Kasvavien hengityskuormien akuutit vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja NRD:hen potilailla, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti.
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Kasvavien sisäänhengityskuormien akuutit vaikutukset hengitysmekaniikkaan ja hermohengitysliikkeeseen (NRD) potilaalla, jolla on stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Hengityslihasten harjoittelu on ollut tärkeä osa keuhkoahtaumatautipotilaille suunnattua keuhkokuntoutusohjelmaa.
Se voi lisätä hengityslihasten voimaa, lievittää hengenahdistusta, parantaa COPD-potilaiden elämänlaatua.
Sisäänhengityslihasten harjoittelun intensiteetille ei kuitenkaan ole olemassa yhtenäistä standardia.
Vertaamalla useita indeksejä, kuten maksimi sisäänhengityspaine, maksimi uloshengityspaine, hengenahdistusaste ja harjoituskapasiteetti ennen ja jälkeen harjoittelun eri intensiteetillä, monet kirjallisuudet ovat tutkineet sisäänhengityslihasten harjoittelun sopivaa intensiteettiä.
Mutta tähän mennessä on vähän tutkimuksia eri intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoittelun vaikutuksista hengitysfysiologisiin mekanismiin.
On osoitettu, että sisäänhengityslihasten harjoittelu voi olla hyödyllisempää parantamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoputken kuntouttavaa vaikutusta, joilla on hengityslihasten heikkous.
Ei siis ole selvää, onko hengitysfysiologiassa eroa potilaiden välillä, joilla on normaali sisäänhengityslihasvoima ja heikompi sisäänhengityslihasvoima.
Hengityksen keskusherkkyys tärkeänä fysiologisena indeksinä, joka voidaan heijastaa minuuttiventilaatiotilavuudella, suun paineella, keskimääräisellä sisäänhengitysvirtauksella ja pallean elektromyografialla, liittyy läheisesti taudin oireisiin ja vaikeusasteeseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hengitysmekaniikan ja keskusvoiman muutoksia keuhkoahtaumatautipotilailla erilaisilla sisäänhengityskuormituksilla ja samoilla kuormituksilla potilaiden välillä, joilla on hengityslihasten heikkoutta ja ilman. Tämä voi tarjota enemmän todisteita sisäänhengityslihasten harjoittelun intensiteetin asettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaat otetaan yhteen interventioryhmään (suoritetaan kynnyslatauslaitteella). Ennen kuin käytämme kynnyskuormituslaitetta, mittaamme asiaankuuluvat parametrit: keuhkojen tilavuus, hengitysvirtaus, kalvon elektromyogrammi, keskusohjausmekaaninen ja muu perusindeksi. inkrementaalista sisäänhengityskuormitusta käytetään tutkimaan sisäänhengityksen kuormituksen vaikutuksia edellä mainittuihin hengitysmekaniikan parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden keuhkojen toimintatesti pakotetun uloshengityksen tilavuudella yksi sekunti (FEV1)/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 % keuhkoputkia laajentavan aineen inhalaation jälkeen. Potilaat kliinisesti vakaassa tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli muita hengitystiesairauksia tai näyttöä ilmarintasta tai välikarsinasta emfyseemasta ja sydämentahdistin asennettuna.
Potilaat, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma ja vaikea cor pulmonale. Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono. Muita syitä pallean toimintahäiriöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengityslihasten heikkous
Potilaat, joilla on hengityslihasten heikkoutta, suorittavat kynnyslatauslaitetta inkrementaalisella sisäänhengityskuormituksella.
|
Sisäänhengityskuormitus vaihtelee välillä 10–40 cm vesipatsasta (cmH2O) tai potilas ei siedä sitä, jokainen kuormituksen lisäys 5 cm vesipatsasta kohti.
|
|
Kokeellinen: normaali hengityslihas
Potilaat, joilla on normaali hengityslihas, suorittavat kynnyskuormituslaitetta inkrementaalisella sisäänhengityskuormituksella.
|
Sisäänhengityskuormitus vaihtelee välillä 10–40 cm vesipatsasta (cmH2O) tai potilas ei siedä sitä, jokainen kuormituksen lisäys 5 cm vesipatsasta kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta kalvon elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Pallean toiminta voidaan arvioida pallean elektromyogrammilla (EMGdi), joka kuvastaa pallean fysiologista aktiivisuutta ja osoittaa keskusvoiman toiminnan tilan.
|
Muutos perusviivasta kalvon elektromyogrammissa 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hengityspaineessa 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Hengityspaine voidaan arvioida diafragmaattisella paineella (Pdi).
|
Muutos lähtötasosta hengityspaineessa 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hengitystilavuudessa 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Hengitystilavuus voidaan arvioida tidal-tilavuuden (VT) avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta hengitystilavuudessa 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
|
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Hengenahdistusasteen muutos lähtötasosta 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Ero hengenahdistuksen asteessa voidaan mitata Borg-indeksillä.
|
Hengenahdistusasteen muutos lähtötasosta 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Pulssin happisaturaation muutos lähtötasosta 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
SpO2:n muutos voidaan tallentaa noninvasiivisilla valvontainstrumenteilla.
|
Pulssin happisaturaation muutos lähtötasosta 10 cm:n vesipatsaan kuormituksella (cmH2O). (1 minuuttia myöhemmin, 3 minuuttia myöhemmin, 5 minuuttia myöhemmin, 7 minuuttia myöhemmin, 9 minuuttia myöhemmin, 11 minuuttia myöhemmin, 13 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-HXNK-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .