Ultrasonido cerebral en el destete de derivaciones ventriculares externas (ECHO-SD)
La desviación ventricular externa (EDV) es un dispositivo médico que proporciona un drenaje externo transitorio y controlado de líquido cefalorraquídeo (LCR). Este dispositivo también puede monitorear la presión intracraneal (PIC). SEV es una medida de emergencia indicada para hidrocefalia aguda y/o hipertensión intracraneal (HTIC). Se debe considerar el destete de una EVP lo antes posible desde el momento en que la situación clínica del paciente lo permita. No hay consenso sobre cómo desconectar los SEV.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la reproducibilidad inter e intraobservador de la medición del tamaño del 3.er ventrículo por ultrasonido en pacientes a los que se les realizó una prueba de retiro de DVE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación por ultrasonido del sistema ventricular, incluido el tamaño del tercer ventrículo, se puede utilizar en lesiones cerebrales traumáticas graves. La medición por ultrasonido del tamaño del tercer ventrículo se utiliza como marcador para controlar la atrofia cerebral en enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis múltiple (EM). Existe una buena correlación entre la ecografía cerebral y la resonancia magnética y la tomografía computarizada del cerebro para evaluar el tamaño del tercer ventrículo. La medición por ultrasonido del tamaño del tercer ventrículo nunca se ha evaluado en el destete de los cables ventriculares externos.
La medición del tamaño del 3.er ventrículo mediante ecografía podría ser una técnica de monitorización interesante durante un ensayo de retirada de SEV para predecir el éxito o el fracaso.
El destete suele basarse en una prueba de pinzamiento con un seguimiento clínico más o menos paraclínico. La recurrencia de hidrocefalia y/o HTIC define una falla de retiro del dispositivo de drenaje.
El tamaño del 3.er ventrículo evaluado por TC cerebral en un clamp test se encuentra como predictor de falla en el destete de un DVE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- University Hospital toulouse
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Contacto:
- Timothée ABAZIOU, MD
- Número de teléfono: 33 05 61 32 23 84
- Correo electrónico: abaziou.t@chu-toulouse.fr
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Sub-Investigador:
- Louis DELAMARRE, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente beneficiario de una DVE, sea cual sea la indicación
- Hospitalizado en las unidades de reanimación neuroquirúrgica y cuidados intensivos neuroquirúrgicos del Hospital Universitario de Toulouse
- Primera prueba de retiro de DVE iniciada por el médico a cargo del paciente
- paciente mayor
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Manifestación de no oposición por parte del participante o su confidente y del investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
Criterio de exclusión:
- Ausencia de ventana acústica cerebral
- Paciente con derivación ventriculoperitoneal (DVP) antes de la DVE.
- Antecedentes quirúrgicos en el sistema ventricular cerebral.
- mujer embarazada y lactante
- Persona bajo salvaguarda de la justicia
- Infección neuromeníngea nosocomial en EVP no tratada o emergente del tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad interindividual de la medición ultrasónica del tamaño del 3er ventrículo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Reproducibilidad interindividual de la medida ecográfica del tamaño del 3er ventrículo en diferentes momentos de estudio La reproducibilidad interindividual se evaluará en cada momento mediante el análisis de un bucle por 3 operadores independientes y ciegos. El análisis de todos los registros de bucle de ultrasonido se realizará al final de la participación del último paciente incluido. Las grabaciones de los bucles de ultrasonido se codificarán y presentarán en un orden aleatorio y diferente para cada operador. |
3 semanas
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Reproducibilidad intraindividual de la medición ultrasónica del tamaño del 3er ventrículo
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Reproducibilidad intraindividual de la medida ecográfica del tamaño del 3er ventrículo en diferentes momentos de estudio La reproducibilidad intraindividual se evaluará en cada momento mediante la adquisición de 3 bucles de ultrasonidos analizados por el mismo operador. El análisis de todos los registros de bucle de ultrasonido se realizará al final de la participación del último paciente incluido. Las grabaciones de los bucles de ultrasonido se codificarán y presentarán en un orden aleatorio y diferente para cada operador. |
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la evolución del tamaño del 3er ventrículo (intraindividual)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Reproducibilidad intraindividual de la medición ecográfica de la evolución del tamaño del 3er ventrículo
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3 semanas
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Medida de la evolución del tamaño del 3er ventrículo (interindividual)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Reproducibilidad interindividual de la medición ecográfica de la evolución del tamaño del 3er ventrículo
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3 semanas
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Finalización exitosa de la prueba de abstinencia DVE
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Finalización exitosa de la prueba de retiro de DVE, definida por la ausencia de la necesidad de declinar o descansar un DVE a las 3 semanas.
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3 semanas
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Fracaso de la prueba de destete
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Fracaso de la prueba de destete definida por la necesidad de declinar o descansar un DVE a las 3 semanas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0178
- 2018-A01219-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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