Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne-ultralyd ved avvenning av eksterne ventrikulære ledninger (ECHO-SD)

19. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

External Ventricular Deviation (EDV) er et medisinsk utstyr som gir forbigående og kontrollert ekstern drenering av cerebrospinalvæske (CSF). Denne enheten kan også overvåke intrakranielt trykk (ICP). SEV er et nødtiltak indisert for akutt hydrocephalus og/eller intrakraniell hypertensjon (HTIC). Avvenning fra en DVE bør vurderes så snart som mulig fra det øyeblikket pasientens kliniske tilstand tillater det. Det er ingen konsensus om hvordan man skal avvenne SEV-er.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere inter- og intraobservatør-reproduserbarheten av målingen av den tredje ventrikkelstørrelsen ved ultralyd hos pasienter som får en DVE-abstinenstest.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydvurdering av ventrikkelsystemet, inkludert størrelsen på 3. ventrikkel, kan brukes ved alvorlig traumatisk hjerneskade. Ultralydmåling av størrelsen på 3. ventrikkel brukes som markør for å overvåke cerebral atrofi ved nevrodegenerative sykdommer som multippel sklerose (MS). Det er god korrelasjon mellom hjerneultralyd og MR og CT hjerneavbildning for å vurdere størrelsen på 3. ventrikkel. Ultralydmåling av størrelsen på 3. ventrikkel har aldri blitt evaluert ved avvenning av eksterne ventrikkelledninger.

Å måle størrelsen på den tredje ventrikkelen ved hjelp av ultralyd kan være en interessant overvåkingsteknikk under en SEV-uttaksforsøk for å forutsi suksess eller fiasko.

Avvenning er vanligvis basert på en klemtest med mer eller mindre paraklinisk klinisk overvåking. Gjentakelsen av hydrocephalus og/eller HTIC definerer en uttaksfeil i dreneringsanordningen.

Størrelsen på 3. ventrikkel evaluert ved cerebral CT i en klemtest er funnet som en prediktor for avvenningssvikt av en DVE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Louis DELAMARRE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som mottar en DVE abstinenstest og er innlagt på sykehus ved nevrokirurgisk gjenoppliving og nevrokirurgisk intensivavdeling ved Toulouse University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som drar nytte av en DVE, uansett indikasjon
  • Innlagt på sykehus ved nevrokirurgisk gjenoppliving og nevrokirurgisk intensivavdeling ved Toulouse universitetssykehus
  • Første DVE abstinenstest igangsatt av pasientansvarlig lege
  • Hovedpasient
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
  • Uttrykk for ikke-motsigelse fra deltakeren eller hans/hennes fortrolige og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av cerebralt akustisk vindu
  • Pasient med en ventrikuloperitoneal (DVP) avledning før DVE.
  • Forutgående kirurgi i det cerebrale ventrikkelsystemet.
  • Gravid og ammende kvinne
  • Person under rettferdighets beskyttelse
  • Nosokomial nevro-meningeal infeksjon på ubehandlet eller behandlingsfremkommet DVE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interindividuell reproduserbarhet av ultralydmåling av størrelsen på 3. ventrikkel
Tidsramme: 3 uker

Interindividuell reproduserbarhet av ultralydmåling av størrelsen på 3. ventrikkel ved forskjellige studietidspunkter Den interindividuelle reproduserbarheten vil til enhver tid bli evaluert ved analyse av en loop av 3 uavhengige og blinde operatører.

Analysen av alle ultralydsløyfeopptak vil bli utført ved slutten av deltakelsen til den sist inkluderte pasienten. Opptakene av ultralydsløyfene vil bli kodet og presentert i en tilfeldig og forskjellig rekkefølge for hver operatør.
3 uker
Intraindividuell reproduserbarhet av ultralydmåling av størrelsen på 3. ventrikkel
Tidsramme: 3 uker

Intraindividuell reproduserbarhet av ultralydmåling av størrelsen på 3. ventrikkel ved forskjellige studietidspunkter. Den intraindividuelle reproduserbarheten vil til hver tid bli evaluert ved anskaffelse av 3 ultralydsløyfer analysert av samme operatør.

Analysen av alle ultralydsløyfeopptak vil bli utført ved slutten av deltakelsen til den sist inkluderte pasienten. Opptakene av ultralydsløyfene vil bli kodet og presentert i en tilfeldig og forskjellig rekkefølge for hver operatør.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av utviklingen av størrelsen på den tredje ventrikkelen (intraindividuell)
Tidsramme: 3 uker
Intraindividuell reproduserbarhet av ultralydmåling av utviklingen av størrelsen på 3. ventrikkel
3 uker
Måling av utviklingen av størrelsen på den tredje ventrikkelen (interindividuell)
Tidsramme: 3 uker
Interindividuell reproduserbarhet av ultralydmåling av utviklingen av størrelsen på 3. ventrikkel
3 uker
Vellykket gjennomføring av DVE-uttakstesten
Tidsramme: 3 uker
Vellykket gjennomføring av DVE-uttakstesten, definert av fraværet av behovet for å avslå eller hvile en DVE etter 3 uker.
3 uker
Svikt i avvenningstesten
Tidsramme: 3 uker
Svikt i avvenningstesten definert av behovet for å avslå eller hvile en DVE etter 3 uker.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothée ABAZIOU, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/18/0178
  • 2018-A01219-46 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell hypertensjon

Kliniske studier på Måling av størrelsen på 3. ventrikkel ved ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere