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安定した COPD 患者の呼吸力学および NRD に対する吸気負荷の増加の急性影響。

2024年3月12日 更新者:Zhujiang Hospital

安定した慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の呼吸力学および神経呼吸駆動(NRD)に対する増分吸気負荷の急性影響。

吸気筋トレーニングは、COPD 患者を対象とした呼吸リハビリテーション プログラムの重要な部分を占めています。 呼吸筋力を高め、呼吸困難を軽減し、COPD患者の生活の質を向上させることができます。 ただし、吸気筋トレーニングの強度には統一した基準がありません。 さまざまな強度でのトレーニング前後の最大吸気圧、最大呼気圧、呼吸困難の程度、運動能力などの一連の指標を比較することにより、吸気筋トレーニングの適切な強度について多くの文献が検討されています。 しかし、これまでのところ、吸気筋トレーニングの強度の違いが呼吸の生理学的メカニズムに及ぼす影響についての研究はほとんどありません。 吸気筋トレーニングは、吸気筋力低下のある COPD 患者の呼吸リハビリテーション効果を改善するためにより有益である可能性があることが示されています。 したがって、吸気筋力が正常な患者と吸気筋力が低い患者の間に呼吸生理機能の違いがあるかどうかは明らかではありません。 呼吸中枢駆動は重要な生理学的指標であり、分時換気量、口圧、平均吸気流量、横隔膜筋電図などに反映され、症状や疾患の重症度と密接に関係しています。 COPD患者の異なる吸気負荷、および呼吸筋力低下のある患者とない患者の間で同じ負荷での呼吸力学と中枢神経系の変化を調査することにより、吸気筋トレーニングの強度を設定するためのより証拠が得られます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

COPD患者は、1つの介入グループ(閾値負荷装置で実施)に入院します。閾値負荷装置を使用する前に、肺容積、呼吸流量、横隔膜筋電図、中心駆動力学およびその他のベースライン指標の関連パラメータを測定します。吸気負荷の増分は、上記の呼吸力学パラメータに対する吸気負荷の影響を調査するために適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-気管支拡張剤吸入後の1秒努力呼気量(FEV1)/努力肺活量(FVC)の肺機能検査が70%未満の患者。 臨床的に安定した状態にある患者。

除外基準:

- 他の呼吸器疾患、または気胸または縦隔気腫の証拠があり、ペースメーカーが装着されている患者は除外されました。

急性心血管イベントおよび重度の肺性心疾患を有する患者。 コンプライアンスの悪い患者。 横隔膜機能障害のその他の原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸筋の衰弱
呼吸筋力が低下している患者は、吸気負荷を段階的に増加させて閾値負荷装置を実行しています。
吸気負荷は 10 ~ 40 cm 水柱 (cmH2O) の範囲であるか、患者にとって耐えられない場合、各負荷は水柱 5 cm ごとに増加します。
実験的:正常な呼吸筋
正常な呼吸筋を持つ患者は、吸気負荷を段階的に増加させて閾値負荷装置を実行しています。
吸気負荷は 10 ~ 40 cm 水柱 (cmH2O) の範囲であるか、患者にとって耐えられない場合、各負荷は水柱 5 cm ごとに増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜機能
時間枠:10cmの水柱(cmH2O)負荷時の横隔膜筋電図のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
横隔膜の機能は、横隔膜の生理学的活動を反映し、中枢駆動の機能状態を示す横隔膜筋電図 (EMGdi) によって評価できます。
10cmの水柱(cmH2O)負荷時の横隔膜筋電図のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸圧
時間枠:10cmの水柱(cmH2O)負荷時の呼吸圧のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
呼吸圧は経横隔膜圧 (Pdi) によって評価できます。
10cmの水柱(cmH2O)負荷時の呼吸圧のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
呼吸量
時間枠:10cm水柱(cmH2O)負荷時の呼吸量のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
呼吸量は 1 回換気量 (VT) によって評価できます。
10cm水柱(cmH2O)負荷時の呼吸量のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
呼吸困難の程度
時間枠:10cm水柱(cmH2O)荷重時の呼吸困難の程度のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
呼吸困難の程度の違いは、ボーグ指数によって測定できます。
10cm水柱(cmH2O)荷重時の呼吸困難の程度のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス酸素飽和度(SpO2)
時間枠:10cm水柱(cmH2O)負荷時のパルス酸素飽和度のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)
SpO2 の変化は、非侵襲的なモニタリング機器によって記録できます。
10cm水柱(cmH2O)負荷時のパルス酸素飽和度のベースラインからの変化(1分後、3分後、5分後、7分後、9分後、11分後、13分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xin Chen, doctor、Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月9日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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