Healthy Dads Healthy Kids Latino의 타당성
미국 라틴계를 위한 '건강한 아빠 건강한 어린이'의 타당성 조정 및 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Papás Saludables, Niños Saludables라고 하는 히스패닉 가족을 위한 Healthy Dads Healthy Kids의 문화적으로 적응된 버전의 타당성 조사입니다. 아버지를 위한 자녀 비만 예방 및 체중 감량을 위한 아버지 대상 프로그램입니다. 타당성 조사는 Medicaid 또는 CHIP를 사용하는 어린이에게 서비스를 제공하는 대규모 지역사회 소아과 클리닉에서 40명의 히스패닉 가족을 대상으로 수행됩니다. 등록에는 아버지, 5-11세 자녀(들) 및 공동 부모(예: 어머니) 가족 단위로(예상 160명). 아버지와 그 자녀(들)가 연구의 주요 대상이 되지만 가능한 경우 어머니도 참여합니다. 가족당 여러 자녀가 포함/제외 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있지만 가족은 참여하는 자녀의 수를 3명 이하로 제한하도록 권장됩니다. 연구의 신체 활동 부분에 참여하기 위해 아버지의 건강과 포함/제외 기준을 충족하는지 여부를 검사합니다. 건강 검진은 2015년 업데이트된 미국 스포츠 의학 대학 운동 참여 전 검진 프로토콜을 따릅니다. 달리 자격이 있지만 건강 선별 검사를 통과하지 못한 아버지에게는 운동 참여 허가를 얻기 위해 PCP가 볼 수 있는 편지가 제공됩니다. 주치의가 없는 경우 의사 목록을 위해 건강 보험에 문의하도록 지시받게 되며, 건강 보험이 없는 경우 슬라이딩 스케일 클리닉 목록이 제공됩니다.
선별, 동의 및 등록이 완료되면 아버지, 자녀 및 어머니에 대한 기본 데이터가 수집됩니다. 데이터 평가에는 아버지와 자녀의 인구 통계, 키, 체중 및 허리 둘레, 아버지의 혈압 및 심박수, 아버지와 자녀의 신체 활동 및 수면(5~7일 동안 가속도계를 착용하여 측정), 아버지와 자녀의 설문조사 질문, 아버지와 자녀의 식이 섭취량(음식 빈도 설문에 의한), 음식 및 신체 활동 육아 관행, 공동 양육 동맹 척도, 문화 적응(Bi-Acculturation 척도), respeto(멕시코의 Respect 하위 척도) -미국 문화 가치 척도) 및 아버지와 어머니에 대한 범미적 가족주의 척도. 가능한 경우 어머니는 자녀가 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다. 가족이 한 아버지로 구성된 경우 아버지는 자녀가 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다. 아버지와 자녀는 가속도계를 착용하도록 지시받으며 다음 7일 동안 하루 24시간 착용하고 젖을 가능성이 있을 때만 벗으라는 지시를 받습니다(예: 목욕, 샤워, 수영). 연구 직원은 일주일 동안 여러 번 아버지와 자녀에게 문자, 이메일 또는 전화 통화(가족 선호도에 따라 다름)로 모니터를 착용하도록 상기시킬 것입니다. 가속도계와 마모 기록은 클리닉에서 반환하거나 연구에서 제공한 선불 봉투로 반환할 수 있습니다. 받은 후 가속도계 데이터의 완전성을 검토합니다(주말 2일을 포함하여 5일 동안 하루에 최소 8시간). 가속도계 데이터가 완전하지 않은 경우 아버지 및/또는 자녀는 데이터를 완성하기 위해 추가로 며칠 동안 모니터를 착용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
기본 데이터가 수집된 후 가족은 선호하는 프로그램 언어(영어 또는 스페인어)로 계층화되고 프로그램을 즉시 받도록(개입 그룹, N=20) 또는 5-7개월 대기자 명단 기간(대기자 명단) 후에 무작위로 배정됩니다. 대조군, N=20).
10개의 세션 프로그램이 완료되면 기본 데이터 수집에 대해 설명한 것과 동일한 방식으로 40개 가족 모두에 대한 사후 평가 데이터가 수집됩니다. 또한 Papás Saludables, Niños Saludables 프로그램에 참여한 아버지, 어머니 및 자녀는 만족도 조사를 완료해야 합니다. 통제 그룹에 배정된 가족은 두 번째 데이터 수집 후 프로그램을 시작합니다. 대기자 통제 그룹의 데이터 수집은 체중, 신장 및 만족도 조사로만 구성됩니다.
Papás Saludables, Niños Saludables 프로그램에 참여한 아버지, 어머니 및 자녀의 하위 샘플에 대한 종료 인터뷰가 실시됩니다. 인터뷰는 음성 녹음되고 주제별로 코딩됩니다.
프로세스 평가: 연구 직원이 채용, 심사 및 등록을 추적합니다. 데이터 수집 세션 및 HDHK 프로그램 세션 참석은 프로그램 진행자와 연구 직원이 추적합니다. 촉진자에 의한 프로그램 전달의 충실도는 연구 직원 관찰 및 각 세션에 대한 전달 체크리스트 사용을 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77025
- TCHP The Center for Children and Women
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 라틴계/히스패닉계 아버지, 18세 이상의 어머니(가능한 경우), 5-11세 사이의 건강한 자녀 1명 이상, 대상 자녀 5-11세
- 아동은 아동 및 여성 클리닉을 위한 TCHP 센터 중 한 곳의 환자입니다.
- 스페인어 또는 영어로 읽고 쓸 수 있는 부모
- 그레이터 휴스턴 지역에 거주하는 라틴계/히스패닉계 가족
- 기준선에서 7일의 연구 기간과 4개월 후 가속도계를 기꺼이 착용하려는 아버지와 자녀
- BMI > 25 및 < 40인 아버지
- 아버지는 ACSM(미국 스포츠 의학 대학) 건강 선별 검사를 통과하여 참여하거나 의사의 참여를 위한 의료 허가를 받습니다.
"아버지"는 자녀의 삶에서 성인 "아버지의 모습"으로 정의됩니다. 여기에는 생물학적 아버지, 의붓 아버지, 적응한 아버지, 할아버지, 형, 삼촌 또는 아이의 아버지 역할을 하고 아이를 돌보고 양육하는 데 도움을 주는 기타 남성 인물이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 식이 섭취에 영향을 미치는 질병(심각한 위장관 질환 또는 여러 음식 알레르기), 신체 활동 행동(예: 신체 장애, 중증 천식), 인지 기능(예: 다운 증후군, 취약 X) 또는 정신 기능(예: 부모의 정신 분열증)
- 내년에 Harris 카운티에서 멀어질 계획
- 아버지 BMI>40
- 최근에 10파운드 이상을 감량한 아버지는 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량을 위해 약물을 복용하고 있습니다.
- ACSM 건강 검진에 불합격하고 프로그램 참여를 승인하는 MD 편지를 제공하지 않는 아버지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
파파스 살루다블, 니뇨 살루다블 프로그램
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Papás Saludables, Niños Saludables는 매주 만나는 아버지와 자녀를 위한 10주 프로그램입니다.
각 세션은 90분입니다. 소개 15분, 아버지와 자녀를 위한 풀아웃 세션 30분, 함께 하는 활동적인 놀이 세션 45분입니다.
아버지는 체중 감량을 위해 식습관과 신체적 행동을 개선하고 자녀의 건강한 역할 모델이 되도록 권장됩니다.
아이들은 아버지가 체중을 줄이고 건강을 개선할 수 있도록 도와야 합니다.
이 프로그램은 저소득 히스패닉 가족을 위한 정보를 상황에 맞게 수정했으며 미국 식품 및 신체 활동 지침으로 변경되었습니다.
엄마들에게는 핸드북이 제공되며 세션에서와 동일한 주제를 다루는 짧은 비디오, 레시피 링크 및 짧은 동기 부여 메시지가 매주 전송됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단 제어
The Papás Saludables, Niños Saludables Wait-list Control
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T1 후속 데이터가 수집된 후 위와 동일한 프로그램이 대기자 관리팀에 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 평가에서 피험자의 유지
기간: 5 개월
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사전 및 사후 평가를 위해 개입 및 통제 참가자의 80% 유지
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5 개월
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피험자 모집
기간: 4개월
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모집 기준은 ≤ 4개월 동안 40명의 라틴계 아버지와 그 가족을 모집하는 것이었습니다.
가족이 있는 아버지의 실제 모집 인원은 목표 달성률(실제/목표)로 결과로 보고된다.
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4개월
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프로그램 세션에 대한 주제 출석
기간: 10주
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10개의 PSNS 프로그램 세션에 대한 가족의 출석은 개입 그룹과 나중에 대기자 명단 제어 그룹에 대해 매주 기록되었습니다.
프로그램 세션 참석률을 70% 이상 유지하는 것이 목표였습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"건강한 아빠 건강한 어린이 만족도 조사"에서 PSNS 프로그램에 대한 만족도를 우수에서 우수로 보고한 아버지와 어머니의 비율
기간: 10주
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참여하는 라틴계 아버지는 설문지와 라틴계 아버지 및 그들의 공동 부모(일반적으로 자녀의 어머니)와의 종료 인터뷰에서 80%의 '우수함'-'좋음' 만족도로 측정된 프로그램에 만족할 것입니다.
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10주
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데이터 수집 완전성
기간: 5 개월
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기준선 및 후속 조치에서 라틴계 아버지의 최소 75%에 대한 인체 측정, 행동 및 양육 데이터와 자녀(두 그룹 모두)에 대한 인체 측정 및 행동 데이터를 수집할 수 있는 능력
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morgan PJ, Lubans DR, Callister R, Okely AD, Burrows TL, Fletcher R, Collins CE. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' randomized controlled trial: efficacy of a healthy lifestyle program for overweight fathers and their children. Int J Obes (Lond). 2011 Mar;35(3):436-47. doi: 10.1038/ijo.2010.151. Epub 2010 Aug 10.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R, Burrows T, Fletcher R, Okely AD, Young MD, Miller A, Lloyd AB, Cook AT, Cruickshank J, Saunders KL, Lubans DR. The 'Healthy Dads, Healthy Kids' community randomized controlled trial: a community-based healthy lifestyle program for fathers and their children. Prev Med. 2014 Apr;61:90-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.019. Epub 2013 Dec 29.
- Riebe D, Franklin BA, Thompson PD, Garber CE, Whitfield GP, Magal M, Pescatello LS. Updating ACSM's Recommendations for Exercise Preparticipation Health Screening. Med Sci Sports Exerc. 2015 Nov;47(11):2473-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000664. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):579.
- O'Connor TM, Beltran A, Musaad S, Perez O, Flores A, Galdamez-Calderon E, Isbell T, Arredondo EM, Parra Cardona R, Cabrera N, Marton SA, Baranowski T, Morgan PJ. Feasibility of Targeting Hispanic Fathers and Children in an Obesity Intervention: Papas Saludables Ninos Saludables. Child Obes. 2020 Sep;16(6):379-392. doi: 10.1089/chi.2020.0006. Epub 2020 May 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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