Kliniska resultat från patientens självhantering av antivitamin K-behandling (ORION)
28 februari 2019 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Retrospektiv analys av de kliniska resultaten från patientens självhantering av antivitamin K-behandling vid Hospitald de Sant Pau. ORION-studie
ORION är en retrospektiv, observationsstudie från ett centrum för att utvärdera förekomsten av komplikationer (både tromboemboliska och blödningar) i en kohort av patienter som får vitamin K-antagonister (VKA) under ett självförvaltningsprogram, sedan 2002 på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona (Spanien)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
927
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
- Hspital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av förmaksflimmer, eller bär på en mekanisk hjärtklaffprotes, eller lider av någon annan hjärtsjukdom med risk för arteriell emboli eller med en tidigare venös tromboembolisk händelse med hög risk för återfall, och som får kronisk oral antikoagulering (OA) med något VKA-läkemedel , och som har utbildats i vår enhet av specialiserade sjuksköterskor i självhantering av sin artrose genom att använda en bärbar koagulometer för att varje vecka testa International Normalized Ratio (INR)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (äldre än 18) under kronisk VKA-behandling, som utförde patientens självhantering för alla indikationer på oral antikoagulering.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Patienter yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tromboemboliska händelser
Tidsram: sedan 1 juli 2002 till 30 juni 2018
|
Eventuell dokumenterad emboli stroke, perifer arteriell emboli eller venös tromboembolism
|
sedan 1 juli 2002 till 30 juni 2018
|
|
Stor hemorragisk händelse
Tidsram: sedan 1 juli 2002 till 30 juni 2018
|
Alla dokumenterade blödningshändelser grad 3 eller 5 i Bleeding Assessment Research Consortium (BARC)-skalan
|
sedan 1 juli 2002 till 30 juni 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: sedan 1 juli 2002 till 30 juni 2018
|
Död oavsett orsak
|
sedan 1 juli 2002 till 30 juni 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2018
Första postat (FAKTISK)
22 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-ORI-2017-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patient Self-Management av VKA-terapi
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna