抗ビタミン K 治療の患者の自己管理による臨床転帰 (ORION)
Hospitald de Sant Pau での抗ビタミン K 治療の患者の自己管理からの臨床転帰のレトロスペクティブ分析。オリオン研究
ORION は、2002 年からサンタ クル病院で自己管理プログラムの下でビタミン K 拮抗薬 (VKA) を投与されている患者のコホートにおける合併症 (血栓塞栓症と出血の両方) の発生率を評価するための回顧的観察研究です。 i バルセロナのサンパウ (スペイン)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
927
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08025
- Hspital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心房細動を患っている、または心臓機械弁プロテーゼを保持している、または動脈塞栓症のリスクがある、または再発のリスクが高い静脈血栓塞栓症の以前のイベントを伴う他の心臓病に苦しんでいる患者、およびVKA薬による慢性経口抗凝固療法（OA）を受けている患者、および国際正規化比（INR）を毎週テストするためにポータブル凝固計を使用して、OAの自己管理について専門の看護師によって私たちのユニットで訓練を受けている人
説明
包含基準:
- -慢性VKA治療を受けている成人患者（18歳以上）で、経口抗凝固療法の適応症について患者の自己管理を行った。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
1. 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓塞栓イベント
時間枠：2002 年 7 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日まで
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-記録された塞栓性脳卒中、末梢動脈塞栓症または静脈血栓塞栓症
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2002 年 7 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日まで
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大出血イベント
時間枠：2002 年 7 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日まで
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-出血評価研究コンソーシアム（BARC）スケールで記録された出血イベントグレード3または5
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2002 年 7 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：2002 年 7 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日まで
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あらゆる原因による死亡
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2002 年 7 月 1 日から 2018 年 6 月 30 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月20日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIBSP-ORI-2017-45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。