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Effetti acuti dei carichi inspiratori incrementali sulla meccanica respiratoria e sulla NRD in pazienti con BPCO stabile.

12 marzo 2024 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Effetti acuti dei carichi inspiratori incrementali sulla meccanica respiratoria e sulla spinta respiratoria neurale (NRD) in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica stabile (BPCO).

L’allenamento dei muscoli inspiratori è stato una parte importante del programma di riabilitazione polmonare rivolto ai pazienti con BPCO. Può aumentare la forza dei muscoli respiratori, alleviare la dispnea e migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO. Tuttavia, non esiste uno standard uniforme per l’intensità dell’allenamento dei muscoli inspiratori. Confrontando una serie di indici, come la pressione inspiratoria massima, la pressione espiratoria massima, il grado di dispnea e la capacità di esercizio prima e dopo l'allenamento a diversa intensità, un gran numero di letterature hanno esplorato l'intensità appropriata dell'allenamento dei muscoli inspiratori. Ma ad oggi esistono pochi studi sugli effetti della diversa intensità dell’allenamento dei muscoli inspiratori sul meccanismo fisiologico respiratorio. È stato dimostrato che l’allenamento dei muscoli inspiratori può essere più utile per migliorare l’effetto riabilitativo polmonare dei pazienti con BPCO con debolezza dei muscoli inspiratori. Quindi non è chiaro se vi sia una differenza nella fisiologia respiratoria tra i pazienti con forza muscolare inspiratoria normale e quelli con forza muscolare inspiratoria inferiore. L'impulso respiratorio centrale, in quanto importante indice fisiologico, che può essere riflesso dal volume minuto di ventilazione, dalla pressione della bocca, dal flusso inspiratorio medio e dall'elettromiografia del diaframma, è strettamente correlato ai sintomi e alla gravità della malattia. Pertanto, lo scopo di questo studio era per studiare i cambiamenti della meccanica respiratoria e della spinta centrale nei pazienti con BPCO a diversi carichi inspiratori e agli stessi carichi tra pazienti con e senza debolezza dei muscoli respiratori. Ciò può fornire prove più evidenti per impostare l'intensità dell'allenamento dei muscoli inspiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con BPCO saranno ammessi in un gruppo di intervento (eseguito su dispositivo di carico di soglia). Prima di utilizzare il dispositivo di carico di soglia, misureremo i parametri rilevanti di volume polmonare, flusso respiratorio, elettromiogramma del diaframma, unità meccanica centrale e altri indici di base. Quindi verrà applicato il carico inspiratorio incrementale per studiare gli effetti del carico inspiratorio sui parametri della meccanica respiratoria sopra menzionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con test di funzionalità polmonare del volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70% dopo inalazione di un agente di dilatazione bronchiale. Pazienti in uno stato clinicamente stabile.

Criteri di esclusione:

- I pazienti erano esclusi se presentavano altre malattie respiratorie o evidenza di pneumotorace o enfisema mediastinico e pacemaker installato.

Pazienti con evento cardiovascolare acuto e cuore polmonare grave. Pazienti con scarsa compliance. Un'altra causa di disfunzione diaframmatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: debolezza dei muscoli respiratori
I pazienti con debolezza dei muscoli respiratori eseguono il dispositivo di carico di soglia con carico inspiratorio incrementale.
il carico inspiratorio varia tra 10 e 40 cm di colonna d'acqua (cmH2O) o è intollerabile per il paziente, ciascun incremento di carico per 5 cm di colonna d'acqua.
Sperimentale: muscolo respiratorio normale
I pazienti con muscoli respiratori normali eseguono il dispositivo di carico di soglia con carico inspiratorio incrementale.
il carico inspiratorio varia tra 10 e 40 cm di colonna d'acqua (cmH2O) o è intollerabile per il paziente, ciascun incremento di carico per 5 cm di colonna d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframmatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
La funzione diaframmatica può essere valutata mediante elettromiogramma del diaframma (EMGdi), che riflette l'attività fisiologica del diaframma e indica lo stato funzionale dell'unità centrale.
Variazione rispetto al basale nell'elettromiogramma del diaframma con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
La pressione respiratoria può essere valutata mediante pressione transdiaframmatica (Pdi).
Variazione rispetto al basale della pressione respiratoria con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
Volume respiratorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del volume respiratorio con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
Il volume respiratorio può essere valutato mediante il volume corrente (VT).
Variazione rispetto al basale del volume respiratorio con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
Grado di dispnea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del grado di dispnea con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
La differenza nel grado di dispnea può essere misurata mediante l'indice di Borg.
Variazione rispetto al basale del grado di dispnea con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno nel polso (SpO2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della saturazione dell'ossigeno nel polso con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)
La variazione della SpO2 può essere registrata mediante strumenti di monitoraggio non invasivi.
Variazione rispetto al basale della saturazione dell'ossigeno nel polso con un carico di 10 cm di colonna d'acqua (cmH2O). (1 minuto dopo, 3 minuti dopo, 5 minuti dopo, 7 minuti dopo, 9 minuti dopo, 11 minuti dopo, 13 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su carico inspiratorio incrementale

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