Antivitamin K 치료에 대한 환자의 자가 관리 임상 결과 (ORION)
2019년 2월 28일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hospitald de Sant Pau에서 Antivitamin K 치료에 대한 환자 자가 관리의 임상 결과에 대한 후향적 분석. 오리온 스터디
ORION은 2002년부터 Hospital de la Santa Creu에서 자가 관리 프로그램에 따라 비타민 K 길항제(VKA)를 투여받은 환자 코호트에서 합병증(혈전색전증 및 출혈 모두) 발생률을 평가하기 위한 후향적 관찰 단일 센터 연구입니다. i Sant Pau in Barcelona (스페인)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
927
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
- Hspital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 세동을 앓고 있거나 심장 기계 판막 보철물을 착용하고 있거나 동맥 색전증의 위험이 있는 기타 심장 질환을 앓고 있거나 재발 위험이 높은 이전의 정맥 혈전색전증이 있고 VKA 약물로 만성 경구 항응고제(OA)를 받는 환자 , 휴대용 응고계를 사용하여 매주 INR(International Normalized Ratio)을 테스트하여 OA의 자기 관리에 대해 전문 간호사로부터 우리 부서에서 교육을 받은 사람
설명
포함 기준:
- 만성 VKA 치료를 받고 있는 성인 환자(18세 이상)로서 경구용 항응고 요법의 적응증에 대해 환자 자가 관리를 수행했습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
1. 만 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 색전증 사건
기간: 2002년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지
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모든 기록된 색전성 뇌졸중, 말초 동맥 색전증 또는 정맥 혈전색전증
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2002년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지
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주요 출혈 사건
기간: 2002년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지
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BARC(Bleeding Assessment Research Consortium) 척도에서 기록된 모든 출혈 사건 등급 3 또는 5
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2002년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2002년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지
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모든 원인으로 인한 사망
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2002년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-ORI-2017-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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