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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532243
안정형 COPD 환자의 호흡 역학 및 NRD에 대한 증분 흡기 부하의 급성 영향.
2024년 3월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital
안정형 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡 역학 및 신경 호흡 구동(NRD)에 대한 증분 흡기 부하의 급성 영향.
흡기 근육 훈련은 COPD 환자를 대상으로 한 폐 재활 프로그램의 중요한 부분이었습니다.
호흡근력을 증가시키고, 호흡곤란을 완화시키며, COPD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 흡기근 훈련의 강도에 대한 통일된 표준은 없습니다.
다양한 강도의 훈련 전후 최대 흡기압, 최대 호기압, 호흡 곤란 정도, 운동 능력 등 일련의 지표를 비교함으로써 많은 문헌에서 흡기 근육 훈련의 적절한 강도를 탐구했습니다.
그러나 현재까지 다양한 흡기근 훈련 강도가 호흡 생리학적 메커니즘에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다.
흡기근 훈련은 흡기근 약화가 있는 COPD 환자의 폐 재활 효과를 향상시키는 데 더 유익할 수 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 흡기 근력이 정상인 환자와 흡기 근력이 낮은 환자 사이의 호흡 생리에 차이가 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
분당호흡량, 구강압력, 평균흡기유량, 횡격막근전도 등을 반영할 수 있는 중요한 생리학적 지표인 호흡중추운동은 질병의 증상 및 중증도와 밀접한 관련이 있다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다. COPD 환자의 호흡 역학 및 중추 추진력의 변화를 서로 다른 흡기 부하에서, 그리고 호흡근 약화가 있는 환자와 없는 환자 간에 동일한 부하에서 조사합니다. 이는 흡기근 훈련 강도를 설정하는 데 더 많은 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자는 하나의 개입 그룹(역치 부하 장치 수행)에 입원하게 됩니다. 역치 부하 장치를 사용하기 전에 폐용적, 호흡 흐름, 횡격막 근전도, 중심 구동 기계 및 기타 기준 지수와 같은 관련 매개변수를 측정합니다. 그런 다음 위에서 언급한 호흡 역학 매개변수에 대한 흡기 부하의 영향을 조사하기 위해 증분 흡기 부하가 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 흡입 후 1초 강제호기량(FEV1)/강제폐활량(FVC) < 70%의 폐기능 검사를 받은 환자. 임상적으로 안정된 상태의 환자.
제외 기준:
- 기타 호흡기 질환이 있거나 기흉, 종격기종 및 심박조율기 장착 증거가 있는 환자는 제외하였다.
급성 심혈관 질환 및 중증 폐성심 환자. 순응도가 좋지 않은 환자. 횡격막 기능 장애의 다른 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 근육 약화
호흡 근육이 약한 환자는 증분 흡기 부하를 적용한 역치 부하 장치를 수행하고 있습니다.
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흡기 부하는 10~40cm 수주(cmH2O) 사이이거나 환자가 견딜 수 없는 범위이며, 5cm 수주마다 부하가 증가합니다.
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실험적: 정상적인 호흡 근육
정상적인 호흡 근육을 가진 환자는 증분 흡기 부하를 사용하여 역치 부하 장치를 수행합니다.
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흡기 부하는 10~40cm 수주(cmH2O) 사이이거나 환자가 견딜 수 없는 범위이며, 5cm 수주마다 부하가 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 기능
기간: 10cm 수주 하중(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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횡격막 기능은 횡격막 근전도(EMGdi)로 평가할 수 있으며, 이는 횡격막의 생리적 활동을 반영하고 중추 드라이브의 기능적 상태를 나타냅니다.
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10cm 수주 하중(cmH2O)에서 횡격막 근전도의 기준선 대비 변화(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡압력
기간: 10cm 수주 하중(cmH2O)에서 호흡압력의 기준선 대비 변화.(1분후,3분후,5분후,7분후,9분후,11분후, 13분후)
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호흡압은 경횡격막압(Pdi)으로 평가할 수 있습니다.
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10cm 수주 하중(cmH2O)에서 호흡압력의 기준선 대비 변화.(1분후,3분후,5분후,7분후,9분후,11분후, 13분후)
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호흡량
기간: 10cm 수주 하중(cmH2O)에서 기준선 대비 호흡량 변화(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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호흡량은 일회 호흡량(VT)으로 평가할 수 있습니다.
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10cm 수주 하중(cmH2O)에서 기준선 대비 호흡량 변화(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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호흡곤란의 정도
기간: 기준선 대비 10cm 수주 하중(cmH2O)에서 호흡 곤란 정도의 변화(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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호흡곤란 정도의 차이는 보그지수(Borg index)로 측정할 수 있다.
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기준선 대비 10cm 수주 하중(cmH2O)에서 호흡 곤란 정도의 변화(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄스 산소 포화도(SpO2)
기간: 10cm 수주 하중(cmH2O)에서 펄스 산소 포화도의 기준선 대비 변화.(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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SpO2의 변화는 비침습적 모니터링 장비를 통해 기록할 수 있습니다.
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10cm 수주 하중(cmH2O)에서 펄스 산소 포화도의 기준선 대비 변화.(1분 후, 3분 후, 5분 후, 7분 후, 9분 후, 11분 후, 13분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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