Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový tréninkový simulátor pro přenosnou ultrazvukovou identifikaci nesprávného umístění endotracheální trubice novorozence

3. července 2018 aktualizováno: Dr Shabina Ariff, Aga Khan University

Nový tréninkový simulátor pro přenosnou ultrazvukovou identifikaci nesprávného umístění endotracheální trubice novorozence, Karáčí, Pákistán

V prvních sekundách po narození prochází novorozenec fyziologickými změnami, aby se úspěšně přizpůsobil vnějšímu prostředí, zejména vytvořením samostatného dýchání. Většina adaptace orgánových systémů u novorozenců probíhá postupně, ale k přežití novorozenců musí dojít k radikální a rychlé kardiopulmonální adaptaci. V tomto období přibližně 10 % novorozenců vyžaduje určitou míru podpory ve formě resuscitace.

Znalá, rychlá a zručná reakce všech pečovatelů je zásadní pro extra přežití dělohy. Tracheální intubace se často provádí na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU) a porodních sálech. Novorozenecká intubace je kritická a časově citlivá procedura a její selhání zbavuje nejvíce nemocné novorozence kyslíku.

Současné metody detekce chybně umístěného ETT jícnu u novorozenců nejsou optimální. Nálezy fyzikálního vyšetření jsou často nespolehlivé, testování oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu je často nedostupné mimo zařízení bohatá na zdroje a může vést k falešně pozitivním výsledkům, zatímco rentgenové snímky hrudníku jsou nejen časově náročné, náročné na práci, ale také vystavují zranitelné novorozence významné radiaci. přenosné ultrazvukové přístroje jsou poměrně dostupné i v malých centrech využívaných většinou na porodních jednotkách, jsou nepostradatelným nástrojem pro vedení porodnických, gynekologických a úrazových případů.

Metody POCUS pro hodnocení polohy ETT nabízejí alternativu, která šetří čas, je levná a bezpečná, a proto má zásadní význam v neonatálním scénáři „čas je mozek“.

Náš projekt si klade za cíl demonstrovat, že POCUS dokáže účinně a přesně detekovat jícnové intubace, a to v kratším časovém období než současné standardní metody péče, kterými jsou kolorimetrický endtidal CO2 detektor (CO2) a rentgen hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1 by byla zcela založena na školení všech poskytovatelů péče o novorozence. Tréninková fáze studia zahrnuje dvě fáze:

Fáze 1: Bude zahrnovat školení poskytovatelů péče o novorozence v detekci jícnové versus tracheální intubace pomocí ultrazvukového simulátoru a poté zajistí, že jsou schopni přesně detekovat tento rozdíl pomocí našich hodnotících nástrojů.

Odborníci na POCUS budou školit poskytovatele zdravotní péče pro novorozence v Aku.

Fáze 2: Bude zahrnovat ověření a posouzení kompetence POCUS. Za tímto účelem poskytovatelé zdravotní péče pro novorozence, kteří prošli školením, provedou ultrazvuk intubovaných dětí, které jsou hemodynamicky stabilní na JIP, pořídí snímky a uloží je.

Tyto snímky budou interpretovány v reálném čase školitelem a ověřeny vyškoleným PI. 10 % obrázků bude zasláno trenérovi Sick Kids POCUS k opětovnému ověření. Poskytovatel zdravotní péče správně ověří alespoň 10 snímků, aby byl certifikován jako úspěšně vyškolený a přejde do fáze 2.

Fáze 2. Novorozenci v nemocnici Aga Khan, kteří vyžadují intubaci, budou vyšetřeni na zavedení ETT pomocí ultrazvuku a současně se standardními metodami. Čas potřebný k posouzení správné endotracheální intubace bude porovnán mezi POCUS a standardními metodami péče, které jsou kolorimetrickým endtidalním detektorem oxidu uhličitého (CO2).

Studijní populace a velikost vzorku:

Fáze 1: Školení bude poskytováno poskytovatelům zdravotní péče, kteří se účastní porodů a kteří se výlučně podílejí na péči o novorozence, což zahrnuje ošetřovatele novorozenců, postgraduální stážisty, neonatální kolegy a ošetřující personál.

POCUS provedou pouze členové, přítomní a starší zaměstnanci.

Fáze 2: Bude přijat vzorek o velikosti 292 novorozenců s ohledem na tyto předpoklady, že na univerzitě Aga Khan Hospital Karachi v současné době porodí přibližně 5 000 dětí ročně a 600 kojenců ročně vyžaduje přijetí na JIP (12 % z celkového počtu přijatých na JIP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

292

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravotničtí pracovníci fáze I, kteří v současné době provádějí hodnocení umístění ETT standardní péče na porodním sále nebo na JIP.

fáze II všichni novorozenci vyžadují intubaci na porodním sále nebo na JIP.

Popis

fáze I

Kritéria pro zařazení Všichni zdravotničtí pracovníci, kteří se podílejí na hodnocení umístění ETT u novorozenců po intubaci pomocí standardních metod na AKUH

Kritéria vyloučení

-Poskytovatelé, kteří se nepodílejí na resuscitaci novorozence a posuzování lokalizace ETT pomocí standardních metod

Kritéria pro zařazení do fáze II – Všichni novorozenci, kteří potřebují intubaci na porodním sále nebo na JIP

Kritéria vyloučení

- Novorozenci s jakýmkoliv vrozeným syndromem postihujícím orofarynx nebo anatomii dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
školení zdravotnických pracovníků
Časové okno: 4 měsíce
Chcete-li zjistit, zda neonatální poskytovatelé vyškolení v umístění ETT pomocí simulátoru detekují správné umístění ETT s přesností > 95 % okamžitě a po ověření jejich dovedností.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání se standardními metodami
Časové okno: 12 měsíců
K určení času pro detekci umístění ETT je kratší pro POCUS než pro kolorimetrický endtidal CO2 detektor a rentgen hrudníku.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
Grand Challenges Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, Aga Khan University
  • Studijní židle: Mark Tessaro, MD, FRCPC, The Hospital For Sick Kids
  • Ředitel studie: Khushboo Qaim, BScN, The Aga Khan University
  • Ředitel studie: Hasan Meerali, MD, FAAP, The Hospital For Sick Kids

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • POCUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of Care ultrazvuk

Klinické studie na Point of care Ultrazvukový přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit