Un nuovo simulatore di addestramento per l'identificazione a ultrasuoni portatile del posizionamento errato del tubo endotracheale neonatale
Un nuovo simulatore di addestramento per l'identificazione a ultrasuoni portatile del posizionamento errato del tubo endotracheale neonatale, Karachi Pakistan
I primi secondi dopo la nascita, il neonato subisce cambiamenti fisiologici per adattarsi con successo all'ambiente esterno, specialmente stabilendo una respirazione indipendente. La maggior parte dell'adattamento dei sistemi di organi nei neonati avviene gradualmente, ma affinché i neonati sopravvivano deve verificarsi un adattamento cardiopolmonare radicale e rapido. È durante questo periodo che circa il 10% dei neonati richiede un certo livello di supporto sotto forma di rianimazione.
Una risposta informata, rapida e competente da parte di tutti gli operatori sanitari è fondamentale per la sopravvivenza extrauterina. L'intubazione tracheale viene eseguita frequentemente nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e nelle sale parto. L'intubazione neonatale è una procedura critica e sensibile al tempo e il fallimento priva i neonati più malati di ossigeno.
I metodi attuali per rilevare un ETT esofageo fuori posto nei neonati non sono ottimali. I risultati dell'esame fisico sono spesso inaffidabili, il test dell'anidride carbonica espirata spesso non è disponibile al di fuori delle strutture ricche di risorse e può portare a risultati falsi positivi, mentre le radiografie del torace non solo richiedono molto tempo, richiedono molto lavoro, ma espongono anche i neonati vulnerabili a radiazioni significative Tuttavia gli ecografi portatili sono relativamente disponibili anche in piccoli centri essendo per lo più utilizzati nei reparti di maternità, essendo uno strumento indispensabile per la gestione dei casi di ostetricia, ginecologia e traumi.
I metodi POCUS per valutare la posizione ETT offrono un'alternativa che fa risparmiare tempo, è economica e sicura, quindi di fondamentale importanza nello scenario neonatale "tempo è cervello".
Il nostro progetto mira a dimostrare che POCUS può rilevare in modo efficace e accurato le intubazioni esofagee e in un periodo di tempo più breve rispetto agli attuali metodi standard di cura che sono il rilevatore colorimetrico di anidride carbonica (CO2) di fine espirazione e la radiografia del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fase 1 si baserebbe interamente sulla formazione di tutti i fornitori di cure neonatali. La fase formativa dello studio prevede due fasi:
Fase 1: comporterà la formazione degli operatori sanitari neonati nel rilevare l'intubazione esofagea rispetto a quella tracheale utilizzando il simulatore a ultrasuoni e quindi garantire che siano in grado di rilevare con precisione questa differenza utilizzando i nostri strumenti di valutazione.
Gli esperti di POCUS formeranno gli operatori sanitari neonatali presso Aku.
Fase 2: comprenderebbe la convalida e la valutazione della competenza POCUS. A tale scopo, gli operatori sanitari neonatali sottoposti a formazione eseguiranno l'ecografia dei bambini intubati che sono emodinamicamente stabili in terapia intensiva neonatale, acquisiranno le immagini e le salveranno.
Queste immagini saranno interpretate in tempo reale dal tirocinante e convalidate da PI addestrato. Il 10% delle immagini verrà inviato al formatore Sick Kids POCUS per la rivalidazione. L'operatore sanitario convaliderà correttamente almeno 10 immagini per essere certificato come addestrato con successo e passare alla Fase 2.
Fase 2. I neonati all'Aga Khan Hospital che richiedono l'intubazione saranno valutati per il posizionamento dell'ETT tramite ultrasuoni e contemporaneamente con i metodi standard. Il tempo necessario per valutare una corretta intubazione endotracheale sarà confrontato tra POCUS e metodi di cura standard che sono rilevatori colorimetrici di anidride carbonica (CO2) di fine espirazione.
Popolazione dello studio e dimensione del campione:
Fase 1: la sessione di formazione sarà fornita agli operatori sanitari che assistono al parto e sono coinvolti esclusivamente nell'assistenza neonatale, che comprende assistenza neonatale, tirocinanti post-laurea, borsisti neonatali e personale infermieristico.
Il POCUS sarà svolto solo da borsisti, partecipanti e personale senior.
Fase 2: verrà reclutato un campione di 292 neonati considerando questi presupposti che nell'università Aga khan, l'ospedale di Karachi ha attualmente circa 5.000 parti all'anno e 600 neonati all'anno richiedono l'ammissione in terapia intensiva neonatale (12% del totale ricoveri in terapia intensiva neonatale).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
operatori sanitari di fase I che attualmente eseguono la valutazione della posizione ETT standard di cura nella sala parto o nell'unità di terapia intensiva neonatale.
fase II tutti i neonati richiedono l'intubazione in sala travaglio e parto o in terapia intensiva neonatale.
Descrizione
fase I
Criteri di inclusione Tutti gli operatori sanitari coinvolti nella valutazione della posizione dell'ETT nei neonati dopo l'intubazione utilizzando metodi standard presso AKUH
Criteri di esclusione
-Fornitori che non sono coinvolti nella rianimazione neonatale e nella valutazione della posizione dell'ETT utilizzando metodi standard
fase II Criteri di inclusione - Tutti i neonati che necessitano di intubazione in sala parto o in terapia intensiva neonatale
Criteri di esclusione
- Neonati con qualsiasi sindrome congenita che interessa l'anatomia dell'orofaringe o delle vie aeree.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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formazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per determinare se gli operatori neonatali addestrati nella posizione ETT con il simulatore rileveranno il posizionamento corretto dell'ETT con una precisione >95% immediatamente e dopo la convalida delle loro competenze.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto con metodi standard
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per determinare il tempo per rilevare la posizione dell'ETT è inferiore per POCUS rispetto al rilevatore colorimetrico di anidride carbonica (CO2) di fine espirazione e alla radiografia del torace.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, Aga Khan University
- Cattedra di studio: Mark Tessaro, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Kids
- Direttore dello studio: Khushboo Qaim, BScN, The Aga Khan University
- Direttore dello studio: Hasan Meerali, MD, FAAP, The Hospital for Sick Kids
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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