患者自我管理抗维生素 K 治疗的临床结果 (ORION)
圣保罗医院抗维生素 K 治疗患者自我管理临床结果的回顾性分析。猎户座研究
ORION 是一项回顾性、观察性的单中心研究,旨在评估自 2002 年以来在 de la Santa Creu 医院接受维生素 K 拮抗剂 (VKA) 的自我管理计划患者队列中并发症(包括血栓栓塞和出血)的发生率i Sant Pau 在巴塞罗那(西班牙)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
927
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
- Hspital de la Santa Creu i Sant Pau
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有心房颤动,或携带心脏机械瓣膜假体,或患有任何其他有动脉栓塞风险的心脏病或既往有高复发风险的静脉血栓栓塞事件,并接受使用任何 VKA 药物的慢性口服抗凝药 (OA) 的患者, 并且他们在我们的部门接受了专业护士的培训,通过使用便携式凝血仪每周测试国际标准化比值 (INR) 来自我管理他们的 OA
描述
纳入标准:
- 接受慢性 VKA 治疗的成年患者(18 岁以上),对任何口服抗凝适应症进行患者自我管理。
- 签署知情同意书
排除标准:
1. 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓栓塞事件
大体时间:自2002年7月1日至2018年6月30日
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任何有记录的栓塞性中风、外周动脉栓塞或静脉血栓栓塞
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自2002年7月1日至2018年6月30日
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大出血事件
大体时间:自2002年7月1日至2018年6月30日
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出血评估研究联合会 (BARC) 量表中记录的任何 3 级或 5 级出血事件
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自2002年7月1日至2018年6月30日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡
大体时间:自2002年7月1日至2018年6月30日
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因任何原因死亡
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自2002年7月1日至2018年6月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月20日
首次发布 (实际的)
2018年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IIBSP-ORI-2017-45
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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