Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение каскада ДКП при ВИЧ с помощью вмешательства для медицинских работников (PrEP-OI)

15 сентября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Вмешательство по оптимизации PrEP (PrEP-OI) направлено на информирование медицинских работников о PrEP и оказание помощи поставщикам в надлежащем нацеливании на пациентов с повышенным риском заражения ВИЧ, инициировании PrEP, когда это необходимо, и предоставлении рекомендаций по постоянному мониторингу и консультированию пациентов по соблюдению режима лечения. ДКП. Вмешательство включает веб-инструмент управления панелью (называемый PrEP-Rx) и координацию PrEP (координатором PrEP). Исследование PrEP-OI будет проводиться среди участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи и специализированных клиник Департамента общественного здравоохранения Сан-Франциско.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Несмотря на данные, указывающие на то, что к концу 2015 года около 80 000 человек начали доконтактную профилактику ВИЧ (ДКП), по оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), более 1,2 миллиона взрослых подвержены значительному риску заражения ВИЧ. Таким образом, только 6% этих людей получают ДКП. Одним из препятствий для внедрения PrEP является отсутствие знаний у медицинского работника (HCP) и нежелание его назначать. В национальном опросе 2015 года только 66% клиницистов первичного звена знали о ДКП. Однако после того, как ДКП была определена, 91% выразили готовность назначать ее пациентам с высоким риском и выразили заинтересованность в обучении методам проведения ДКП. В описательном отчете о первом опыте внедрения и предоставления ДКП в Сан-Франциско определены следующие приоритетные шаги для медицинских работников по решению проблем с предоставлением ДКП и максимальному воздействию ДКП на общественное здравоохранение: (1) повышение знаний медицинских работников о ДКП и (2) расширение доступа к ДКП. путем обучения медработников и разработки инструментов, облегчающих проведение ДКП в клинических условиях. Кроме того, в соответствии с континуумом ДКП меры по расширению использования ДКП включают обучение медработников, инструменты для оценки сексуального риска и системы для минимизации нагрузки на медработников. Учитывая эти предложения и рекомендации, необходимы инновационные и эффективные подходы для поддержки и предоставления рекомендаций медицинским работникам независимо от их уровня опыта в назначении ДКП.

Исследователи предлагают меры по оптимизации PrEP, нацеленные на медицинских работников, чтобы повысить уровень использования PrEP и настойчивость среди лиц, подверженных риску заражения ВИЧ. Это вмешательство включает в себя: (1) интегрированный веб-инструмент управления панелями под названием PrEP-Rx, который обеспечивает структурированную оценку риска заражения ВИЧ, автоматизирует напоминания о лабораторных анализах и посещениях, а также сообщает об истории использования PrEP пациентами; и (2) централизованная координация ДКП под наблюдением персонала клинической поддержки (именуемого координатором ДКП), который может выявлять лиц с высоким риском заражения ВИЧ через непосредственный контакт с пациентом или путем проверки реестров инфекций, передающихся половым путем (ИППП), и кто может оказать поддержку несколько HCP. PrEP-Rx состоит из трех компонентов: (а) оценка рисков, (б) информационная панель поставщика услуг и (в) база знаний. Краткая онлайн-оценка поведенческих рисков будет предоставлена ​​пациентам для заполнения до их первых посещений медицинских работников. Эта оценка позволяет пациентам отвечать на деликатные вопросы о риске в частном порядке, избавляет медработников от необходимости задавать подробные вопросы о рисках, обеспечивает стандартизированное и всестороннее представление о риске инфицирования ВИЧ пациента и снижает временную нагрузку медицинских работников. На основании ответов на Оценку рисков риск пациента классифицируется (высокий, средний или низкий), и результаты представляются медицинскому работнику на «панели поставщиков медицинских услуг» вместе с результатами лабораторных анализов, которые требуются до начала ДКП, и история использования PrEP (если применимо). На основе этих данных медицинский работник и пациент могут обсудить риски и преимущества начала ДКП. Если выдается рецепт PrEP, PrEP-Rx будет генерировать автоматические напоминания о последующем наблюдении, которые отправляются координатору PrEP для планирования визитов в офис или лаборатории. Деятельность PrEP-Rx и роль HCP дополняются и управляются координатором PrEP, который имеет возможность выявлять и связываться с пациентами с положительным результатом теста на ИППП, последующее наблюдение за пациентами, чтобы свести к минимуму потери для последующего наблюдения. и улучшить приверженность, а также обеспечить своевременный лабораторный контроль. PrEP-Rx также содержит базу знаний для обучения медицинских работников и постоянного обучения.

Поэтому исследователи предлагают следующие цели:

Основная цель: оценить эффективность вмешательства по оптимизации ДКП (координатор ДКП + прием ДКП) для увеличения количества назначений ДКП за счет ступенчато-клинового дизайна в 10 клиниках первичной медико-санитарной помощи Сан-Франциско. Исследователи предполагают, что среднее количество выписанных рецептов будет значительно выше, когда клиники используют вмешательство PrEP, по сравнению с тем, когда они этого не делают.

Второстепенные цели:

  1. Изучите различия в назначении ДКП, продолжительности использования и причинах прекращения лечения в зависимости от возраста пациента, расовой/этнической принадлежности и пола/гендерной принадлежности, а также в зависимости от клиники и характеристик медработников среди исследуемых клиник.
  2. Изучите устойчивость вмешательства в течение восьми месяцев после фазы ступенчатого клина.
  3. Изучите факторы, препятствующие проведению ДКП, а также опыт предлагаемого вмешательства ДКП с помощью качественных интервью с медицинскими работниками, координаторами ДКП и директорами исследуемых клиник.

Комбинация координатора PrEP и PrEP-Rx может улучшить все этапы непрерывности PrEP и улучшить общую помощь за счет выявления лиц с высоким риском заражения ВИЧ, стандартизации оценки риска заражения ВИЧ, помощи в начале PrEP, систематизации последующих посещений. или лабораторные оценки, а также информирование медицинских работников о новых данных ДКП. Эти цели могут оказать значительное влияние на общественное здравоохранение и быть достигнуты с минимальной нагрузкой на существующие ресурсы клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клиники Департамента общественного здравоохранения Сан-Франциско (DPH), которые согласились участвовать
  • СОЗ и медицинские руководители, работающие в исследуемых клиниках
  • Пациенты, которые наблюдались в этих исследуемых клиниках и которым предлагалась ДКП во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство PrEP-OI
Все клиники, которые перешли, чтобы инициировать вмешательство в это время. Порядок кроссовера определяется случайным образом.
PrEP-Rx + координатор PrEP
Без вмешательства: Контроль до рандомизации для вмешательства
Все клиники, которые еще не начали вмешательство на данный момент (т. е. контрольные клиники). Новая клиника будет переходить для проведения вмешательства каждый месяц, при этом порядок пересечения клиник определяется случайным образом, пока все клиники не будут получать вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность PrEP-OI
Временное ограничение: 10 месяцев
Среднее количество начатых назначений PrEP
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ДКП
Временное ограничение: 10 месяцев
Изучите различия в начале использования ДКП, продолжительности использования и причинах прекращения
10 месяцев
Устойчивость в течение 12-месячного этапа последующего наблюдения
Временное ограничение: 22 месяца
Изучите устойчивость вмешательства, определив, изменяются ли номера предписаний в последующем наблюдении по сравнению с фазой ступенчатого клина.
22 месяца
Фасилитаторы и барьеры в проведении PrEP
Временное ограничение: 22 месяца
Изучите факторы, препятствующие предоставлению ДКП, и опыт, связанный с предлагаемым вмешательством ДКП, путем личных качественных интервью с медицинскими работниками и координаторами ДКП.
22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Parya Saberi, PharmD, MAS, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться