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Efectos agudos de las cargas inspiratorias incrementales sobre la mecánica respiratoria y la NRD en pacientes con EPOC estable.

12 de marzo de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital

Efectos agudos de las cargas inspiratorias incrementales sobre la mecánica respiratoria y el impulso respiratorio neural (NRD) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable.

El entrenamiento de los músculos inspiratorios ha sido una parte importante del programa de rehabilitación pulmonar dirigido a pacientes con EPOC. Puede aumentar la fuerza de los músculos respiratorios, aliviar la disnea y mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC. Sin embargo, no existe un estándar uniforme para la intensidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios. Al comparar una serie de índices, como la presión inspiratoria máxima, la presión espiratoria máxima, el grado de disnea y la capacidad de ejercicio antes y después del entrenamiento bajo diferentes intensidades, una gran cantidad de literatura ha explorado la intensidad apropiada del entrenamiento de los músculos inspiratorios. Pero hasta la fecha, existen pocos estudios sobre los efectos de diferentes intensidades del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el mecanismo fisiológico respiratorio. Se ha demostrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios puede ser más beneficioso para mejorar el efecto de rehabilitación pulmonar de los pacientes con EPOC con debilidad de los músculos inspiratorios. Por lo tanto, no está claro si existe una diferencia en la fisiología respiratoria entre pacientes con fuerza de los músculos inspiratorios normal y aquellos con fuerza de los músculos inspiratorios más baja. El impulso respiratorio central, como índice fisiológico importante, que puede reflejarse en el volumen de ventilación minuto, la presión bucal, el flujo inspiratorio medio y la electromiografía del diafragma, está estrechamente relacionado con los síntomas y la gravedad de la enfermedad. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar los cambios de la mecánica respiratoria y el impulso central en pacientes con EPOC con diferentes cargas inspiratorias y con las mismas cargas entre pacientes con y sin debilidad de los músculos respiratorios. Eso puede proporcionar más evidencia para establecer la intensidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con EPOC serán admitidos en un grupo de intervención (realizando en un dispositivo de carga de umbral). Antes de usar el dispositivo de carga de umbral, mediremos los parámetros relevantes de volumen pulmonar, flujo respiratorio, electromiograma de diafragma, accionamiento central mecánico y otros índices de referencia. Se aplicará una carga inspiratoria incremental para investigar los efectos de la carga inspiratoria en los parámetros de la mecánica respiratoria mencionados anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) / capacidad vital forzada (FVC) <70% después de la inhalación de un agente de dilatación bronquial. Pacientes en estado clínicamente estable.

Criterio de exclusión:

- Se excluyeron los pacientes que tuvieran otras enfermedades respiratorias o evidencia de neumotórax o enfisema mediastínico y marcapasos instalado.

Pacientes con evento cardiovascular agudo y cor pulmonale severo. Pacientes con mal cumplimiento. Otras causas de disfunción diafragmática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: debilidad de los músculos respiratorios
Los pacientes con debilidad de los músculos respiratorios realizan el dispositivo de carga umbral con carga inspiratoria incremental.
La carga inspiratoria oscila entre 10 y 40 cm de columna de agua (cmH2O) o intolerable para el paciente, cada incremento de carga es de 5 cm de columna de agua.
Experimental: músculo respiratorio normal
Los pacientes con músculos respiratorios normales realizan el dispositivo de carga umbral con carga inspiratoria incremental.
La carga inspiratoria oscila entre 10 y 40 cm de columna de agua (cmH2O) o intolerable para el paciente, cada incremento de carga es de 5 cm de columna de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
La función diafragmática se puede evaluar mediante electromiograma del diafragma (EMGdi), que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
Cambio desde el valor inicial en el electromiograma del diafragma con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la presión respiratoria con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
La presión respiratoria se puede evaluar mediante la presión transdiafragmática (Pdi).
Cambio desde el valor inicial en la presión respiratoria con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el volumen respiratorio con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
El volumen respiratorio se puede evaluar mediante el volumen corriente (VT).
Cambio desde el valor inicial en el volumen respiratorio con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
Grado de disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el grado de disnea con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
La diferencia en el grado de disnea se puede medir mediante el índice de Borg.
Cambio desde el valor inicial en el grado de disnea con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno por pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la saturación de oxígeno del pulso con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)
Los cambios en SpO2 se pueden registrar mediante instrumentos de monitorización no invasivos.
Cambio desde el valor inicial en la saturación de oxígeno del pulso con una carga de 10 cm de columna de agua (cmH2O). (1 minuto después, 3 minutos después, 5 minutos después, 7 minutos después, 9 minutos después, 11 minutos después, 13 minutos después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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