Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-PrEP-kaskadin parantaminen terveydenhuollon tarjoajien interventiolla (PrEP-OI)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
PrEP-optimointiintervention (PrEP-OI) tavoitteena on kouluttaa terveydenhuollon tarjoajia PrEP:stä ja auttaa palveluntarjoajia kohdentamaan asianmukaisesti potilaita, joilla on lisääntynyt HIV-tartuntariski, käynnistämällä PrEP tarvittaessa ja tarjoamalla ohjeita potilaiden jatkuvaan seurantaan ja hoitoon sitoutumiseen liittyvässä neuvonnassa. PrEP. Interventio sisältää web-pohjaisen paneelinhallintatyökalun (nimeltään PrEP-Rx) ja PrEP-koordinoinnin (PrEP-koordinaattorin toimesta). PrEP-OI-tutkimus tehdään osallistuvien perusterveydenhuollon ja erikoisklinikoiden kesken San Franciscon kansanterveysosaston alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta tiedoista, joiden mukaan lähes 80 000 henkilöä on aloittanut HIV:n pre-altistusprofylaksia (PrEP) vuoden 2015 loppuun mennessä, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) arvioi, että yli 1,2 miljoonalla aikuisella on huomattava riski saada HIV. Siksi vain 6 % näistä henkilöistä saa PrEP:tä. Yksi PrEP:n toteuttamisen esteistä on terveydenhuollon tarjoajien (HCP) tietämyksen puute ja halukkuus määrätä sitä. Vuoden 2015 kansallisessa tutkimuksessa vain 66 % perusterveydenhuollon kliinikoista oli tietoisia PrEP:stä. Kuitenkin, kun PrEP määriteltiin, 91 % ilmoitti olevansa halukas määräämään sitä suuren riskin potilaille ja ilmaisi kiinnostuksensa saada koulutusta PrEP:n antamisesta. Kuvaava raportti varhaisista kokemuksista PrEP:n käyttöönotosta ja toimituksesta San Franciscossa yksilöi seuraavat ensisijaiset vaiheet terveydenhuollon ammattilaisille PrEP-toimitusongelmien ratkaisemiseksi ja PrEP:n kansanterveysvaikutusten maksimoimiseksi: (1) lisätä PrEP-tietoutta HCP:iden keskuudessa ja (2) laajentaa PrEP-käyttöä. kouluttamalla terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja kehittämällä työkaluja PrEP-toimituksen helpottamiseksi kliinisissä olosuhteissa. Lisäksi PrEP-hoidon jatkuvuuden puitteisiin perustuvia toimenpiteitä PrEP:n omaksumisen lisäämiseksi ovat HCP-koulutus, työkalut seksuaalisen riskin arvioimiseksi ja järjestelmät HCP-taakan minimoimiseksi. Näiden ehdotusten ja suositusten perusteella tarvitaan innovatiivisia ja tehokkaita lähestymistapoja terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseksi ja ohjaamiseksi PrEP:n määräämisestä riippumatta.

Tutkijat ehdottavat terveydenhoitohenkilöille suunnattua PrEP-optimointitoimea, joka lisää PrEP:n ottoa ja pysyvyyttä HIV-tartuntariskissä olevien keskuudessa. Tämä interventio sisältää: (1) integroidun verkkopohjaisen paneelinhallintatyökalun nimeltä PrEP-Rx, joka tarjoaa jäsennellyn HIV-riskin arvioinnin, automatisoi laboratoriotestejä ja tapaamisia koskevat muistutukset ja raportoi potilaiden PrEP-käyttöhistorian; ja (2) keskitetty PrEP-koordinointi, jota valvoo kliininen tukihenkilöstö (jota kutsutaan PrEP-koordinaattoriksi), joka voi tunnistaa henkilöt, joilla on suuri HIV-riski suoran potilaskontaktin kautta tai tarkastelemalla sukupuolitautien rekistereitä ja joka voi tukea useita HCP:itä. PrEP-Rx koostuu kolmesta osasta: (a) Riskinarviointi, (b) Palveluntarjoajan hallintapaneeli ja (c) Knowledge Base. Lyhyt online-käyttäytymisen riskinarviointi tarjotaan potilaille, jotka on suoritettava ennen ensimmäistä käyntiään terveydenhuollon ammattilaisten luona. Tämä arviointi antaa potilaille mahdollisuuden vastata arkaluonteisiin riskikysymyksiin yksityisesti, poistaa terveydenhuollon ammattilaisten tarpeen esittää yksityiskohtaisia ​​riskikysymyksiä, antaa standardoidun ja kattavan kuvan potilaan HIV-riskistä ja vähentää terveydenhuoltohenkilöstön työtaakkaa. Riskiarviointiin saatujen vastausten perusteella potilaan riski luokitellaan (korkea, keskitaso tai pieni) ja tulokset esitetään terveydenhuollon asiantuntijalle "Provider Dashboardissa" sekä laboratoriotestitulokset, jotka vaaditaan ennen PrEP-aloitusta, ja potilaan riski. PrEP-käyttöhistoria (jos mahdollista). Näiden tietojen perusteella HCP ja potilas voivat keskustella PrEP-aloituksen riskeistä ja hyödyistä. Jos PrEP-resepti annetaan, PrEP-Rx luo automaattisia seurantamuistutuksia, jotka lähetetään PrEP-koordinaattorille toimistotapaamisten tai laboratoriokäyntien ajoittamista varten. PrEP-Rx:n toimintaa ja HCP:n roolia täydentää ja hallitsee PrEP-koordinaattori, jolla on kyky tunnistaa ja ottaa yhteyttä potilaat, joiden testi on positiivinen sukupuolitaudin suhteen, sekä seurata potilaita minimoidakseen seurannan menettämisen. nostaa ja parantaa kiinnittymistä ja varmistaa oikea-aikainen laboratorioseuranta. PrEP-Rx sisältää myös tietokannan HCP-koulutukseen ja jatkuvaan koulutukseen.

Siksi tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita:

Ensisijainen tavoite: Arvioi PrEP-optimointitoimenpiteen (PrEP-koordinaattori + PrEP-Rx) tehokkuus PrEP-reseptien lisäämiseksi 10 San Franciscon perusterveydenhuollon klinikan porrastetun kiilarakenteen avulla. Tutkijat olettavat, että määrättyjen reseptien keskimääräinen määrä on huomattavasti suurempi, kun klinikat käyttävät PrEP-interventiota verrattuna siihen, kun ne eivät käytä.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Tutki eroja PrEP-aloitusvaiheessa, käytön kestossa ja lopettamisen syissä potilaan iän, rodun/etnisyyden ja sukupuolen/sukupuolen sekä kliinisen ja HCP-ominaisuuksien mukaan tutkimusklinikoiden välillä.
  2. Tutki toimenpiteen kestävyyttä kahdeksan kuukauden seurannassa Stepped-wedge-vaiheen jälkeen.
  3. Tutki PrEP-toimituksen edistäjiä ja esteitä sekä kokemuksia ehdotetuista PrEP-interventioista laadullisten haastattelujen avulla terveydenhuollon ammattilaisten, PrEP-koordinaattorien ja tutkimusklinikan klinikkajohtajien kanssa.

PrEP-koordinaattorin ja PrEP-Rx:n yhdistelmällä on potentiaalia parantaa PrEP-jatkumouksen kaikkia vaiheita ja tehostaa yleistä hoitoa tunnistamalla henkilöt, joilla on suuri HIV-tartuntariski, standardoimalla HIV-riskin arvioinnin, auttamalla PrEP-aloitusta, systematisoimalla seurantakäyntejä. tai laboratorioarvioinnit ja HCP:n kouluttaminen uusista PrEP-tiedoista. Näillä tavoitteilla voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia, ja ne voidaan saavuttaa mahdollisimman pienellä taakkalla olemassa oleville klinikan resursseille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Center for AIDS Prevention Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • San Franciscon kansanterveysministeriön (DPH) klinikat, jotka ovat suostuneet osallistumaan
  • Tutkimusklinikoilla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset ja lääketieteen johtajat
  • Potilaat, joita nähdään näillä tutkimusklinikoilla ja joille tarjotaan HIV PrEP:tä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrEP-OI-interventio
Kaikki klinikat, jotka ovat siirtyneet aloittamaan toimenpiteen tällä hetkellä. Crossoverin järjestys määräytyy satunnaisesti.
PrEP-Rx + PrEP-koordinaattori
Ei väliintuloa: Kontrolli kunnes satunnaistetaan interventiota varten
Kaikki klinikat, jotka eivät ole vielä aloittaneet interventiota tällä hetkellä (eli kontrolliklinikat). Uusi klinikka siirtyy vastaanottamaan interventiota kuukausittain, ja klinikan vuorottelujärjestys määritetään satunnaisesti, kunnes kaikki klinikat saavat interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-OI:n tehokkuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Aloitettujen PrEP-reseptien keskimääräinen määrä
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP käyttö
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutustu eroihin PrEP-aloitusvaiheessa, käytön kestossa ja lopettamisen syissä
10 kuukautta
Kestävyys 12 kuukauden seurantavaiheen aikana
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Tutki toimenpiteen kestävyyttä määrittämällä, muuttuvatko reseptimäärät seurannassa verrattuna askelmaiseen kiilavaiheeseen
22 kuukautta
PrEP-toimituksen edistäjät ja esteet
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Tutki PrEP-toimituksen edistäjiä ja esteitä sekä kokemuksia ehdotetusta PrEP-interventiosta tekemällä henkilökohtaisia ​​laadullisia haastatteluja terveydenhuoltohenkilöstön ja PrEP-koordinaattoreiden kanssa
22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Parya Saberi, PharmD, MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa