Uusi koulutussimulaattori kannettavaan ultraäänitunnistukseen vastasyntyneen endotrakeaaliputken väärästä sijoituksesta
Uusi koulutussimulaattori kannettavaan ultraäänitunnistukseen väärän vastasyntyneen endotrakeaalisen putken sijoittelusta, Karachi, Pakistan
Ensimmäiset sekuntit syntymän jälkeen vastasyntynyt vauva käy läpi fysiologisia muutoksia sopeutuakseen onnistuneesti ulkoiseen ympäristöön, erityisesti itsenäisen hengityksen luomiseen. Suurin osa vastasyntyneiden elinjärjestelmien mukautumisesta tapahtuu vähitellen, mutta sydämen ja keuhkojen radikaalin ja nopean sopeutumisen on tapahduttava, jotta vastasyntyneet selviävät. Tänä aikana noin 10 % vastasyntyneistä tarvitsee jonkin verran tukea elvytystoimien muodossa.
Kaikkien omaishoitajien asiantunteva, nopea ja taitava vastaus on ratkaisevan tärkeää kohdun ulkopuolisen selviytymisen kannalta. Henkitorven intubaatiota tehdään usein vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) ja synnytyshuoneissa. Vastasyntyneiden intubaatio on kriittinen ja aikaa vaativa toimenpide, ja epäonnistuminen riistää sairaimmat vastasyntyneet hapen.
Nykyiset menetelmät väärin sijoitetun ruokatorven ETT:n havaitsemiseksi vastasyntyneillä eivät ole optimaalisia. Fyysisen tutkimuksen löydökset ovat usein epäluotettavia, uloshengitetyn hiilidioksidin mittaus ei ole usein saatavilla resurssirikkaiden tilojen ulkopuolella ja voi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kun taas rintakehän röntgenkuvaukset eivät ole vain aikaa vieviä ja työvaltaisia, vaan ne myös altistavat herkät vastasyntyneet vauvat merkittävälle säteilylle. kannettavat ultraäänilaitteet ovat suhteellisen saatavilla myös pienissä, enimmäkseen synnytysyksiköissä käytössä olevissa keskuksissa, ja ne ovat välttämättömiä välineitä synnytys-, gynekologia- ja traumatapausten hoidossa.
POCUS-menetelmät ETT-aseman arviointiin tarjoavat vaihtoehdon, joka on aikaa säästävä, halpa ja turvallinen, joten se on ratkaisevan tärkeä vastasyntyneiden "aika on aivot" -skenaariossa.
Projektimme tavoitteena on osoittaa, että POCUS pystyy havaitsemaan ruokatorven intubaatiot tehokkaasti ja tarkasti ja lyhyemmässä ajassa kuin nykyiset standardihoitomenetelmät, jotka ovat kolorimetrinen vuoroveden hiilidioksidin (CO2) detektori ja rintakehän röntgen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 perustuisi täysin kaikkien vastasyntyneiden hoidon tarjoajien koulutukseen. Opintojen koulutusvaihe sisältää kaksi vaihetta:
Vaihe 1: Siihen sisältyy vastasyntyneiden hoitohenkilöiden koulutusta ruokatorven ja henkitorven intubaatioiden havaitsemiseksi ultraäänisimulaattorilla ja sen jälkeen varmistaa, että he pystyvät havaitsemaan tämän eron tarkasti arviointityökalujemme avulla.
POCUS-asiantuntijat kouluttavat vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajia Akussa.
Vaihe 2: Se käsittäisi POCUS-kompetenssin validoinnin ja arvioinnin. Tätä tarkoitusta varten koulutuksen saaneet vastasyntyneiden terveydenhuollon tarjoajat suorittavat ultraäänitutkimuksen intuboiduille vauvoille, jotka ovat hemodynaamisesti vakaita NICU:ssa, ottavat kuvat ja tallentavat ne.
Harjoittelija tulkitsee nämä kuvat reaaliajassa ja koulutettu PI vahvistaa ne. 10 % kuvista lähetetään Sick Kids POCUS -kouluttajalle validointia varten. Terveydenhuollon tarjoaja validoi vähintään 10 kuvaa oikein saadakseen todistuksen onnistuneesta koulutuksesta ja siirtyy vaiheeseen 2.
Vaihe 2. Aga Khan -sairaalassa vastasyntyneen, joka tarvitsee intubaatiota, ETT:n sijoitus arvioidaan ultraäänellä ja samanaikaisesti standardimenetelmillä. Oikean endotrakeaalisen intubaation arvioimiseen tarvittavaa aikaa verrataan POCUS:n ja tavanomaisten hoitomenetelmien välillä, jotka ovat kolorimetrinen vuoroveden hiilidioksidin (CO2) detektori.
Tutkimuspopulaatio ja otoskoko:
Vaihe 1: Koulutus järjestetään synnytyksiin osallistuville ja yksinomaan vastasyntyneiden hoitoon osallistuville terveydenhuollon tarjoajille, joihin kuuluvat vastasyntyneiden hoito, jatko-harjoittelijat, vastasyntyneet stipendiaatit ja hoitohenkilökunta.
POCUS:n suorittavat vain stipendiaatit, läsnä oleva ja vanhempi henkilökunta.
Vaihe 2: Rekrytoidaan 292 vastasyntyneen otos ottaen huomioon nämä oletukset, että Aga khanin yliopistossa Karachissa sairaalassa on tällä hetkellä noin 5 000 synnytystä vuodessa ja 600 vauvaa vuodessa vaaditaan hoitoon NICU:ssa (12 % kaikista NICU-potilaista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
vaiheen I terveydenhuollon työntekijät, jotka suorittavat tällä hetkellä tavanomaisen ETT-paikannusarvioinnin synnytyssalissa tai NICU:ssa.
vaihe II kaikki vastasyntyneet tarvitsevat intuboinnin synnytyssalissa tai NICU:ssa.
Kuvaus
vaihe I
Osallistumiskriteerit Kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat mukana arvioimassa vastasyntyneiden ETT:n sijaintia intuboinnin jälkeen AKUH:n standardimenetelmillä
Poissulkemiskriteerit
- Palveluntarjoajat, jotka eivät ole mukana vastasyntyneen elvyttämisessä ja ETT:n sijainnin arvioinnissa standardimenetelmin
vaiheen II inkluusiokriteerit – kaikki vastasyntyneet, jotka tarvitsevat intubaatiota synnytyssalissa tai NICU:ssa
Poissulkemiskriteerit
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä oireyhtymiä, jotka vaikuttavat suunnielun tai hengitysteiden anatomiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveydenhuollon työntekijöiden koulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, havaitsevatko vastasyntyneiden hoitajat, jotka on koulutettu ETT-sijainnissa simulaattorin avulla, oikean ETT-sijoituksen yli 95 %:n tarkkuudella välittömästi ja taitojensa validoinnin jälkeen.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailua standardimenetelmiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ETT:n sijainnin havaitsemisajan määrittäminen on lyhyempi POCUS:lle kuin kolorimetriselle loppuvesihiilidioksidin (CO2) ilmaisimelle ja keuhkojen röntgenkuvalle.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, Aga Khan University
- Opintojen puheenjohtaja: Mark Tessaro, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Kids
- Opintojohtaja: Khushboo Qaim, BScN, The Aga Khan University
- Opintojohtaja: Hasan Meerali, MD, FAAP, The Hospital for Sick Kids
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lawn JE, Cousens S, Zupan J; Lancet Neonatal Survival Steering Team. 4 million neonatal deaths: when? Where? Why? Lancet. 2005 Mar 5-11;365(9462):891-900. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71048-5.
- Jehan I, Harris H, Salat S, Zeb A, Mobeen N, Pasha O, McClure EM, Moore J, Wright LL, Goldenberg RL. Neonatal mortality, risk factors and causes: a prospective population-based cohort study in urban Pakistan. Bull World Health Organ. 2009 Feb;87(2):130-8. doi: 10.2471/blt.08.050963.
- Askin DF. Complications in the transition from fetal to neonatal life. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 May-Jun;31(3):318-27. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00054.x.
- Simpson K, & Chreehan, P. Newborn adaptation to extrauterine life. Perinatal nursing,. 2nd ed. ed. PA7 Lippincott: Philadelphia; (2001).
- Stenson BJ, Boyle DW, Szyld EG. Initial ventilation strategies during newborn resuscitation. Clin Perinatol. 2006 Mar;33(1):65-82, vi-vii. doi: 10.1016/j.clp.2005.11.015.
- American Academy of Pediatrics/American Heart Association. American Academy of Pediatrics/American Heart Association clarification of statement on cardiovascular evaluation and monitoring of children and adolescents with heart disease receiving medications for ADHD: May 16, 2008. J Dev Behav Pediatr. 2008 Aug;29(4):335. doi: 10.1097/DBP.0b013e31318185dc14. No abstract available.
- Schmolzer GM, Kumar M, Pichler G, Aziz K, O'Reilly M, Cheung PY. Non-invasive versus invasive respiratory support in preterm infants at birth: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Oct 17;347:f5980. doi: 10.1136/bmj.f5980. Erratum In: BMJ. 2014;348:g58.
- Jukkala AM, Henly SJ. Readiness for neonatal resuscitation: measuring knowledge, experience, and comfort level. Appl Nurs Res. 2007 May;20(2):78-85. doi: 10.1016/j.apnr.2006.01.006.
- Carbajal R, Eble B, Anand KJ. Premedication for tracheal intubation in neonates: confusion or controversy? Semin Perinatol. 2007 Oct;31(5):309-17. doi: 10.1053/j.semperi.2007.07.006.
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Peterson J, Johnson N, Deakins K, Wilson-Costello D, Jelovsek JE, Chatburn R. Accuracy of the 7-8-9 Rule for endotracheal tube placement in the neonate. J Perinatol. 2006 Jun;26(6):333-6. doi: 10.1038/sj.jp.7211503.
- Divatia J, Bhowmick K. Complications of endotracheal intubation and other airway management procedures. Indian J Anaesth. 2005;49(4):308-18.
- Adi O, Chuan TW, Rishya M. A feasibility study on bedside upper airway ultrasonography compared to waveform capnography for verifying endotracheal tube location after intubation. Crit Ultrasound J. 2013 Jul 4;5(1):7. doi: 10.1186/2036-7902-5-7.
- Sakhuja P, Finelli M, Hawes J, Whyte H. Is It Time to Review Guidelines for ETT Positioning in the NICU? SCEPTIC-Survey of Challenges Encountered in Placement of Endotracheal Tubes in Canadian NICUs. Int J Pediatr. 2016;2016:7283179. doi: 10.1155/2016/7283179. Epub 2016 Jan 19.
- Demographic P. Health Survey 2012-13: Islamabad. Pakistan, and Calverton, Maryland USA: National Institute of Population Studies and ICF International. 2013.
- Aga Khan University From Wikipedia, the free encyclopedia [07.03.2017].
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Ali KQ, Soofi SB, Hussain AS, Ansari U, Morris S, Tessaro MO, Ariff S, Merali H. Simulator-based ultrasound training for identification of endotracheal tube placement in a neonatal intensive care unit using point of care ultrasound. BMC Med Educ. 2020 Nov 7;20(1):409. doi: 10.1186/s12909-020-02338-4.
- Merali HS, Tessaro MO, Ali KQ, Morris SK, Soofi SB, Ariff S. A novel training simulator for portable ultrasound identification of incorrect newborn endotracheal tube placement - observational diagnostic accuracy study protocol. BMC Pediatr. 2019 Nov 13;19(1):434. doi: 10.1186/s12887-019-1717-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .