Kliiniset tulokset potilaan K-antivitamiinihoidon omahoidosta (ORION)
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Retrospektiivinen analyysi kliinisistä tuloksista, jotka on saatu potilaan K-antivitamiinihoidon omahoidosta Hospitald de Sant Paussa. ORION-tutkimus
ORION on retrospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan komplikaatioiden (sekä tromboembolisten että verenvuotojen) ilmaantuvuutta potilailla, jotka ovat saaneet K-vitamiiniantagonistia (VKA) itsehoito-ohjelmassa vuodesta 2002 Santa Creun sairaalassa. i Sant Pau Barcelonassa (Espanja)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
927
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
- Hspital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät eteisvärinästä tai joilla on sydämen mekaaninen läppäproteesi tai mikä tahansa muu sydänsairaus, johon liittyy valtimoembolian riski, tai aiempi laskimotromboembolinen tapahtuma, jonka uusiutumisriski on suuri, ja jotka saavat kroonista oraalista antikoagulaatiohoitoa (OA) millä tahansa VKA-lääkkeellä , ja jotka erikoistuneet sairaanhoitajat ovat kouluttaneet osastollamme OA:n itsehoitoon käyttämällä kannettavaa koagulometriä kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) viikoittaiseen testaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisessa VKA-hoidossa olevat aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), jotka suorittivat potilaan itsehoitoa minkä tahansa suun kautta annettavan antikoagulaation indikaation vuoksi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 1. heinäkuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
Mikä tahansa dokumentoitu embolinen aivohalvaus, perifeerinen valtimoembolia tai laskimotromboembolia
|
1. heinäkuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
|
Suuri verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 1. heinäkuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
Mikä tahansa dokumentoitu verenvuototapahtuma, luokka 3 tai 5 Bleeding Assessment Research Consortium (BARC) -asteikolla
|
1. heinäkuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1. heinäkuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
1. heinäkuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-ORI-2017-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .