- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03532243
Efeitos agudos de cargas inspiratórias incrementais na mecânica respiratória e NRD em paciente com DPOC estável.
Efeitos agudos de cargas inspiratórias incrementais na mecânica respiratória e no impulso respiratório neural (NRD) em paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica estável (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com teste de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% após inalação de agente dilatador brônquico. Pacientes em estado clinicamente estável.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes que apresentassem outras doenças respiratórias, ou evidência de pneumotórax ou enfisema mediastinal e marca-passo instalado.
Pacientes com evento cardiovascular agudo e cor pulmonale grave. Pacientes com baixa adesão. Outras causas de disfunção diafragmática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: fraqueza muscular respiratória
Pacientes com fraqueza muscular respiratória estão realizando o dispositivo de carga limiar com carga inspiratória incremental.
|
carga inspiratória varia entre 10 e 40 cm de coluna de água (cmH2O) ou intolerável ao paciente, cada incremento de carga para 5 cm de coluna de água.
|
Experimental: músculo respiratório normal
Pacientes com musculatura respiratória normal estão realizando o dispositivo de carga limiar com carga inspiratória incremental.
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carga inspiratória varia entre 10 e 40 cm de coluna de água (cmH2O) ou intolerável ao paciente, cada incremento de carga para 5 cm de coluna de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função diafragmática
Prazo: Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional do acionamento central.
|
Alteração da linha de base no eletromiograma do diafragma na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão respiratória
Prazo: Alteração da linha de base na pressão respiratória na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
A pressão respiratória pode ser avaliada pela pressão transdiafragmática (Pdi).
|
Alteração da linha de base na pressão respiratória na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
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Volume respiratório
Prazo: Alteração da linha de base no volume respiratório na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
O volume respiratório pode ser avaliado pelo Volume corrente (VT).
|
Alteração da linha de base no volume respiratório na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
Grau de dispneia
Prazo: Alteração da linha de base no grau de dispneia na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
A diferença no grau de dispneia pode ser medida pelo índice de Borg.
|
Alteração da linha de base no grau de dispneia na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saturação de oxigênio de pulso (SpO2)
Prazo: Alteração da linha de base na saturação de pulso de oxigênio na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
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A alteração na SpO2 pode ser registrada por instrumentos de monitoramento não invasivos.
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Alteração da linha de base na saturação de pulso de oxigênio na carga de 10 cm de coluna de água (cmH2O). (1 minuto depois, 3 minutos depois, 5 minutos depois, 7 minutos depois, 9 minutos depois, 11 minutos depois, 13 minutos depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-HXNK-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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