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Améliorer la cascade de la PrEP contre le VIH à l'aide d'une intervention pour les prestataires de soins de santé (PrEP-OI)

15 septembre 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'intervention d'optimisation de la PrEP (PrEP-OI) vise à éduquer les prestataires de soins de santé sur la PrEP et à aider les prestataires à cibler de manière appropriée les patients présentant un risque accru de contracter le VIH, à lancer la PrEP le cas échéant et à fournir des conseils sur la surveillance continue et les conseils d'observance des patients sur Préparation. L'intervention comprend un outil de gestion de panel en ligne (appelé PrEP-Rx) et la coordination de la PrEP (par un coordinateur de la PrEP). L'étude PrEP-OI se déroulera dans les cliniques de soins primaires et spécialisées participantes du département de la santé publique de San Francisco.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré des données indiquant que près de 80 000 personnes ont commencé une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) d'ici la fin de 2015, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment qu'il y a plus de 1,2 million d'adultes présentant un risque substantiel de contracter le VIH. Par conséquent, seulement 6 % de ces personnes reçoivent la PrEP. L'un des obstacles à la mise en œuvre de la PrEP est le manque de connaissances des prestataires de soins de santé (HCP) et leur volonté de la prescrire. Dans une enquête nationale de 2015, seulement 66 % des cliniciens de soins primaires étaient au courant de la PrEP. Cependant, une fois la PrEP définie, 91 % ont indiqué qu'ils étaient disposés à la prescrire aux patients à haut risque et ont exprimé un intérêt pour l'éducation sur la manière de dispenser la PrEP. Un rapport descriptif sur les premières expériences d'adoption et de prestation de la PrEP à San Francisco a identifié les étapes prioritaires suivantes pour les professionnels de la santé afin de résoudre les problèmes de prestation de la PrEP et de maximiser l'impact de la PrEP sur la santé publique : (1) accroître les connaissances sur la PrEP parmi les professionnels de la santé et (2) élargir l'accès à la PrEP en formant des professionnels de la santé et en développant des outils pour faciliter l'administration de la PrEP en milieu clinique. De plus, sur la base du cadre du continuum de soins PrEP, les interventions visant à améliorer l'utilisation de la PrEP comprennent l'éducation des HCP, des outils pour évaluer le risque sexuel et des systèmes pour minimiser le fardeau des HCP. Compte tenu de ces propositions et recommandations, des approches innovantes et efficaces sont nécessaires pour soutenir et guider les professionnels de la santé, quel que soit leur niveau d'expérience en matière de prescription de PrEP.

Les chercheurs proposent une intervention d'optimisation de la PrEP ciblant les professionnels de la santé pour augmenter l'adoption et la persistance de la PrEP chez les personnes à risque de contracter le VIH. Cette intervention comprend : (1) un outil intégré de gestion de panel basé sur le Web appelé PrEP-Rx, qui fournit une évaluation structurée du risque de VIH, automatise les rappels pour les tests de laboratoire et les rendez-vous, et rapporte les antécédents d'utilisation de la PrEP par les patients ; et (2) une coordination centralisée de la PrEP supervisée par un personnel de soutien clinique (appelé coordinateur de la PrEP) qui peut identifier les personnes à haut risque de contracter le VIH par contact direct avec les patients ou en examinant les registres des infections sexuellement transmissibles (IST) et qui peut aider plusieurs HCP. PrEP-Rx se compose de trois composants : (a) évaluation des risques, (b) tableau de bord du fournisseur et (c) base de connaissances. La brève évaluation des risques comportementaux en ligne sera fournie aux patients pour qu'ils la remplissent avant leurs premières visites avec les professionnels de la santé. Cette évaluation permet aux patients de répondre en privé à des questions sensibles sur les risques, évite aux professionnels de la santé de poser des questions détaillées sur les risques, fournit une vue standardisée et complète du risque de VIH du patient et réduit la charge de temps des professionnels de la santé. Sur la base des réponses à l'évaluation des risques, le risque d'un patient est classé (élevé, moyen ou faible) et les résultats sont présentés au professionnel de la santé sur un « tableau de bord du fournisseur » avec les résultats des tests de laboratoire requis avant le début de la PrEP, et les résultats du patient. antécédents d'utilisation de la PrEP (le cas échéant). Sur la base de ces données, le professionnel de la santé et le patient peuvent discuter des risques et des avantages de l'initiation de la PrEP. Si une ordonnance PrEP est délivrée, PrEP-Rx générera des rappels de suivi automatisés qui seront envoyés au coordinateur PrEP pour planifier des rendez-vous au cabinet ou des visites au laboratoire. Les activités de PrEP-Rx et le rôle du professionnel de la santé sont augmentés et gérés par le coordinateur de la PrEP, qui a la capacité d'identifier et de contacter les patients qui ont été testés positifs pour les IST, de suivre les patients pour minimiser les pertes de suivi. et d'améliorer l'observance, et d'assurer une surveillance de laboratoire en temps opportun. PrEP-Rx contient également une base de connaissances pour l'éducation et la formation continue des HCP.

Ainsi, les enquêteurs proposent les objectifs suivants :

Objectif principal : Évaluer l'efficacité de l'intervention d'optimisation de la PrEP (Coordonnateur PrEP + PrEP-Rx) pour augmenter les prescriptions de PrEP grâce à une conception en gradins parmi 10 cliniques de soins primaires de San Francisco. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nombre moyen d'ordonnances délivrées sera significativement plus élevé lorsque les cliniques utilisent l'intervention PrEP que lorsqu'elles ne le font pas.

Objectifs secondaires :

  1. Explorer les différences dans l'initiation de la PrEP, la durée d'utilisation et les raisons de l'arrêt en fonction de l'âge, de la race/ethnie et du sexe/genre du patient, et selon les caractéristiques de la clinique et du professionnel de santé parmi les cliniques de l'étude.
  2. Explorez la durabilité de l'intervention au cours d'un suivi de huit mois après la phase Stepped-wedge.
  3. Enquêter sur les facilitateurs et les obstacles à la prestation de la PrEP et sur les expériences avec l'intervention de PrEP proposée par le biais d'entretiens qualitatifs avec les professionnels de la santé, les coordonnateurs de la PrEP et les directeurs des cliniques de l'étude.

La combinaison du coordinateur de la PrEP et de la PrEP-Rx a le potentiel d'améliorer toutes les étapes du continuum de la PrEP et d'améliorer les soins globaux en identifiant les personnes à haut risque de contracter le VIH, en normalisant l'évaluation du risque de VIH, en aidant à l'initiation de la PrEP, en systématisant les visites de suivi ou des évaluations en laboratoire, et éduquer les professionnels de la santé sur les données émergentes sur la PrEP. Ces objectifs peuvent avoir un impact significatif sur la santé publique et être atteints avec une charge minimale sur les ressources cliniques existantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Center for AIDS Prevention Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniques du Département de la santé publique de San Francisco (DPH) qui ont accepté de participer
  • Professionnels de la santé et directeurs médicaux employés dans les cliniques de l'étude
  • Les patients qui sont vus dans ces cliniques d'étude et qui se voient proposer la PrEP contre le VIH pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PrEP-IO
Toutes les cliniques qui ont traversé pour initier l'intervention en ce moment. L'ordre de croisement est déterminé au hasard.
PrEP-Rx + Coordinateur PrEP
Aucune intervention: Contrôle jusqu'à la randomisation pour l'intervention
Toutes les cliniques qui n'ont pas encore initié l'intervention à ce moment (c'est-à-dire les cliniques témoins). Une nouvelle clinique traversera pour recevoir l'intervention chaque mois, avec l'ordre de croisement des cliniques déterminé au hasard, jusqu'à ce que toutes les cliniques reçoivent l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la PrEP-OI
Délai: 10 mois
Nombre moyen de prescriptions de PrEP initiées
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la PrEP
Délai: 10 mois
Explorer les différences dans l'initiation de la PrEP, la durée d'utilisation et les raisons de l'arrêt
10 mois
Durabilité pendant la phase de suivi de 12 mois
Délai: 22 mois
Explorer la durabilité de l'intervention en déterminant si les nombres de prescriptions changent dans le suivi par rapport à la phase en gradins
22 mois
Facilitateurs et obstacles à l'administration de la PrEP
Délai: 22 mois
Enquêter sur les facilitateurs et les obstacles à la prestation de la PrEP et sur les expériences avec l'intervention de PrEP proposée par le biais d'entretiens qualitatifs individuels avec les professionnels de la santé et les coordonnateurs de la PrEP
22 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parya Saberi, PharmD, MAS, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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