Ostry wpływ rosnących obciążeń wdechowych na mechanikę oddechową i NRD u pacjenta ze stabilną POChP.
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Ostry wpływ rosnących obciążeń wdechowych na mechanikę oddechową i neuronalny napęd oddechowy (NRD) u pacjenta ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Trening mięśni wdechowych stanowi ważną część programu rehabilitacji oddechowej skierowanej do pacjentów z POChP.
Może zwiększać siłę mięśni oddechowych, łagodzić duszność, poprawiać jakość życia chorych na POChP.
Nie ma jednak jednolitego standardu intensywności treningu mięśni wdechowych.
Porównując szereg wskaźników, takich jak maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe, stopień duszności i wydolność wysiłkowa przed i po treningu przy różnej intensywności, w wielu publikacjach badano odpowiednią intensywność treningu mięśni wdechowych.
Jednak jak dotąd niewiele jest badań dotyczących wpływu różnej intensywności treningu mięśni wdechowych na fizjologiczny mechanizm oddechowy.
Wykazano, że trening mięśni wdechowych może być bardziej korzystny w poprawie efektu rehabilitacji oddechowej u pacjentów z POChP i osłabieniem mięśni wdechowych.
Nie jest zatem jasne, czy istnieje różnica w fizjologii układu oddechowego pomiędzy pacjentami z prawidłową siłą mięśni wdechowych a pacjentami z mniejszą siłą mięśni wdechowych.
Centralny napęd oddechowy, jako ważny wskaźnik fizjologiczny, który może odzwierciedlać minutowa objętość wentylacji, ciśnienie w jamie ustnej, średni przepływ wdechowy i elektromiografia przepony, jest ściśle powiązany z objawami i ciężkością choroby. Dlatego celem tego badania było w celu zbadania zmian w mechanice oddechowej i napędzie centralnym u pacjentów z POChP przy różnych obciążeniach wdechowych i przy tych samych obciążeniach u pacjentów z osłabieniem mięśni oddechowych i bez nich. Może to dostarczyć więcej dowodów do ustalenia intensywności treningu mięśni wdechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z POChP będą przyjmowani do jednej grupy interwencyjnej (wykonywanej na urządzeniu obciążającym progowo). Przed użyciem urządzenia obciążającego progowego zmierzymy odpowiednie parametry objętości płuc, przepływu oddechowego, elektromiogramu przepony, napędu centralnego mechanicznego i innych wskaźników wyjściowych. Następnie przyrostowe obciążenie wdechowe zostanie zastosowane w celu zbadania wpływu obciążenia wdechowego na wyżej wymienione parametry mechaniki oddechowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z badaniem czynności płuc obejmującym natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężoną pojemność życiową (FVC) < 70% po inhalacji środka rozszerzającego oskrzela. Pacjenci w stanie stabilnym klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli cierpieli na inne choroby układu oddechowego lub objawy odmy opłucnowej lub rozedmy śródpiersia i mieli zainstalowany rozrusznik serca.
Pacjenci z ostrym incydentem sercowo-naczyniowym i ciężkim sercem płucnym. Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń. Inne przyczyny dysfunkcji przepony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osłabienie mięśni oddechowych
Pacjenci z osłabieniem mięśni oddechowych wykonują urządzenie obciążające próg z przyrostowym obciążeniem wdechowym.
|
obciążenie wdechowe mieści się w zakresie od 10 do 40 cm słupa wody (cmH2O) lub jest nie do zniesienia przez pacjenta, każdy przyrost obciążenia wynosi 5 cm słupa wody.
|
|
Eksperymentalny: normalny mięsień oddechowy
Pacjenci z prawidłowymi mięśniami oddechowymi wykonują urządzenie obciążające próg z przyrostowym obciążeniem wdechowym.
|
obciążenie wdechowe mieści się w zakresie od 10 do 40 cm słupa wody (cmH2O) lub jest nie do zniesienia przez pacjenta, każdy przyrost obciążenia wynosi 5 cm słupa wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja przeponowa
Ramy czasowe: Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Funkcję przepony można ocenić za pomocą elektromiogramu przepony (EMGdi), który odzwierciedla fizjologiczną aktywność przepony i wskazuje stan funkcjonalny napędu centralnego.
|
Zmiana elektromiogramu przepony w stosunku do wartości wyjściowych przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia oddechowego w stosunku do wartości wyjściowych przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Ciśnienie oddechowe można ocenić za pomocą ciśnienia przezprzeponowego (Pdi).
|
Zmiana ciśnienia oddechowego w stosunku do wartości wyjściowych przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana objętości oddechowej w stosunku do wartości wyjściowych przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Objętość oddechową można ocenić za pomocą objętości oddechowej (VT).
|
Zmiana objętości oddechowej w stosunku do wartości wyjściowych przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
|
Stopień duszności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stopnia duszności przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Różnicę w nasileniu duszności można zmierzyć za pomocą wskaźnika Borga.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stopnia duszności przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pulsacyjnego nasycenia tlenem przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Zmiany SpO2 można rejestrować za pomocą nieinwazyjnych przyrządów monitorujących.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pulsacyjnego nasycenia tlenem przy obciążeniu 10 cm słupa wody (cmH2O). (1 minuta później, 3 minuty później, 5 minut później, 7 minut później, 9 minut później, 11 minut później, 13 minut później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-HXNK-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .