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Efeitos agudos de cargas inspiratórias incrementais na mecânica respiratória e NRD em paciente com DPOC estável.

12 de março de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital

Efeitos agudos de cargas inspiratórias incrementais na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural (NRD) em paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica estável (DPOC).

O treinamento muscular inspiratório tem sido uma parte importante do programa de reabilitação pulmonar direcionado a pacientes com DPOC. Pode aumentar a força muscular respiratória, aliviar a dispneia e melhorar a qualidade de vida em pacientes com DPOC. Entretanto, não existe um padrão uniforme para a intensidade do treinamento muscular inspiratório. Ao comparar uma série de índices, como pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, grau de dispneia e capacidade de exercício antes e após o treinamento em diferentes intensidades, um grande número de literaturas tem explorado a intensidade adequada do treinamento muscular inspiratório. Porém, até o momento, existem poucos estudos sobre os efeitos das diferentes intensidades do treinamento muscular inspiratório no mecanismo fisiológico respiratório. Foi demonstrado que o treinamento muscular inspiratório pode ser mais benéfico para melhorar o efeito de reabilitação pulmonar de pacientes com DPOC com fraqueza muscular inspiratória. Portanto, não está claro se existe diferença na fisiologia respiratória entre pacientes com força muscular inspiratória normal e aqueles com força muscular inspiratória inferior. O drive central respiratório, como importante índice fisiológico, que pode ser refletido pelo volume minuto de ventilação, pressão bucal, fluxo inspiratório médio e eletromiografia do diafragma, está intimamente relacionado aos sintomas e à gravidade da doença. investigar as alterações da mecânica respiratória e do drive central em pacientes com DPOC em diferentes cargas inspiratórias e nas mesmas cargas entre pacientes com e sem fraqueza muscular respiratória. Isso pode fornecer evidências mais evidenciais para configurar a intensidade do treinamento muscular inspiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes com DPOC serão admitidos em um grupo de intervenção (realizando no dispositivo de carregamento limiar). Antes de usar o dispositivo de carregamento limiar, mediremos os parâmetros relevantes de volume pulmonar, fluxo respiratório, eletromiograma de diafragma, acionamento central mecânico e outros índices de linha de base. carga inspiratória incremental será aplicada para investigar os efeitos da carga inspiratória nos parâmetros da mecânica respiratória mencionados acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com teste de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% após inalação de agente dilatador brônquico. Pacientes em estado clinicamente estável.

Critério de exclusão:

- Foram excluídos pacientes que apresentassem outras doenças respiratórias, ou evidência de pneumotórax ou enfisema mediastinal e marca-passo instalado.

Pacientes com evento cardiovascular agudo e cor pulmonale grave. Pacientes com baixa adesão. Outras causas de disfunção diafragmática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fraqueza muscular respiratória
Pacientes com fraqueza muscular respiratória estão realizando o dispositivo de carga limiar com carga inspiratória incremental.
carga inspiratória varia entre 10 e 40 cm de coluna de água (cmH2O) ou intolerável ao paciente, cada incremento de carga para 5 cm de coluna de água.
Experimental: músculo respiratório normal
Pacientes com musculatura respiratória normal estão realizando o dispositivo de carga limiar com carga inspiratória incremental.
carga inspiratória varia entre 10 e 40 cm de coluna de água (cmH2O) ou intolerável ao paciente, cada incremento de carga para 5 cm de coluna de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diafragmática
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional do acionamento central.
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão respiratória
Prazo: Alteração da linha de base na pressão respiratória na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
A pressão respiratória pode ser avaliada pela pressão transdiafragmática (Pdi).
Alteração da linha de base na pressão respiratória na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
Volume respiratório
Prazo: Alteração da linha de base no volume respiratório na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
O volume respiratório pode ser avaliado pelo Volume corrente (VT).
Alteração da linha de base no volume respiratório na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
Grau de dispneia
Prazo: Alteração da linha de base no grau de dispneia na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
A diferença no grau de dispneia pode ser medida pelo índice de Borg.
Alteração da linha de base no grau de dispneia na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio de pulso (SpO2)
Prazo: Alteração da linha de base na saturação de pulso de oxigênio na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
A alteração na SpO2 pode ser registrada por instrumentos de monitoramento não invasivos.
Alteração da linha de base na saturação de pulso de oxigênio na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em carga inspiratória incremental

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