Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av inkrementelle inspiratoriske belastninger på respirasjonsmekanikk og NRD hos pasienter med stabil KOLS.

12. mars 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Akutte effekter av inkrementelle inspiratoriske belastninger på respirasjonsmekanikk og nevral respiratorisk drift (NRD) hos pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Inspirerende muskeltrening har vært en viktig del av pulmonal rehabiliteringsprogram rettet mot pasienter med KOLS. Det kan øke respiratorisk muskelstyrke, lindre dyspné, forbedre livskvaliteten hos KOLS-pasienter. Det er imidlertid ingen enhetlig standard for intensiteten av inspiratorisk muskeltrening. Ved å sammenligne en rekke indekser, slik som maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk, grad av dyspné og treningskapasitet før og etter trening under ulik intensitet, har et stort antall litteratur utforsket passende intensitet for inspiratorisk muskeltrening. Men til dags dato er det få studier om effekten av ulik intensitet av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk fysiologisk mekanisme. Det har vist seg at inspiratorisk muskeltrening kan være mer fordelaktig for å forbedre lungerehabiliteringseffekten hos KOLS-pasienter med inspiratorisk muskelsvakhet. Så det er ikke klart om det er en forskjell i respiratorisk fysiologi mellom pasienter med normal inspiratorisk muskelstyrke og de med lavere inspiratorisk muskelstyrke. Respirasjonssentraldrift, som en viktig fysiologisk indeks, som kan reflekteres av minuttventilasjonsvolum, munntrykk, gjennomsnittlig inspirasjonsstrøm og diafragmaelektromyografi, er nært knyttet til symptomene og alvorlighetsgraden av sykdommen. Derfor var formålet med denne studien å undersøke endringene av respirasjonsmekanikk og sentraldrift hos KOLS-pasienter ved forskjellige inspiratoriske belastninger, og ved samme belastninger mellom pasienter med og uten respiratorisk muskelsvakhet. Det kan gi mer bevis for å sette opp intensiteten av inspiratorisk muskeltrening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene med KOLS vil bli innlagt i én intervensjonsgruppe (utfører på terskelbelastningsapparat). Før bruk av terskelbelastningsapparat, vil vi måle relevante parametere for lungevolum, respirasjonsstrøm, diafragma-elektromyogram, sentralstasjonsmekanisk og annen grunnlinjeindeks. inkrementell inspirasjonsbelastning vil bli brukt for å undersøke effekten av inspirasjonsbelastning på de ovenfor nevnte respirasjonsmekaniske parameterne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med lungefunksjonstest av forsert ekspiratorisk volum ved ett sekund (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC) < 70 % etter inhalasjon av bronkial dilatasjonsmiddel. Pasienter i en klinisk stabil tilstand.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter ble ekskludert hvis de hadde andre luftveissykdommer, eller tegn på pneumothorax eller mediastinalt emfysem og pacemaker installert.

Pasienter med akutt kardiovaskulær hendelse og alvorlig cor pulmonale. Pasienter med dårlig etterlevelse. Andre årsaker til diafragmatisk dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: åndedrettsmuskelsvakhet
Pasienter med muskelsvakhet i luftveiene utfører terskelbelastningsanordningen med inkrementell inspirasjonsbelastning.
inspiratorisk belastning varierer mellom 10 og 40 cm vannsøyle (cmH2O) eller utålelig for pasienten, hver belastningsøkning for 5 cm vannsøyle.
Eksperimentell: normal åndedrettsmuskel
Pasienter med normal respirasjonsmuskulatur utfører terskelbelastningsanordningen med inkrementell inspirasjonsbelastning.
inspiratorisk belastning varierer mellom 10 og 40 cm vannsøyle (cmH2O) eller utålelig for pasienten, hver belastningsøkning for 5 cm vannsøyle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline i diafragma elektromyogram ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Diafragmafunksjonen kan vurderes ved diafragmaelektromyogram (EMGdi), som gjenspeiler den fysiologiske aktiviteten til mellomgulvet og indikerer funksjonsstatus til sentralstasjonen.
Endring fra baseline i diafragma elektromyogram ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveistrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i respirasjonstrykk ved belastningen av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Respirasjonstrykket kan vurderes ved transdiafragmatisk trykk (Pdi).
Endring fra baseline i respirasjonstrykk ved belastningen av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Respirasjonsvolum
Tidsramme: Endring fra baseline i respirasjonsvolum ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Respirasjonsvolum kan vurderes ved Tidalvolum (VT).
Endring fra baseline i respirasjonsvolum ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Grad av dyspné
Tidsramme: Endring fra baseline i grad av dyspné ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Forskjell i grad av dyspné kan måles ved Borg-indeks.
Endring fra baseline i grad av dyspné ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Endring fra baseline i pulsoksygenmetning ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Endring i SpO2 kan registreres av ikke-invasive overvåkingsinstrumenter.
Endring fra baseline i pulsoksygenmetning ved belastning av 10 cm vannsøyle (cmH2O).(1 minutter senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på inkrementell inspirasjonsbelastning

3
Abonnere