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Effets aigus des charges inspiratoires supplémentaires sur la mécanique respiratoire et la DNR chez les patients atteints de BPCO stable.

12 mars 2024 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Effets aigus des charges inspiratoires supplémentaires sur la mécanique respiratoire et la commande respiratoire neuronale (NRD) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable (MPOC).

L'entraînement des muscles inspiratoires constitue une partie importante du programme de réadaptation pulmonaire destiné aux patients atteints de BPCO. Il peut augmenter la force des muscles respiratoires, soulager la dyspnée et améliorer la qualité de vie des patients atteints de BPCO. Cependant, il n’existe pas de norme uniforme concernant l’intensité de l’entraînement des muscles inspiratoires. En comparant une série d'indices, tels que la pression inspiratoire maximale, la pression expiratoire maximale, le degré de dyspnée et la capacité d'exercice avant et après l'entraînement sous différentes intensités, un grand nombre de littératures ont exploré l'intensité appropriée de l'entraînement musculaire inspiratoire. Mais à ce jour, il existe peu d’études sur les effets de différentes intensités d’entraînement musculaire inspiratoire sur le mécanisme physiologique respiratoire. Il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires peut être plus bénéfique pour améliorer l'effet de rééducation pulmonaire des patients atteints de BPCO présentant une faiblesse musculaire inspiratoire. Il n’est donc pas clair s’il existe une différence dans la physiologie respiratoire entre les patients ayant une force musculaire inspiratoire normale et ceux ayant une force musculaire inspiratoire plus faible. L'impulsion centrale respiratoire, en tant qu'indice physiologique important, qui peut être reflétée par le volume de ventilation minute, la pression buccale, le débit inspiratoire moyen et l'électromyographie du diaphragme, est étroitement liée aux symptômes et à la gravité de la maladie. Par conséquent, le but de cette étude était pour étudier les changements de la mécanique respiratoire et de l'entraînement central chez les patients atteints de BPCO à différentes charges inspiratoires et aux mêmes charges entre les patients avec et sans faiblesse des muscles respiratoires. Cela peut fournir des preuves plus probantes pour la configuration de l'intensité de l'entraînement musculaire inspiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints de BPCO seront admis dans un groupe d'intervention (exécutant sur un dispositif de chargement à seuil). Avant d'utiliser un dispositif de chargement à seuil, nous mesurerons les paramètres pertinents du volume pulmonaire, du débit respiratoire, de l'électromyogramme du diaphragme, de l'entraînement central mécanique et d'autres indices de base. une charge inspiratoire supplémentaire sera appliquée pour étudier les effets de la charge inspiratoire sur les paramètres de mécanique respiratoire mentionnés ci-dessus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Patients avec test de fonction pulmonaire du volume expiratoire forcé à une seconde (VEMS)/capacité vitale forcée (CVF) < 70 % après inhalation d'un agent de dilatation bronchique. Patients dans un état cliniquement stable.

Critère d'exclusion:

- Les patients ont été exclus s'ils présentaient d'autres maladies respiratoires ou des signes de pneumothorax ou d'emphysème médiastinal et un stimulateur cardiaque installé.

Patients présentant un événement cardiovasculaire aigu et un cœur pulmonaire sévère. Patients avec une mauvaise observance. An Autres causes de dysfonctionnement diaphragmatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: faiblesse des muscles respiratoires
Les patients présentant une faiblesse des muscles respiratoires utilisent le dispositif de charge à seuil avec une charge inspiratoire incrémentielle.
la charge inspiratoire est comprise entre 10 et 40 cm de colonne d'eau (cmH2O) ou intolérable pour le patient, chaque incrément de charge pour 5 cm de colonne d'eau.
Expérimental: muscle respiratoire normal
Les patients dont les muscles respiratoires sont normaux utilisent le dispositif de charge à seuil avec une charge inspiratoire incrémentielle.
la charge inspiratoire est comprise entre 10 et 40 cm de colonne d'eau (cmH2O) ou intolérable pour le patient, chaque incrément de charge pour 5 cm de colonne d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction diaphragmatique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'électromyogramme à diaphragme sous une charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
La fonction diaphragmatique peut être évaluée par électromyogramme du diaphragme (EMGdi), qui reflète l'activité physiologique du diaphragme et indique l'état fonctionnel de l'entraînement central.
Changement par rapport à la ligne de base de l'électromyogramme à diaphragme sous une charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression respiratoire à la charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
La pression respiratoire peut être évaluée par la pression transdiaphragmatique (Pdi).
Changement par rapport à la ligne de base de la pression respiratoire à la charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
Volume respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du volume respiratoire à la charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
Le volume respiratoire peut être évalué par le volume courant (VT).
Changement par rapport à la ligne de base du volume respiratoire à la charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
Degré de dyspnée
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale du degré de dyspnée à une charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
La différence dans le degré de dyspnée peut être mesurée par l'indice de Borg.
Changement par rapport à la valeur initiale du degré de dyspnée à une charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation pulsée en oxygène (SpO2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la saturation pulsée en oxygène à la charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)
Les modifications de la SpO2 peuvent être enregistrées par des instruments de surveillance non invasifs.
Changement par rapport à la ligne de base de la saturation pulsée en oxygène à la charge de 10 cm de colonne d'eau (cmH2O). (1 minutes plus tard, 3 minutes plus tard, 5 minutes plus tard, 7 minutes plus tard, 9 minutes plus tard, 11 minutes plus tard, 13 minutes plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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