Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af inkrementelle inspiratoriske belastninger på respiratorisk mekanik og NRD hos patienter med stabil KOL.

12. marts 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital

Akutte virkninger af inkrementelle inspiratoriske belastninger på respiratorisk mekanik og neural respiratorisk drift (NRD) hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Inspiratorisk muskeltræning har været en vigtig del af pulmonal rehabiliteringsprogram rettet mod patienter med KOL. Det kan øge respiratorisk muskelstyrke, lindre dyspnø, forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter. Der er dog ingen ensartet standard for intensiteten af ​​inspiratorisk muskeltræning. Ved at sammenligne en række indekser, såsom maksimalt inspiratorisk tryk, maksimalt ekspiratorisk tryk, grad af dyspnø og træningskapacitet før og efter træningen under forskellig intensitet, har en lang række litteratur undersøgt den passende intensitet af inspiratorisk muskeltræning. Men til dato er der få undersøgelser om virkningerne af forskellig intensitet af inspiratorisk muskeltræning på den respiratoriske fysiologiske mekanisme. Det har vist sig, at inspiratorisk muskeltræning kan være mere gavnlig til at forbedre lungerehabiliteringseffekten hos KOL-patienter med inspiratorisk muskelsvaghed. Så det er ikke klart, om der er forskel i respiratorisk fysiologi mellem patienter med normal inspiratorisk muskelstyrke og dem med lavere inspiratorisk muskelstyrke. Respiratorisk centraldrev, som et vigtigt fysiologisk indeks, der kan afspejles af minutventilationsvolumen, mundtryk, middel inspiratorisk flow og diafragmaelektromyografi, er tæt forbundet med symptomerne og sygdommens sværhedsgrad. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge ændringerne af respiratorisk mekanik og centralt drev hos KOL-patienter ved forskellige inspiratoriske belastninger og ved samme belastninger mellem patienter med og uden respiratorisk muskelsvaghed. Det kan give mere evidens for at opsætte intensiteten af ​​inspiratorisk muskeltræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med KOL vil blive indlagt i én interventionsgruppe (der udfører på tærskelbelastningsanordning). Inden vi bruger tærskelbelastningsanordning, vil vi måle de relevante parametre for lungevolumen, respiratorisk flow, diafragma-elektromyogram, centraldrevets mekaniske og andet basislinjeindeks. inkrementel inspiratorisk belastning vil blive anvendt for at undersøge virkningerne af inspiratorisk belastning på de ovennævnte respiratoriske mekaniske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med lungefunktionstest af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) < 70 % efter inhalation af bronkial dilatationsmiddel. Patienter i en klinisk stabil tilstand.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter blev udelukket, hvis de havde andre luftvejssygdomme eller tegn på pneumothorax eller mediastinalt emfysem og pacemaker installeret.

Patienter med akut kardiovaskulær hændelse og svær cor pulmonale. Patienter med dårlig compliance. Andre årsager til diafragmatisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: respiratorisk muskelsvaghed
Patienter med respiratorisk muskelsvaghed udfører tærskelbelastningsenheden med inkrementel inspiratorisk belastning.
Procedure: inkrementel inspiratorisk belastning
inspiratorisk belastning varierer mellem 10 og 40 cm vandsøjle (cmH2O) eller uacceptabel for patienten, hver belastningsstigning for 5 cm vandsøjle.
Eksperimentel: normal åndedrætsmuskel
Patienter med normal åndedrætsmuskel udfører tærskelbelastningsenheden med inkrementel inspiratorisk belastning.
Procedure: inkrementel inspiratorisk belastning
inspiratorisk belastning varierer mellem 10 og 40 cm vandsøjle (cmH2O) eller uacceptabel for patienten, hver belastningsstigning for 5 cm vandsøjle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i diafragma-elektromyogram ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Membranens funktion kan vurderes ved diaphragm electromyogram (EMGdi), som afspejler den fysiologiske aktivitet af diaphragma og angiver funktionsstatus for det centrale drev.
Ændring fra baseline i diafragma-elektromyogram ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i respirationstryk ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Åndedrætstrykket kan vurderes ved transdiafragmatisk tryk (Pdi).
Ændring fra baseline i respirationstryk ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Åndedrætsvolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline i respirationsvolumen ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Respirationsvolumen kan vurderes ved Tidalvolumen (VT).
Ændring fra baseline i respirationsvolumen ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Grad af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline i grad af dyspnø ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Forskel i graden af ​​dyspnø kan måles ved Borg-indeks.
Ændring fra baseline i grad af dyspnø ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Ændring fra baseline i puls iltmætning ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)
Ændring i SpO2 kan registreres af ikke-invasive overvågningsinstrumenter.
Ændring fra baseline i puls iltmætning ved belastningen af ​​10 cm vandsøjle (cmH2O).(1 minut senere, 3 minutter senere, 5 minutter senere, 7 minutter senere, 9 minutter senere, 11 minutter senere, 13 minutter senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-HXNK-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med inkrementel inspiratorisk belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner