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잘못된 신생아 기관내관 배치의 휴대용 초음파 식별을 위한 새로운 훈련 시뮬레이터

2018년 7월 3일 업데이트: Dr Shabina Ariff, Aga Khan University

잘못된 신생아 기관내관 배치의 휴대용 초음파 식별을 위한 새로운 훈련 시뮬레이터, Karachi Pakistan

신생아는 태어난 지 몇 초 만에 외부 환경에 성공적으로 적응하기 위한 생리적 변화, 특히 독립 호흡의 확립을 거치게 됩니다. 신생아의 대부분의 기관계 적응은 점진적으로 발생하지만 신생아가 생존하려면 급진적이고 신속한 심폐 적응이 이루어져야 합니다. 이 기간 동안 약 10%의 신생아가 소생의 형태로 일정 수준의 지원이 필요합니다.

모든 간병인의 지식이 풍부하고 신속하며 능숙한 대응은 추가 자궁 생존에 매우 중요합니다. 기관 삽관은 신생아 집중 치료실(NICU) 및 분만실에서 자주 수행됩니다. 신생아 삽관은 중요하고 시간에 민감한 절차이며 실패하면 가장 아픈 신생아에게 산소가 박탈됩니다.

신생아에서 잘못 배치된 식도 ETT를 감지하는 현재 방법은 최적이 아닙니다. 신체 검사 소견은 종종 신뢰할 수 없으며, 호기 이산화탄소 검사는 자원이 풍부한 시설 밖에서는 종종 사용할 수 없으며 위양성 결과로 이어질 수 있는 반면, 흉부 방사선 사진은 시간이 많이 걸리고 노동 집약적일 뿐만 아니라 취약한 신생아를 상당한 방사선에 노출시킵니다. 휴대용 초음파 기기는 산부인과에서 주로 사용되는 소규모 센터에서도 비교적 쉽게 구할 수 있어 산부인과 및 외상 사례를 관리하는 데 없어서는 안 될 도구입니다.

ETT 위치를 평가하는 POCUS 방법은 시간을 절약하고 저렴하며 안전한 대안을 제공하므로 신생아 "시간은 두뇌" 시나리오에서 매우 중요합니다.

우리 프로젝트의 목표는 POCUS가 식도 삽관을 효과적이고 정확하게 감지할 수 있으며 비색 호기말 이산화탄소(CO2) 감지기 및 흉부 X-레이와 같은 현재 치료 표준 방법보다 더 짧은 시간에 가능하다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

1단계는 전적으로 모든 신생아 관리 제공자의 교육을 기반으로 합니다. 연구의 훈련 단계에는 다음 두 단계가 포함됩니다.

1단계: 초음파 시뮬레이터를 사용하여 식도 삽관과 기관 삽관을 감지하는 신생아 치료 제공자를 교육한 다음 평가 도구를 사용하여 이 차이를 정확하게 감지할 수 있는지 확인합니다.

POCUS의 전문가들은 Aku에서 신생아 의료 서비스 제공자를 교육할 것입니다.

2단계: POCUS 역량의 검증 및 평가로 구성됩니다. 이를 위해 교육을 받은 신생아 의료 제공자는 NICU에서 혈역학적으로 안정된 삽관된 아기의 초음파를 수행하고 이미지를 캡처하고 저장합니다.

이러한 이미지는 훈련생이 실시간으로 해석하고 훈련된 PI가 검증합니다. 10% 이미지는 재확인을 위해 Sick Kids POCUS 트레이너에게 전송됩니다. 의료 서비스 제공자는 성공적으로 훈련된 것으로 인증되기 위해 최소 10개의 이미지를 올바르게 검증하고 2단계로 이동합니다.

2단계. 삽관이 필요한 The Aga Khan 병원의 신생아는 표준 방법과 동시에 초음파를 통해 ETT 배치에 대해 평가됩니다. 올바른 기관내 삽관을 평가하는 데 필요한 시간은 POCUS와 비색 호기말 이산화탄소(CO2) 검출기인 표준 치료 방법을 비교합니다.

연구 모집단 및 샘플 크기:

1단계: 교육 세션은 출산에 참석하고 신생아 관리에만 전적으로 관여하는 의료 제공자에게 제공되며 여기에는 신생아 담당, 대학원생, 신생아 동료 및 간호 직원이 포함됩니다.

POCUS는 휄로우, 출석 및 선임 직원만 수행합니다.

2단계: Aga khan 대학에서 Karachi 병원은 현재 연간 약 5,000건의 출산을 하고 연간 600명의 영아가 NICU에 입원해야 한다는 이러한 가정을 고려하여 292명의 신생아 샘플 크기를 모집할 것입니다(전체 NICU 입원의 12%).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

292

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 분만실 또는 NICU에서 표준 치료 ETT 위치 평가를 수행하는 1단계 의료 종사자.

2기 모든 신생아는 진통실과 분만실 또는 NICU에서 삽관이 필요합니다.

설명

1단계

포함 기준 AKUH에서 표준 방법을 사용하여 삽관 후 신생아의 ETT 위치 평가에 관여하는 모든 의료 종사자

제외 기준

-신생아 소생술에 관여하지 않고 표준 방법을 사용하여 ETT 위치를 평가하는 제공자

2상 포함 기준 - 분만실 또는 NICU에서 삽관이 필요한 모든 신생아

제외 기준

- 입인두 또는 기도 해부학에 영향을 미치는 선천성 증후군이 있는 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 종사자의 훈련
기간: 4개월
시뮬레이터를 사용하여 ETT 위치에서 교육을 받은 신생아 제공자가 기술 검증 직후 및 즉시 >95% 정확도로 올바른 ETT 배치를 감지하는지 확인합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 방법과의 비교
기간: 12 개월
ETT 위치를 감지하는 시간을 결정하는 것은 비색 호기말 이산화탄소(CO2) 감지기 및 흉부 방사선 사진보다 POCUS에서 더 적습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, Aga Khan University
  • 연구 의자: Mark Tessaro, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Kids
  • 연구 책임자: Khushboo Qaim, BScN, The Aga Khan University
  • 연구 책임자: Hasan Meerali, MD, FAAP, The Hospital for Sick Kids

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • POCUS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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