Acute effecten van toenemende inspiratoire belasting op de ademhalingsmechanica en NRD bij patiënten met stabiele COPD.
12 maart 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Acute effecten van toenemende inspiratoire belasting op de ademhalingsmechanica en de neurale ademhalingsaandrijving (NRD) bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).
Inspiratoire spiertraining is een belangrijk onderdeel geweest van het longrevalidatieprogramma gericht op patiënten met COPD.
Het kan de kracht van de ademhalingsspieren vergroten, kortademigheid verlichten en de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten verbeteren.
Er bestaat echter geen uniforme norm voor de intensiteit van de inspiratoire spiertraining.
Door een reeks indexen te vergelijken, zoals de maximale inademingsdruk, de maximale uitademingsdruk, de mate van kortademigheid en het inspanningsvermogen voor en na de training onder verschillende intensiteiten, heeft een groot aantal literatuur de juiste intensiteit van inspiratoire spiertraining onderzocht.
Maar tot op heden zijn er weinig onderzoeken naar de effecten van verschillende intensiteiten van inspiratoire spiertraining op het ademhalingsfysiologische mechanisme.
Er is aangetoond dat inspiratoire spiertraining gunstiger kan zijn om het longrevalidatie-effect van COPD-patiënten met inspiratoire spierzwakte te verbeteren.
Het is dus niet duidelijk of er een verschil is in de ademhalingsfysiologie tussen patiënten met een normale inspiratoire spierkracht en patiënten met een lagere inspiratoire spierkracht.
De centrale ademhalingsaandrijving, als een belangrijke fysiologische index, die kan worden weerspiegeld door het minuutventilatievolume, de monddruk, de gemiddelde inspiratoire stroom en diafragma-elektromyografie, hangt nauw samen met de symptomen en de ernst van de ziekte. Daarom was het doel van dit onderzoek het onderzoeken van de veranderingen in het ademhalingsmechanisme en de centrale aandrijving bij COPD-patiënten bij verschillende inspiratiebelastingen, en bij dezelfde belasting tussen patiënten met en zonder ademhalingsspierzwakte. Dat kan meer bewijsmateriaal opleveren voor het opzetten van de intensiteit van inspiratoire spiertraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met COPD worden opgenomen in één interventiegroep (uitvoerend op een drempellaadapparaat). Voordat we het drempellaadapparaat gebruiken, meten we de relevante parameters van longvolume, ademhalingsstroom, diafragma-elektromyogram, mechanische centrale aandrijving en andere basislijnindex. Vervolgens Incrementele inspiratoire belasting zal worden toegepast om de effecten van inspiratoire belasting op de bovengenoemde ademhalingsmechanische parameters te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een longfunctietest van geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% na inhalatie van bronchusdilatatiemiddel. Patiënten in een klinisch stabiele toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als zij andere aandoeningen van de luchtwegen hadden, of als er aanwijzingen waren voor pneumothorax of mediastinaal emfyseem en als er een pacemaker was geïnstalleerd.
Patiënten met een acuut cardiovasculair voorval en ernstige cor pulmonale. Patiënten met slechte therapietrouw. Een andere oorzaak van diafragmatische disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zwakte van de ademhalingsspieren
Patiënten met ademhalingsspierzwakte voeren het drempellaadapparaat uit met toenemende inspiratoire belasting.
|
De inspiratoire belasting varieert tussen 10 en 40 cm waterkolom (cmH2O) of is ondraaglijk voor de patiënt, waarbij elke belasting wordt verhoogd voor een waterkolom van 5 cm.
|
|
Experimenteel: normale ademhalingsspieren
Patiënten met een normale ademhalingsspier voeren het drempellaadapparaat uit met toenemende inspiratoire belasting.
|
De inspiratoire belasting varieert tussen 10 en 40 cm waterkolom (cmH2O) of is ondraaglijk voor de patiënt, waarbij elke belasting wordt verhoogd voor een waterkolom van 5 cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij een belasting van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
De diafragmatische functie kan worden beoordeeld door middel van diafragma-elektromyogram (EMGdi), dat de fysiologische activiteit van het diafragma weerspiegelt en de functionele status van de centrale aandrijving aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het diafragma-elektromyogram bij een belasting van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsdruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in ademhalingsdruk bij belasting van 10 cm waterkolom (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
De ademhalingsdruk kan worden beoordeeld door middel van transdiafragmatische druk (Pdi).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in ademhalingsdruk bij belasting van 10 cm waterkolom (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
|
Ademhalingsvolume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in ademhalingsvolume bij belasting van 10 cm waterkolom (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
Het ademhalingsvolume kan worden beoordeeld aan de hand van het teugvolume (VT).
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in ademhalingsvolume bij belasting van 10 cm waterkolom (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
|
Mate van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in de mate van kortademigheid bij een belasting van 10 cm waterkolom (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
Het verschil in de mate van kortademigheid kan worden gemeten met de Borg-index.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de mate van kortademigheid bij een belasting van 10 cm waterkolom (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulszuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in de pulszuurstofverzadiging bij belasting van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
Veranderingen in SpO2 kunnen worden geregistreerd door niet-invasieve monitoringinstrumenten.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de pulszuurstofverzadiging bij belasting van een waterkolom van 10 cm (cmH2O). (1 minuten later, 3 minuten later, 5 minuten later, 7 minuten later, 9 minuten later, 11 minuten later, 13 minuten later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-HXNK-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .