집중적인 생활 방식 수정과 비만 수술 대 Liraglutide 3 mg을 통한 체중 감소 (LETHE)

비만은 제2형 당뇨병(T2D) 및 심혈관 질환(CVD)을 포함한 주요 만성 질환과 관련이 있습니다 1-3. 병적 비만 또는 III급 비만(BMI≥40 kg/m2)의 영향을 받는 피험자의 수는 급속도로 증가하고 있으며 4 미국의 2000년 1인당 의료 지출 총액의 20%를 차지했습니다 5 .

체질량 지수(BMI) >40 kg/m2 또는 >35 kg/m2에 비만 합병증이 있는 피험자는 비만 수술을 받을 자격이 있습니다 6 . 비만 수술 후 사망률은 30일 이내 0.08%, 30일 후 0.31%로 낮으며7, 비만 수술은 장기 사망률 감소8 및 제2형 당뇨병 완화(T2D)9-11 등 많은 건강상의 이점을 보여주었습니다. , 그러나 비만 수술이 위험한 수술이라는 인식으로 인해 일반 대중과 보험사 또는 기타 의료 제공자 사이에서 임상적으로 적격한 피험자의 1%만이 비만을 위해 수술적 치료를 받고 있습니다12.

그러나 비만 수술을 받을 자격이 있지만 수술을 원하지 않거나 다른 이유로 수술을 받을 수 없는 환자의 대부분은 다른 치료 옵션을 제공받아야 합니다. 이를 위해 매일 Liraglutide 3mg을 사용하거나 사용하지 않는 강도 높은 라이프스타일 수정(ILM)과 무료 식이요법 및 자유로운 신체 활동을 동반한 비만 수술의 효능을 결정하기 위한 예비 연구를 설계했습니다. 의료 부문에서 환자들은 엄격한 체중 조절을 보장하기 위해 매주 이메일이나 전화로 영양사와 의사에게 연락하도록 초대되었습니다. 비만 수술을 받을 자격이 있는 환자의 할당은 자발적으로 이루어졌습니다. 즉, BMI 및 연령과 일치하는 연구의 3개 부문 중 하나에서 할당을 결정하도록 초대되었습니다.

글루카곤 유사 펩타이드-1 유사체인 리라글루타이드(Liraglutide)는 1일 3mg의 비만치료제로 승인되어 Saxenda라는 이름으로 상품화되었으며, 56주 후 체중이 기존 대비 8.4±7.3kg 감소한 것으로 입증되었습니다. 위약 투여 환자에서 평균 2.8±6.5 kg 13 . 중요한 것은 체중 감소가 LeRoux et al. 14.

그러나 이러한 정도의 체중 감소는 비만 수술을 고려하고자 하는 환자들에게 일반적으로 불충분한 것으로 간주됩니다.

12주 VLCD는 남성의 경우 약 20kg, 여성의 경우 약 16kg의 체중 감소를 허용하는 것으로 보고되었습니다 15. 그러나 VLCD의 체중 감소 효과는 일시적이며 다른 방법과 결합하여 체중 감소를 유지해야 합니다. 저탄수화물, 고지방, 고단백 식단은 적절한 체중 감소 및 높은 포만감 효과뿐만 아니라 제지방량의 유지 또는 증가와 관련이 있습니다 16,17.

이 연구에서는 1개월 동안 VLCD가 두 의료 부문에서 SG로 도달한 체중 감소와 일치할 수 있으므로 환자가 다이어트를 계속하도록 더 많은 동기를 부여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 목적은 비만 환자를 치료하여 병적으로 비만인 대상을 만족시킬 수 있는 관련 체중 감소를 얻기 위해 비만 수술 이외의 다른 방법을 찾는 것입니다.

따라서 이 시험은 비만 수술 후 일반적으로 처방되는 식단에 맞추기 위해 첫 달 동안 VLCD를 포함했으며 다음 식단은 상당한 체중 감량을 달성하기 위한 저탄수화물, 고지방, 고단백 식단이 될 것입니다.

외과적 시술 중 위소매절제술(SG)은 지난 몇 년 동안 눈에 띄게 증가하여 일차 비만 수술로 자리를 잡았기 때문에 선택되었습니다 18.