外部心室リードの離脱における脳超音波 (ECHO-SD)
External Ventricular Deviation (EDV) は、脳脊髄液 (CSF) の一時的な制御された外部ドレナージを提供する医療機器です。 このデバイスは、頭蓋内圧 (ICP) も監視できます。 SEV は、急性水頭症および/または頭蓋内圧亢進症 (HTIC) を示す緊急措置です。 DVE からの離脱は、患者の臨床状態が許す瞬間からできるだけ早く考慮する必要があります。 SEV を離乳させる方法についてはコンセンサスがありません。
この研究の主な目的は、DVE離脱検査を受けている患者の超音波による第3脳室サイズの測定値の観察者間および観察者内の再現性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
第 3 脳室のサイズを含む心室系の超音波評価は、重度の外傷性脳損傷に使用できます。 第 3 脳室のサイズの超音波測定は、多発性硬化症 (MS) などの神経変性疾患における脳萎縮を監視するためのマーカーとして使用されます。 第 3 脳室のサイズを評価するための脳超音波検査と MRI および CT 脳画像との間には良好な相関関係があります。 第 3 脳室のサイズの超音波測定は、外部心室リードのウィーニングで評価されたことはありません。
超音波による第 3 脳室のサイズの測定は、成功または失敗を予測する SEV 離脱試験中に興味深い監視手法になる可能性があります。
離乳は通常、多かれ少なかれパラクリニカルな臨床モニタリングを伴うクランプテストに基づいています。 水頭症および/またはHTICの再発は、ドレナージ装置の引き抜きの失敗を定義します。
クランプ テストで脳 CT によって評価される第 3 脳室のサイズは、DVE のウィーニング失敗の予測因子として見つかります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital Toulouse
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コンタクト：
- Timothée ABAZIOU, MD
- 電話番号：33 05 61 32 23 84
- メール：abaziou.t@chu-toulouse.fr
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副調査官：
- Louis DELAMARRE, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 適応症に関係なく、DVE の恩恵を受ける患者
- トゥールーズ大学病院の脳神経外科蘇生および脳神経外科集中治療室に入院
- 患者担当医師による最初のDVE離脱検査
- 主な患者
- 社会保障制度の関係者または受益者。
- 参加者または彼/彼女の親友および研究者による反対意見の表明（遅くとも参加当日で、研究に必要な検査の前に）。
除外基準:
- 脳音響窓の欠如
- -DVEの前に脳室腹腔（DVP）転換のある患者。
- 脳室系の先行手術。
- 妊娠中および授乳中の女性
- 正義の守護者
- 未治療または治療が必要なDVEの院内神経髄膜感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第 3 脳室のサイズの超音波測定の個体間再現性
時間枠：3週間
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異なる調査時間での第 3 脳室のサイズの超音波測定の個人間の再現性 個人間の再現性は、3 人の独立したブラインド オペレーターによるループの分析によって毎回評価されます。 すべての超音波ループ記録の分析は、最後に含まれる患者の参加の最後に実行されます。 超音波ループの記録はコード化され、ランダムで異なる順序で各オペレーターに提示されます。 |
3週間
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第3脳室のサイズの超音波測定の個人内再現性
時間枠：3週間
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異なる調査時間での第 3 脳室のサイズの超音波測定の個人内再現性 個人内再現性は、同じオペレーターによって分析された 3 つの超音波ループの取得によって毎回評価されます。 すべての超音波ループ記録の分析は、最後に含まれる患者の参加の最後に実行されます。 超音波ループの記録はコード化され、ランダムで異なる順序で各オペレーターに提示されます。 |
3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第3脳室のサイズの進化の測定（個人内）
時間枠：3週間
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第3脳室のサイズの進化の超音波測定の個人内再現性
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3週間
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第3脳室のサイズの進化の測定（個人間）
時間枠：3週間
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第3脳室のサイズの進化の超音波測定の個体間再現性
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3週間
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DVE 撤退テストの正常な完了
時間枠：3週間
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3週間でDVEを辞退または休む必要がないことによって定義されるDVE離脱テストの成功した完了。
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3週間
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離乳試験の失敗
時間枠：3週間
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3週間でDVEを辞退または休む必要性によって定義される離乳テストの失敗。
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timothée ABAZIOU, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。