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Ecografia cerebrale nello svezzamento degli elettrocateteri ventricolari esterni (ECHO-SD)

19 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

La deviazione ventricolare esterna (EDV) è un dispositivo medico che fornisce un drenaggio esterno transitorio e controllato del liquido cerebrospinale (CSF). Questo dispositivo può anche monitorare la pressione intracranica (ICP). La SEV è una misura di emergenza indicata per l'idrocefalo acuto e/o l'ipertensione endocranica (HTIC). Lo svezzamento da una DVE dovrebbe essere preso in considerazione il prima possibile dal momento in cui le condizioni cliniche del paziente lo consentono. Non c'è consenso su come svezzare i SEV.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la riproducibilità inter e intraosservatore della misurazione della dimensione del terzo ventricolo mediante ultrasuoni in pazienti sottoposti a test di astinenza DVE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Misurazione delle dimensioni del 3o ventricolo mediante ultrasuoni

Descrizione dettagliata

La valutazione ecografica del sistema ventricolare, inclusa la dimensione del 3o ventricolo, può essere utilizzata in caso di grave lesione cerebrale traumatica. La misurazione ecografica delle dimensioni del 3° ventricolo viene utilizzata come marker per monitorare l'atrofia cerebrale nelle malattie neurodegenerative come la sclerosi multipla (SM). Esiste una buona correlazione tra l'ecografia cerebrale e l'imaging cerebrale MRI e TC per valutare le dimensioni del 3o ventricolo. La misurazione ecografica delle dimensioni del 3o ventricolo non è mai stata valutata nello svezzamento di elettrocateteri ventricolari esterni.

Misurare le dimensioni del terzo ventricolo mediante ultrasuoni potrebbe essere un'interessante tecnica di monitoraggio durante una prova di astinenza da SEV per prevedere il successo o il fallimento.

Lo svezzamento è solitamente basato su un clamp test con monitoraggio clinico più o meno paraclinico. La recidiva di idrocefalo e/o HTIC definisce un fallimento del ritiro del dispositivo di drenaggio.

La dimensione del 3° ventricolo valutata dalla TC cerebrale in un clamp test si trova come predittore del fallimento dello svezzamento di un DVE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - University Hospital toulouse
    - Contatto:
      
      Timothée ABAZIOU, MD
      
      Numero di telefono: 33 05 61 32 23 84
      
      Email: abaziou.t@chu-toulouse.fr
    - Sub-investigatore:
      
      Louis DELAMARRE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, sottoposti a test di astinenza DVE e ricoverati nelle unità di rianimazione neurochirurgica e terapia intensiva neurochirurgica dell'ospedale universitario di Tolosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente che beneficia di un DVE, qualunque sia l'indicazione
Ricoverato nelle unità di rianimazione neurochirurgica e terapia intensiva neurochirurgica dell'ospedale universitario di Tolosa
Primo test di astinenza DVE avviato dal medico responsabile del paziente
Paziente maggiore
Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
Espressione di non opposizione da parte del partecipante o del suo confidente e dello sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inserimento e prima di ogni esame richiesto dalla ricerca).

Criteri di esclusione:

Assenza di finestra acustica cerebrale
Paziente con una deviazione ventricoloperitoneale (DVP) prima della DVE.
Chirurgia antecedente nel sistema ventricolare cerebrale.
Donna incinta e in allattamento
Persona sotto tutela della giustizia
Infezione neuro-meningea nosocomiale su DVE non trattata o emergente dal trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Riproducibilità interindividuale della misurazione ecografica delle dimensioni del 3° ventricolo Lasso di tempo: 3 settimane	Riproducibilità interindividuale della misurazione ecografica delle dimensioni del 3° ventricolo a diversi tempi dello studio La riproducibilità interindividuale sarà valutata di volta in volta mediante l'analisi di un'ansa da parte di 3 operatori indipendenti e non vedenti. L'analisi di tutte le registrazioni del loop ecografico verrà eseguita al termine della partecipazione dell'ultimo paziente incluso. Le registrazioni dei loop ecografici saranno codificate e presentate in ordine casuale e diverso a ciascun operatore.	3 settimane
Riproducibilità intra individuale della misurazione ecografica delle dimensioni del 3o ventricolo Lasso di tempo: 3 settimane	Riproducibilità intra-individuale della misura ecografica delle dimensioni del 3° ventricolo ai diversi tempi dello studio La riproducibilità intra-individuale sarà valutata di volta in volta mediante l'acquisizione di 3 anse ecografiche analizzate dallo stesso operatore. L'analisi di tutte le registrazioni del loop ecografico verrà eseguita al termine della partecipazione dell'ultimo paziente incluso. Le registrazioni dei loop ecografici saranno codificate e presentate in ordine casuale e diverso a ciascun operatore.	3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misurazione dell'evoluzione delle dimensioni del 3° ventricolo (intra individuo) Lasso di tempo: 3 settimane	Riproducibilità intra individuale della misurazione ecografica dell'evoluzione delle dimensioni del 3° ventricolo	3 settimane
Misurazione dell'evoluzione delle dimensioni del 3° ventricolo (inter individuo) Lasso di tempo: 3 settimane	Riproducibilità interindividuale della misura ecografica dell'evoluzione delle dimensioni del 3° ventricolo	3 settimane
Completamento con successo del test di astinenza DVE Lasso di tempo: 3 settimane	Completamento positivo del test di astinenza DVE, definito dall'assenza della necessità di rifiutare o sospendere un DVE a 3 settimane.	3 settimane
Fallimento del test di svezzamento Lasso di tempo: 3 settimane	Fallimento del test di svezzamento definito dalla necessità di rifiutare o sospendere un DVE a 3 settimane.	3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

Investigatore principale: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità