Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar la cascada de la PrEP contra el VIH mediante una intervención para proveedores de atención médica (PrEP-OI)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
La Intervención de Optimización de PrEP (PrEP-OI) tiene como objetivo educar a los proveedores de atención médica sobre la PrEP y ayudar a los proveedores a seleccionar adecuadamente a los pacientes con mayor riesgo de contraer el VIH, iniciar la PrEP cuando corresponda y brindar orientación sobre el monitoreo continuo y el asesoramiento sobre el cumplimiento de los pacientes en Deberes. La intervención incluye una herramienta de administración de panel basada en la web (llamada PrEP-Rx) y coordinación de PrEP (por un coordinador de PrEP). El estudio PrEP-OI se llevará a cabo entre las clínicas de atención primaria y especializadas participantes en todo el Departamento de Salud Pública de San Francisco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de los datos que indican que casi 80 000 personas comenzaron la profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH a finales de 2015, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que hay más de 1,2 millones de adultos con un riesgo considerable de contraer el VIH. Por lo tanto, solo el 6% de estas personas están recibiendo PrEP. Una de las barreras para la implementación de la PrEP es la falta de conocimiento y disposición del proveedor de atención médica (HCP) para prescribirla. En una encuesta nacional de 2015, solo el 66 % de los médicos de atención primaria conocían la PrEP. Sin embargo, una vez que se definió la PrEP, el 91 % indicó su disposición a prescribirla para pacientes de alto riesgo y expresó interés en la educación sobre cómo administrar la PrEP. Un informe descriptivo sobre las primeras experiencias con la adopción y administración de PrEP en San Francisco identificó los siguientes pasos prioritarios para que los profesionales de la salud aborden los problemas de administración de la PrEP y maximicen el impacto de la PrEP en la salud pública: (1) aumentar el conocimiento de la PrEP entre los profesionales de la salud y (2) ampliar el acceso a la PrEP mediante la capacitación de profesionales de la salud y el desarrollo de herramientas para facilitar la administración de la PrEP en entornos clínicos. Además, según el marco del continuo de atención de la PrEP, las intervenciones para mejorar la aceptación de la PrEP incluyen educación para el HCP, herramientas para evaluar el riesgo sexual y sistemas para minimizar la carga del HCP. Dadas estas propuestas y recomendaciones, se necesitan enfoques innovadores y efectivos para apoyar y brindar orientación a los profesionales de la salud, independientemente del nivel de experiencia en la prescripción de la PrEP.

Los investigadores proponen una intervención de optimización de la PrEP dirigida a los profesionales de la salud para aumentar la aceptación y la persistencia de la PrEP entre las personas en riesgo de contraer el VIH. Esta intervención incluye: (1) una herramienta integrada de administración de panel basada en la web llamada PrEP-Rx, que proporciona una evaluación estructurada del riesgo de VIH, automatiza recordatorios para pruebas de laboratorio y citas, e informa el historial de uso de PrEP de los pacientes; y (2) una coordinación centralizada de PrEP supervisada por un personal de apoyo clínico (denominado coordinador de PrEP) que puede identificar a las personas con alto riesgo de contraer el VIH a través del contacto directo con el paciente o revisando los registros de infecciones de transmisión sexual (ITS) y quién puede ayudar varios HCP. PrEP-Rx consta de tres componentes: (a) Evaluación de riesgos, (b) Tablero de proveedores y (c) Base de conocimientos. La breve Evaluación de riesgos conductuales en línea se proporcionará a los pacientes para que la completen antes de sus visitas iniciales con los HCP. Esta evaluación permite a los pacientes responder a preguntas delicadas sobre riesgos en privado, elimina la necesidad de que los profesionales de la salud hagan preguntas detalladas sobre los riesgos, proporciona una visión estandarizada e integral del riesgo de VIH del paciente y reduce la carga de tiempo de los profesionales de la salud. Según las respuestas a la Evaluación de riesgos, el riesgo de un paciente se categoriza (alto, medio o bajo) y los resultados se presentan al HCP en un "Panel de proveedores" junto con los resultados de las pruebas de laboratorio que se requieren antes del inicio de la PrEP, y la información del paciente. historial de uso de PrEP (si corresponde). Con base en estos datos, el HCP y el paciente pueden analizar los riesgos y beneficios del inicio de la PrEP. Si se da una receta de PrEP, PrEP-Rx generará recordatorios de seguimiento automatizados que se envían al coordinador de PrEP para programar citas en el consultorio o visitas al laboratorio. Las actividades de PrEP-Rx y el rol del HCP son aumentados y administrados por el Coordinador de PrEP, quien tiene la capacidad de identificar y contactar a los pacientes que dieron positivo para ITS, hacer un seguimiento de los pacientes para minimizar la pérdida de seguimiento. y mejorar la adherencia, y asegurar un seguimiento de laboratorio oportuno. PrEP-Rx también contiene una Base de conocimientos para la educación y la capacitación continua de HCP.

Por ello, los investigadores se proponen los siguientes objetivos:

Objetivo principal: Evaluar la eficacia de la intervención de optimización de PrEP (Coordinador de PrEP + PrEP-Rx) para aumentar las prescripciones de PrEP a través de un diseño escalonado entre 10 clínicas de atención primaria de San Francisco. Los investigadores plantean la hipótesis de que la cantidad media de recetas emitidas será significativamente mayor cuando las clínicas usen la intervención de PrEP en comparación con cuando no la usen.

Objetivos secundarios:

  1. Explore las diferencias en el inicio de la PrEP, la duración del uso y los motivos de la interrupción en función de la edad, la raza/origen étnico y el sexo/género del paciente, y por características clínicas y del HCP entre las clínicas del estudio.
  2. Explore la sostenibilidad de la intervención durante un seguimiento de ocho meses después de la fase de cuña escalonada.
  3. Investigue los facilitadores y las barreras de la entrega de la PrEP y las experiencias con la intervención de la PrEP propuesta a través de entrevistas cualitativas con los profesionales de la salud, los coordinadores de la PrEP y los directores de las clínicas del estudio.

La combinación del coordinador de PrEP más PrEP-Rx tiene el potencial de mejorar todos los pasos del continuo de PrEP y mejorar la atención general al identificar a las personas con alto riesgo de contraer el VIH, estandarizar la evaluación del riesgo de VIH, ayudar en el inicio de la PrEP y sistematizar las visitas de seguimiento. o evaluaciones de laboratorio, y educar a los profesionales de la salud sobre los datos emergentes de la PrEP. Estos objetivos pueden tener un impacto significativo en la salud pública y lograrse con una carga mínima sobre los recursos clínicos existentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Center for AIDS Prevention Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicas del Departamento de Salud Pública de San Francisco (DPH) que aceptaron participar
  • Profesionales de la salud y directores médicos empleados en las clínicas del estudio
  • Pacientes que son atendidos en estas clínicas del estudio y se les ofrece la PrEP contra el VIH durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención PrEP-OI
Todas las clínicas que se han cruzado para iniciar la intervención en este momento. El orden de cruce se determina al azar.
Coordinador de PrEP-Rx + PrEP
Sin intervención: Control hasta aleatorizar para intervención
Todas las clínicas que aún no han iniciado la intervención en este momento (es decir, clínicas de control). Una nueva clínica cruzará para recibir la intervención cada mes, con el orden de cruce de clínicas determinado al azar, hasta que todas las clínicas estén recibiendo la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de PrEP-OI
Periodo de tiempo: 10 meses
Número medio de prescripciones de PrEP iniciadas
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de PrEP
Periodo de tiempo: 10 meses
Explore las diferencias en el inicio de la PrEP, la duración del uso y las razones para la interrupción
10 meses
Sostenibilidad durante la fase de seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 22 meses
Explore la sostenibilidad de la intervención determinando si los números de prescripción cambian en el seguimiento en relación con la fase de cuña escalonada
22 meses
Facilitadores y barreras de la entrega de PrEP
Periodo de tiempo: 22 meses
Investigar los facilitadores y las barreras de la entrega de la PrEP y las experiencias con la intervención de la PrEP propuesta a través de entrevistas cualitativas individuales con los HCP y los coordinadores de la PrEP.
22 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Parya Saberi, PharmD, MAS, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir