Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты возрастающих инспираторных нагрузок на механику дыхания и NRD у пациентов со стабильной ХОБЛ.

12 марта 2024 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Острые эффекты возрастающих инспираторных нагрузок на механику дыхания и нервно-дыхательный механизм (НРД) у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Тренировка дыхательных мышц была важной частью программы легочной реабилитации, направленной на пациентов с ХОБЛ. Он может увеличить силу дыхательных мышц, облегчить одышку, улучшить качество жизни пациентов с ХОБЛ. Однако единого стандарта интенсивности тренировки мышц вдоха не существует. Сравнивая ряд показателей, таких как максимальное давление на вдохе, максимальное давление на выдохе, степень одышки и способность к физической нагрузке до и после тренировки с различной интенсивностью, в большом количестве публикаций исследовалась соответствующая интенсивность тренировки мышц вдоха. Однако на сегодняшний день мало исследований о влиянии различной интенсивности тренировки мышц вдоха на физиологический механизм дыхания. Было показано, что тренировка мышц вдоха может быть более полезной для улучшения эффекта легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ со слабостью мышц вдоха. Таким образом, неясно, существует ли разница в физиологии дыхания между пациентами с нормальной силой инспираторных мышц и пациентами с более низкой силой инспираторных мышц. Центральный двигательный импульс дыхания, как важный физиологический показатель, который может быть отражен минутным объемом вентиляции, давлением во рту, средним потоком вдоха и электромиографией диафрагмы, тесно связан с симптомами и тяжестью заболевания. Поэтому целью данного исследования было изучить изменения механики дыхания и центрального влечения у больных ХОБЛ при различных нагрузках на вдохе и при одинаковых нагрузках между пациентами со слабостью дыхательных мышц и без них. Это может дать больше доказательных данных для настройки интенсивности тренировки инспираторных мышц.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с ХОБЛ будут госпитализированы в одну группу вмешательства (работающую на устройстве пороговой нагрузки). Перед использованием устройства пороговой нагрузки мы измерим соответствующие параметры объема легких, дыхательного потока, электромиограммы диафрагмы, механического центрального привода и других исходных показателей. Затем дополнительная нагрузка на вдохе будет применяться для исследования влияния нагрузки на вдох на вышеупомянутые параметры механики дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с тестом функции легких на объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) <70% после ингаляции бронхорасширяющего агента. Больные в клинически стабильном состоянии.

Критерий исключения:

- Пациенты были исключены, если у них были другие респираторные заболевания или признаки пневмоторакса или эмфиземы средостения и установлен кардиостимулятор.

Пациенты с острым сердечно-сосудистым событием и тяжелым легочным сердцем. Пациенты с плохой комплаентностью. Другие причины диафрагмальной дисфункции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: слабость дыхательных мышц
Пациентам со слабостью дыхательных мышц выполняют устройство пороговой нагрузки с возрастающей нагрузкой на вдохе.
Инспираторная нагрузка колеблется от 10 до 40 см водного столба (см водного столба) или непереносима для пациента, каждое увеличение нагрузки на 5 см водного столба.
Экспериментальный: нормальная дыхательная мышца
Пациенты с нормальной дыхательной мускулатурой выполняют устройство пороговой нагрузки с возрастающей нагрузкой на вдохе.
Инспираторная нагрузка колеблется от 10 до 40 см водного столба (см водного столба) или непереносима для пациента, каждое увеличение нагрузки на 5 см водного столба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальная функция
Временное ограничение: Изменение диафрагмальной электромиограммы от исходного уровня при нагрузке 10 см водного столба (см H2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)
Функцию диафрагмы можно оценить с помощью диафрагмальной электромиограммы (ЭМГди), которая отражает физиологическую активность диафрагмы и указывает на функциональное состояние центрального привода.
Изменение диафрагмальной электромиограммы от исходного уровня при нагрузке 10 см водного столба (см H2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательное давление
Временное ограничение: Изменение дыхательного давления по сравнению с исходным при нагрузке в 10 см водного столба (смH2O).(1 минута спустя, 3 минуты спустя, 5 минут спустя, 7 минут спустя, 9 минут спустя, 11 минут спустя, 13 минут спустя)
Дыхательное давление можно оценить по трансдиафрагмальному давлению (Pdi).
Изменение дыхательного давления по сравнению с исходным при нагрузке в 10 см водного столба (смH2O).(1 минута спустя, 3 минуты спустя, 5 минут спустя, 7 минут спустя, 9 минут спустя, 11 минут спустя, 13 минут спустя)
Дыхательный объем
Временное ограничение: Изменение дыхательного объема по сравнению с исходным уровнем при нагрузке 10 см водного столба (смH2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)
Дыхательный объем можно оценить по дыхательному объему (VT).
Изменение дыхательного объема по сравнению с исходным уровнем при нагрузке 10 см водного столба (смH2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)
Степень одышки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня степени одышки при нагрузке 10 см водного столба (см H2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)
Разницу в степени одышки можно измерить индексом Борга.
Изменение от исходного уровня степени одышки при нагрузке 10 см водного столба (см H2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсное насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Изменение пульсовой насыщенности кислородом по сравнению с исходным уровнем при нагрузке 10 см водного столба (смH2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)
Изменение SpO2 можно зарегистрировать с помощью инструментов неинвазивного мониторинга.
Изменение пульсовой насыщенности кислородом по сравнению с исходным уровнем при нагрузке 10 см водного столба (смH2O).(через 1 минуту, через 3 минуты, через 5 минут, через 7 минут, через 9 минут, через 11 минут, через 13 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться