Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky přírůstkové inspirační zátěže na mechaniku dýchání a NRD u pacienta se stabilní CHOPN.

12. března 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Akutní účinky přírůstkové inspirační zátěže na respirační mechaniku a neurální respirační pohon (NRD) u pacienta se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Inspirační svalový trénink je důležitou součástí programu plicní rehabilitace zaměřeného na pacienty s CHOPN. Může zvýšit sílu dýchacích svalů, zmírnit dušnost, zlepšit kvalitu života pacientů s CHOPN. Neexistuje však jednotná norma pro intenzitu tréninku inspiračních svalů. Porovnáním řady ukazatelů, jako je maximální nádechový tlak, maximální výdechový tlak, stupeň dušnosti a zátěžová kapacita před a po tréninku s různou intenzitou, prozkoumalo velké množství literatury vhodnou intenzitu inspiračního svalového tréninku. K dnešnímu dni však existuje jen málo studií o účincích různé intenzity inspiračního svalového tréninku na respirační fyziologický mechanismus. Ukázalo se, že inspirační svalový trénink může být prospěšnější pro zlepšení efektu plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN s inspirační svalovou slabostí. Není tedy jasné, zda existuje rozdíl v respirační fyziologii mezi pacienty s normální inspirační svalovou silou a pacienty s nižší inspirační svalovou silou. Respirační centrální pohon jako důležitý fyziologický ukazatel, který se může projevit minutovým ventilačním objemem, tlakem v ústech, středním inspiračním průtokem a elektromyografií bránice, úzce souvisí se symptomy a závažností onemocnění. Účelem této studie proto bylo prozkoumat změny respirační mechaniky a centrálního pohonu u pacientů s CHOPN při různých inspiračních zátěžích a při stejných zátěžích mezi pacienty s a bez slabosti dýchacích svalů. To může poskytnout více průkazných důkazů pro nastavení intenzity tréninku inspiračních svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s CHOPN budou přijímáni v jedné intervenční skupině (provádějící na prahovém zatěžovacím zařízení). Před použitím prahového zatěžovacího zařízení změříme příslušné parametry plicního objemu, respiračního průtoku, elektromyogram bránice, mechanický centrální pohon a další základní index. inkrementální inspirační zátěž bude použita ke zkoumání účinků inspirační zátěže na výše uvedené parametry respirační mechaniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s plicním funkčním testem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) < 70 % po inhalaci činidla pro dilataci průdušek. Pacienti v klinicky stabilním stavu.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli jiná respirační onemocnění nebo známky pneumotoraxu nebo mediastinálního emfyzému a byl jim nainstalován kardiostimulátor.

Pacienti s akutní kardiovaskulární příhodou a těžkým cor pulmonale. Pacienti se špatnou kompliancí. Další příčiny dysfunkce bránice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: slabost dýchacích svalů
Pacienti se slabostí dechových svalů provádějí prahové zatěžovací zařízení s inkrementální inspirační zátěží.
Postup: inkrementální inspirační zátěž
inspirační zátěž se pohybuje mezi 10 a 40 cm vodního sloupce (cmH2O) nebo je pacientem netolerovatelná, každý přírůstek zátěže pro 5 cm vodního sloupce.
Experimentální: normální dýchací sval
Pacienti s normálním dýchacím svalstvem provádějí prahovou zátěž s inkrementální inspirační zátěží.
Postup: inkrementální inspirační zátěž
inspirační zátěž se pohybuje mezi 10 a 40 cm vodního sloupce (cmH2O) nebo je pacientem netolerovatelná, každý přírůstek zátěže pro 5 cm vodního sloupce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v elektromyogramu bránice při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Funkci bránice lze hodnotit elektromyogramem bránice (EMGdi), který odráží fyziologickou aktivitu bránice a indikuje funkční stav centrálního pohonu.
Změna od výchozí hodnoty v elektromyogramu bránice při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační tlak
Časové okno: Změna dechového tlaku od výchozí hodnoty při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Respirační tlak lze hodnotit pomocí transdiafragmatického tlaku (Pdi).
Změna dechového tlaku od výchozí hodnoty při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Respirační objem
Časové okno: Změna dechového objemu od výchozí hodnoty při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Respirační objem lze hodnotit pomocí dechového objemu (VT).
Změna dechového objemu od výchozí hodnoty při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Stupeň dušnosti
Časové okno: Změna stupně dušnosti oproti výchozí hodnotě při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, o 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Rozdíl ve stupni dušnosti lze měřit pomocí Borgova indexu.
Změna stupně dušnosti oproti výchozí hodnotě při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, o 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pulzní saturace kyslíkem při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)
Změnu SpO2 lze zaznamenat neinvazivními monitorovacími přístroji.
Změna od výchozí hodnoty pulzní saturace kyslíkem při zatížení 10 cm vodního sloupce (cmH2O). (o 1 minutu později, 3 minuty později, 5 minut později, 7 minut později, 9 minut později, 11 minut později, 13 minut později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-HXNK-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inkrementální inspirační zátěž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit