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Akute Auswirkungen inkrementeller inspiratorischer Belastungen auf die Atmungsmechanik und NRD bei Patienten mit stabiler COPD.

12. März 2024 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Akute Auswirkungen inkrementeller inspiratorischer Belastungen auf die Atmungsmechanik und den neuronalen Atmungsantrieb (NRD) bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Das Training der Inspirationsmuskulatur ist ein wichtiger Bestandteil des Lungenrehabilitationsprogramms für Patienten mit COPD. Es kann die Kraft der Atemmuskulatur steigern, Atemnot lindern und die Lebensqualität von COPD-Patienten verbessern. Allerdings gibt es keinen einheitlichen Standard für die Intensität des Inspirationsmuskeltrainings. Durch den Vergleich einer Reihe von Indizes wie maximalem Inspirationsdruck, maximalem Exspirationsdruck, Grad der Dyspnoe und Belastbarkeit vor und nach dem Training bei unterschiedlicher Intensität wurde in zahlreichen Fachliteratur die geeignete Intensität des Inspirationsmuskeltrainings untersucht. Bisher gibt es jedoch nur wenige Studien über die Auswirkungen unterschiedlicher Intensität des Inspirationsmuskeltrainings auf den physiologischen Mechanismus der Atmung. Es hat sich gezeigt, dass das Training der Inspirationsmuskulatur den Lungenrehabilitationseffekt von COPD-Patienten mit Schwäche der Inspirationsmuskulatur besser verbessern kann. Es ist daher nicht klar, ob es einen Unterschied in der Atemphysiologie zwischen Patienten mit normaler Inspirationsmuskelkraft und solchen mit geringerer Inspirationsmuskelkraft gibt. Der zentrale Atmungsantrieb als wichtiger physiologischer Index, der sich im Atemminutenvolumen, im Munddruck, im mittleren Inspirationsfluss und in der Zwerchfellelektromyographie widerspiegeln kann, steht in engem Zusammenhang mit den Symptomen und der Schwere der Erkrankung. Daher war der Zweck dieser Studie um die Veränderungen der Atemmechanik und des zentralen Antriebes bei COPD-Patienten bei unterschiedlichen Inspirationsbelastungen und bei gleichen Belastungen zwischen Patienten mit und ohne Atemmuskelschwäche zu untersuchen. Dies kann aussagekräftigere Beweise für die Festlegung der Intensität des Inspirationsmuskeltrainings liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit COPD werden in eine Interventionsgruppe aufgenommen (durchgeführt auf einem Schwellenladegerät). Bevor wir ein Schwellenladegerät verwenden, messen wir die relevanten Parameter Lungenvolumen, Atemfluss, Zwerchfell-Elektromyogramm, mechanischer Zentralantrieb und andere Basisindizes. Dann Es wird eine inkrementelle Inspirationslast angewendet, um die Auswirkungen der Inspirationslast auf die oben genannten Parameter der Atemmechanik zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Lungenfunktionstest des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % nach Inhalation eines Bronchialdilatationsmittels. Patienten in einem klinisch stabilen Zustand.

Ausschlusskriterien:

- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie andere Atemwegserkrankungen hatten oder Hinweise auf einen Pneumothorax oder ein Mediastinalemphysem hatten und ein Herzschrittmacher installiert war.

Patienten mit akutem kardiovaskulärem Ereignis und schwerem Cor pulmonale. Patienten mit schlechter Compliance. Eine weitere Ursache für eine Zwerchfellfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwäche der Atemmuskulatur
Patienten mit Atemmuskelschwäche führen das Schwellenbelastungsgerät mit zunehmender Inspirationsbelastung durch.
Die inspiratorische Belastung liegt zwischen 10 und 40 cm Wassersäule (cmH2O) oder ist für den Patienten unerträglich, wobei jede Belastung um 5 cm Wassersäule erhöht wird.
Experimental: normaler Atemmuskel
Patienten mit normaler Atemmuskulatur führen das Schwellenbelastungsgerät mit zunehmender Inspirationsbelastung durch.
Die inspiratorische Belastung liegt zwischen 10 und 40 cm Wassersäule (cmH2O) oder ist für den Patienten unerträglich, wobei jede Belastung um 5 cm Wassersäule erhöht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Zwerchfell-Elektromyogramm bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Die Zwerchfellfunktion kann durch ein Zwerchfell-Elektromyogramm (EMGdi) beurteilt werden, das die physiologische Aktivität des Zwerchfells widerspiegelt und den Funktionsstatus des zentralen Antriebs anzeigt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Zwerchfell-Elektromyogramm bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemdruck
Zeitfenster: Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Der Atemdruck kann durch den transdiaphragmatischen Druck (Pdi) beurteilt werden.
Änderung des Atemdrucks gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Atemvolumen
Zeitfenster: Änderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Das Atemvolumen kann anhand des Atemzugvolumens (VT) beurteilt werden.
Änderung des Atemvolumens gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Änderung des Dyspnoegrades gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Der Unterschied im Grad der Dyspnoe kann anhand des Borg-Index gemessen werden.
Änderung des Dyspnoegrades gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulssauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Änderung der Pulssauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)
Änderungen des SpO2 können durch nichtinvasive Überwachungsinstrumente aufgezeichnet werden.
Änderung der Pulssauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert bei einer Belastung von 10 cm Wassersäule (cmH2O). (1 Minute später, 3 Minuten später, 5 Minuten später, 7 Minuten später, 9 Minuten später, 11 Minuten später, 13 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur inkrementelle Inspirationslast

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