Ein neuartiger Trainingssimulator für die tragbare Ultraschallidentifikation der falschen Platzierung des Endotrachealtubus bei Neugeborenen
Ein neuartiger Trainingssimulator für die tragbare Ultraschallidentifikation der falschen Endotrachealtubusplatzierung bei Neugeborenen, Karatschi, Pakistan
In den ersten Sekunden nach der Geburt durchläuft das neugeborene Baby physiologische Veränderungen, um sich erfolgreich an die äußere Umgebung anzupassen, insbesondere die Einrichtung einer unabhängigen Atmung. Die meisten Anpassungen der Organsysteme bei Neugeborenen erfolgen allmählich, aber eine radikale und schnelle kardiopulmonale Anpassung muss erfolgen, damit Neugeborene überleben können. In dieser Zeit benötigen etwa 10 % der Neugeborenen ein gewisses Maß an Unterstützung in Form von Wiederbelebungsmaßnahmen.
Eine sachkundige, schnelle und kompetente Reaktion aller Pflegekräfte ist entscheidend für das extrauterine Überleben. Die Trachealintubation wird häufig auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) und Kreißsälen durchgeführt. Die Intubation von Neugeborenen ist ein kritisches und zeitkritisches Verfahren, und ein Versagen entzieht den kranksten Neugeborenen Sauerstoff.
Aktuelle Methoden zum Nachweis eines falsch platzierten Ösophagus-ETT bei Neugeborenen sind suboptimal. Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung sind oft unzuverlässig, Tests auf ausgeatmetes Kohlendioxid sind außerhalb von ressourcenreichen Einrichtungen oft nicht verfügbar und können zu falsch positiven Ergebnissen führen, während Röntgenaufnahmen des Brustkorbs nicht nur zeitaufwändig und arbeitsintensiv sind, sondern auch gefährdete Neugeborene erheblicher Strahlung aussetzen Tragbare Ultraschallgeräte sind selbst in kleinen Zentren relativ verfügbar und werden hauptsächlich in Entbindungsstationen eingesetzt, da sie ein unverzichtbares Werkzeug für die Verwaltung von Geburtshilfe, Gynäkologie und Traumafällen sind.
POCUS-Methoden zur Beurteilung der ETT-Position bieten eine zeitsparende, kostengünstige und sichere Alternative und sind daher von entscheidender Bedeutung im neonatalen „Time-is-Brain“-Szenario.
Unser Projekt zielt darauf ab, zu demonstrieren, dass POCUS Ösophagusintubationen effektiv und genau erkennen kann, und zwar in kürzerer Zeit als die derzeitigen Standardmethoden, die kolorimetrischer endtidaler Kohlendioxid (CO2)-Detektor und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase 1 würde vollständig auf der Schulung aller Neugeborenenpfleger basieren. Die Ausbildungsphase des Studiums umfasst zwei Stufen:
Stufe 1: Es umfasst die Schulung von Pflegekräften für Neugeborene in der Erkennung von Ösophagus- und Trachealintubationen mit dem Ultraschallsimulator und stellt dann sicher, dass sie diesen Unterschied mit unseren Bewertungstools genau erkennen können.
Experten von POCUS werden bei Aku Gesundheitsdienstleister für Neugeborene schulen.
Stufe 2: Sie würde die Validierung und Bewertung der POCUS-Kompetenz umfassen. Zu diesem Zweck führen Neugeborenen-Gesundheitsdienstleister, die eine Ausbildung absolviert haben, Ultraschall von intubierten Babys durch, die auf der NICU hämodynamisch stabil sind, nehmen Bilder auf und speichern sie.
Diese Bilder werden vom Auszubildenden in Echtzeit interpretiert und von geschultem PI validiert. 10 % der Bilder werden zur Revalidierung an den POCUS-Trainer von Sick Kids gesendet. Der Gesundheitsdienstleister validiert mindestens 10 Bilder korrekt, um als erfolgreich trainiert zertifiziert zu werden und in Phase 2 überzugehen.
Phase 2. Neugeborene im Aga Khan-Krankenhaus, die intubiert werden müssen, werden per Ultraschall und gleichzeitig mit den Standardmethoden auf ETT-Platzierung untersucht. Die Zeit, die zur Beurteilung einer korrekten endotrachealen Intubation erforderlich ist, wird zwischen POCUS und Standardbehandlungsmethoden verglichen, bei denen es sich um kolorimetrische endtidale Kohlendioxid (CO2)-Detektoren handelt.
Studienpopulation und Stichprobengröße:
Phase 1: Die Schulungssitzung wird Gesundheitsdienstleistern angeboten, die an Entbindungen teilnehmen und ausschließlich in die Neugeborenenversorgung involviert sind, darunter Neonatenbetreuer, postgraduale Auszubildende, Neugeborenenstipendiaten und Pflegepersonal.
Der POCUS wird nur von Fellows, teilnehmenden und leitenden Mitarbeitern durchgeführt.
Phase 2: Eine Stichprobengröße von 292 Neugeborenen wird unter Berücksichtigung dieser Annahmen rekrutiert, dass in der Aga Khan University, Hospital Karachi derzeit etwa 5.000 Geburten pro Jahr stattfinden und 600 Säuglinge pro Jahr auf der NICU aufgenommen werden müssen (12 % aller NICU-Einweisungen).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
medizinisches Personal der Phase I, das derzeit im Kreißsaal oder auf der Neugeborenen-Intensivstation eine Standard-of-Care-ETT-Standortbewertung durchführt.
Phase II: Alle Neugeborenen müssen im Wehen- und Kreißsaal oder auf der neonatologischen Intensivstation intubiert werden.
Beschreibung
Phase I
Einschlusskriterien Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die an der Beurteilung der ETT-Position bei Neugeborenen nach der Intubation unter Verwendung von Standardmethoden am AKUH beteiligt sind
Ausschlusskriterien
-Anbieter, die nicht an der Wiederbelebung von Neugeborenen und der Beurteilung der ETT-Position mit Standardmethoden beteiligt sind
Einschlusskriterien der Phase II – Alle Neugeborenen, die im Kreißsaal oder auf der neonatologischen Intensivstation intubiert werden müssen
Ausschlusskriterien
- Neugeborene mit angeborenen Syndromen, die den Oropharynx oder die Anatomie der Atemwege betreffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausbildung von Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 4 Monate
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Um zu bestimmen, ob Neugeborene, die mit dem Simulator in der ETT-Positionierung geschult wurden, die korrekte ETT-Platzierung sofort und nach Validierung ihrer Fähigkeiten mit einer Genauigkeit von >95 % erkennen.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich mit Standardmethoden
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Bestimmung der Zeit bis zur Erkennung des ETT-Standorts ist für POCUS kürzer als für den kolorimetrischen endtidalen Kohlendioxid (CO2)-Detektor und die Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shabina Ariff, MBBS, FCPS, Aga Khan University
- Studienstuhl: Mark Tessaro, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Kids
- Studienleiter: Khushboo Qaim, BScN, The Aga Khan University
- Studienleiter: Hasan Meerali, MD, FAAP, The Hospital for Sick Kids
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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