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의료 제공자를 위한 개입을 사용하여 HIV PrEP 캐스케이드 개선 (PrEP-OI)

2025년 9월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
PrEP-OI(PrEP Optimization Intervention)는 PrEP에 대해 의료 서비스 제공자를 교육하고 제공자가 HIV 획득 위험이 높은 환자를 적절하게 대상으로 삼고 적절한 경우 PrEP를 시작하며 환자의 지속적인 모니터링 및 준수 상담에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다. 예습. 개입에는 웹 기반 패널 관리 도구(PrEP-Rx라고 함) 및 PrEP 조정(PrEP 조정자에 의한)이 포함됩니다. PrEP-OI 연구는 샌프란시스코 공중 보건국의 참여 1차 진료 및 전문 클리닉에서 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2015년 말까지 거의 80,000명의 개인이 HIV 노출 전 예방법(PrEP)을 시작했음을 나타내는 데이터에도 불구하고 질병 통제 예방 센터(CDC)는 120만 명 이상의 성인이 HIV 획득에 상당한 위험이 있는 것으로 추정합니다. 따라서 이들 중 6%만이 PrEP를 받고 있습니다. PrEP 구현의 장벽 중 하나는 의료 서비스 제공자(HCP)의 지식과 이를 처방하려는 의지의 부족입니다. 2015년 전국 조사에서 1차 진료 임상의의 66%만이 PrEP에 대해 알고 있었습니다. 그러나 일단 PrEP가 정의되면 91%가 고위험 환자에게 처방할 의향이 있음을 나타냈고 PrEP 전달 방법에 대한 교육에 관심을 표명했습니다. 샌프란시스코에서의 PrEP 섭취 및 전달에 대한 초기 경험에 대한 설명 보고서는 HCP가 PrEP 전달 문제를 해결하고 PrEP의 공중 보건 영향을 최대화하기 위한 다음과 같은 우선 순위 단계를 확인했습니다. 임상 환경에서 PrEP 전달을 용이하게 하기 위해 HCP를 교육하고 도구를 개발합니다. 또한 PrEP 관리 연속체의 프레임워크를 기반으로 PrEP 섭취를 향상시키기 위한 개입에는 HCP 교육, 성적 위험을 평가하는 도구 및 HCP 부담을 최소화하기 위한 시스템이 포함됩니다. 이러한 제안과 권장 사항을 고려할 때 PrEP 처방 경험 수준에 관계없이 HCP를 지원하고 지침을 제공하기 위해서는 혁신적이고 효과적인 접근 방식이 필요합니다.

조사관은 HIV 획득 위험이 있는 사람들 사이에서 PrEP 이해와 지속성을 증가시키기 위해 HCP를 대상으로 한 PrEP 최적화 개입을 제안합니다. 이 중재에는 다음이 포함됩니다. (1) 구조화된 HIV 위험 평가를 제공하고 검사실 테스트 및 약속에 대한 알림을 자동화하며 환자의 PrEP 사용 이력을 보고하는 PrEP-Rx라는 통합 웹 기반 패널 관리 도구; (2) 임상 지원 직원(PrEP 코디네이터라고 함)이 감독하는 중앙 집중식 PrEP 조정은 직접적인 환자 접촉을 통해 또는 성병(STI)에 대한 등록을 검토하여 HIV에 걸릴 위험이 높은 개인을 식별할 수 있고 누가 지원을 할 수 있습니까? 여러 HCP. PrEP-Rx는 (a) 위험 평가, (b) 공급자 대시보드 및 (c) 지식 베이스의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 간략한 온라인 행동 위험 평가는 환자가 HCP를 처음 방문하기 전에 완료할 수 있도록 제공됩니다. 이 평가를 통해 환자는 민감한 위험 질문에 개인적으로 응답할 수 있고, HCP가 자세한 위험 질문을 할 필요가 없으며, 환자의 HIV 위험에 대한 표준화되고 포괄적인 보기를 제공하고, HCP의 시간 부담을 줄일 수 있습니다. 위험 평가에 대한 응답을 기반으로 환자의 위험이 분류(높음, 중간 또는 낮음)되고 PrEP 시작 전에 필요한 실험실 테스트 결과와 함께 "제공자 대시보드"에서 HCP에게 결과가 표시됩니다. PrEP 사용 이력(해당되는 경우). 이러한 데이터를 기반으로 HCP와 환자는 PrEP 시작의 위험과 이점에 대해 논의할 수 있습니다. PrEP 처방전이 제공되면 PrEP-Rx는 사무실 약속 또는 실험실 방문 일정을 위해 PrEP 코디네이터에게 전송되는 자동 후속 알림을 생성합니다. PrEP-Rx의 활동과 HCP의 역할은 STI에 대해 양성 반응을 보인 환자를 식별하고 연락할 수 있는 능력을 가진 PrEP 코디네이터에 의해 강화되고 관리됩니다. 순응도를 높이고 개선하며 시기적절한 검사실 모니터링을 보장합니다. PrEP-Rx에는 HCP 교육 및 지속적인 교육을 위한 기술 자료도 포함되어 있습니다.

따라서 연구자들은 다음과 같은 목표를 제안합니다.

1차 목표: 10개의 샌프란시스코 1차 진료 클리닉에서 계단식 웨지 디자인을 통해 PrEP 처방을 증가시키기 위한 PrEP 최적화 개입(PrEP Coordinator + PrEP-Rx)의 효능을 평가합니다. 연구자들은 진료소에서 PrEP 개입을 사용할 때 그렇지 않을 때보다 발행된 처방의 평균 수가 훨씬 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다.

보조 목표:

  1. 환자의 연령, 인종/민족, 성별, 임상 및 연구 클리닉 간의 임상 및 HCP 특성에 따라 PrEP 시작, 사용 기간 및 중단 이유의 차이를 탐색합니다.
  2. Stepped-wedge 단계 후 8개월의 후속 조치 동안 개입의 지속 가능성을 탐색하십시오.
  3. HCP, PrEP 코디네이터 및 연구 클리닉의 임상 책임자와의 질적 인터뷰를 통해 PrEP 전달의 촉진제 및 장벽과 제안된 PrEP 중재 경험을 조사합니다.

PrEP Coordinator와 PrEP-Rx의 조합은 PrEP 연속체의 모든 단계를 개선하고 HIV 획득 위험이 높은 개인을 식별하고 HIV 위험 평가를 표준화하고 PrEP 시작을 돕고 후속 방문을 체계화함으로써 전반적인 치료를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또는 실험실 평가, 새로운 PrEP 데이터에 대한 HCP 교육. 이러한 목표는 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 기존 클리닉 리소스에 대한 부담을 최소화하면서 달성할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Center for AIDS Prevention Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참여하기로 동의한 San Francisco Department of Public Health(DPH) 클리닉
  • 연구 클리닉에 고용된 HCP 및 의료 책임자
  • 이 연구 클리닉에서 진찰을 받고 연구 기간 동안 HIV PrEP를 제공받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PrEP-OI 개입
현재 개입을 시작하기 위해 교차한 모든 클리닉. 교차 순서는 무작위로 결정됩니다.
PrEP-Rx + PrEP 코디네이터
간섭 없음: 개입을 위해 무작위 배정될 때까지 통제
현재 개입을 아직 시작하지 않은 모든 클리닉(즉, 컨트롤 클리닉). 모든 클리닉이 개입을 받을 때까지 임의로 결정된 클리닉 교차 순서에 따라 매달 새로운 클리닉이 개입을 받기 위해 교차합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP-OI의 효능
기간: 10개월
시작된 PrEP 처방의 평균 수
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 사용
기간: 10개월
PrEP 시작, 사용 기간 및 중단 이유의 차이점을 살펴보십시오.
10개월
12개월 후속 단계 동안의 지속 가능성
기간: 22개월
단계별 쐐기 단계와 관련하여 후속 조치에서 처방 번호가 변경되는지 확인하여 개입의 지속 가능성을 탐색합니다.
22개월
PrEP 전달의 촉진제 및 장벽
기간: 22개월
HCP 및 PrEP 코디네이터와의 일대일 질적 인터뷰를 통해 PrEP 전달의 촉진제 및 장벽과 제안된 PrEP 중재 경험을 조사합니다.
22개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Parya Saberi, PharmD, MAS, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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