomocą ultradźwięków u pacjentów poddawanych testowi odstawiennemu DVE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Pomiar wielkości komory III za pomocą ultradźwięków

Szczegółowy opis

Ocena ultrasonograficzna układu komorowego, w tym wielkości komory III, może być wykorzystana w przypadku ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu. Ultrasonograficzny pomiar wielkości komory III jest wykorzystywany jako marker do monitorowania zaniku mózgu w chorobach neurodegeneracyjnych, takich jak stwardnienie rozsiane (SM). Istnieje dobra korelacja między ultrasonografią mózgu a obrazowaniem MRI i CT mózgu w celu oceny wielkości komory trzeciej. Ultrasonograficzny pomiar wielkości komory III nigdy nie był oceniany w odzwyczajaniu zewnętrznych elektrod komorowych.

Pomiar wielkości komory trzeciej za pomocą ultradźwięków może być interesującą techniką monitorowania podczas próby wycofania SEV w celu przewidywania sukcesu lub niepowodzenia.

Odsadzanie zwykle opiera się na teście zaciskowym z mniej lub bardziej paraklinicznym monitorowaniem klinicznym. Nawrót wodogłowia i/lub HTIC określa niepowodzenie wycofania urządzenia drenażowego.

Wielkość komory III oceniana za pomocą tomografii komputerowej mózgu w teście klamrowym jest uznawana za predyktor niepowodzenia w odstawianiu DVE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital toulouse
    - Kontakt:
      
      Timothée ABAZIOU, MD
      
      Numer telefonu: 33 05 61 32 23 84
      
      E-mail: abaziou.t@chu-toulouse.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Louis DELAMARRE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, poddani testowi abstynencyjnemu DVE i hospitalizowani na oddziałach resuscytacji neurochirurgicznej i intensywnej terapii neurochirurgicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent korzystający z DVE, niezależnie od wskazania
Hospitalizowany na oddziale resuscytacji neurochirurgicznej i intensywnej terapii neurochirurgicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
Pierwszy test odstawienny DVE zainicjowany przez lekarza prowadzącego pacjenta
Główny pacjent
Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
Wyrażenie braku sprzeciwu przez uczestnika lub jego powiernika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).

Kryteria wyłączenia:

Brak mózgowego okna akustycznego
Pacjent z dywersją komorowo-otrzewnową (DVP) przed DVE.
Operacje poprzedzające w układzie komorowym mózgu.
Kobieta w ciąży i karmiąca
Osoba pod strażą sprawiedliwości
Szpitalne zakażenie nerwowo-oponowe w nieleczonej lub związanej z leczeniem DVE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Międzyosobnicza powtarzalność ultrasonograficznego pomiaru wielkości komory III Ramy czasowe: 3 tygodnie	Odtwarzalność międzyosobnicza ultrasonograficznego pomiaru wielkości komory III w różnych czasach badania Odtwarzalność międzyosobnicza będzie oceniana każdorazowo poprzez analizę pętli przez 3 niezależnych i niewidomych operatorów. Analiza wszystkich zapisów pętli USG zostanie przeprowadzona pod koniec udziału ostatniego zakwalifikowanego pacjenta. Nagrania pętli ultradźwiękowych zostaną zakodowane i przedstawione w losowej i różnej kolejności każdemu operatorowi.	3 tygodnie
Wewnątrzosobnicza powtarzalność ultrasonograficznego pomiaru wielkości komory III Ramy czasowe: 3 tygodnie	Wewnątrzosobnicza odtwarzalność ultrasonograficznego pomiaru wielkości komory III w różnych czasach badania Odtwarzalność wewnątrzosobnicza będzie oceniana każdorazowo poprzez akwizycję 3 pętli ultradźwiękowych analizowanych przez tego samego operatora. Analiza wszystkich zapisów pętli USG zostanie przeprowadzona pod koniec udziału ostatniego zakwalifikowanego pacjenta. Nagrania pętli ultradźwiękowych zostaną zakodowane i przedstawione w losowej i różnej kolejności każdemu operatorowi.	3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiar ewolucji wielkości komory III (intraindywidualny) Ramy czasowe: 3 tygodnie	Wewnątrzosobnicza odtwarzalność ultrasonograficznego pomiaru ewolucji wielkości komory III	3 tygodnie
Pomiar ewolucji wielkości komory III (międzyosobniczy) Ramy czasowe: 3 tygodnie	Międzyosobnicza powtarzalność ultrasonograficznego pomiaru ewolucji wielkości komory III	3 tygodnie
Pomyślne zakończenie testu wycofania DVE Ramy czasowe: 3 tygodnie	Pomyślne ukończenie testu odstawiennego DVE, zdefiniowanego jako brak potrzeby odmowy lub odpoczynku w DVE po 3 tygodniach.	3 tygodnie
Niepowodzenie testu odsadzenia Ramy czasowe: 3 tygodnie	Niepowodzenie testu odsadzenia zdefiniowanego przez potrzebę odmowy lub odpoczynku DVE po 3 tygodniach.	3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

Główny śledczy: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości