Pérdida de peso con modificaciones intensivas del estilo de vida más cirugía bariátrica versus liraglutida 3 mg (LETHE)

La obesidad está asociada con las principales enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo 2 (T2D) y las enfermedades cardiovasculares (ECV) 1-3. El número de sujetos afectados por obesidad mórbida u obesidad clase III (IMC ≥40 kg/m2) está aumentando rápidamente 4 y contribuyó al 20 % del gasto total per cápita en atención médica en 2000 en los Estados Unidos 5 .

Los sujetos con un índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2 o >35 kg/m2 en presencia de complicaciones de la obesidad son elegibles para cirugía bariátrica 6 . La tasa de mortalidad después de la cirugía bariátrica es baja, siendo del 0,08 % dentro de los 30 días y del 0,31 % después de los 30 días 7, y la cirugía bariátrica ha demostrado muchos beneficios para la salud, incluida la reducción de la mortalidad a largo plazo 8 y la remisión de la diabetes tipo 2 (T2D) 9-11. , Sin embargo, debido a la percepción de que la cirugía bariátrica es un procedimiento riesgoso entre el público en general y las compañías de seguros u otros proveedores de atención médica, solo el 1% de los sujetos clínicamente elegibles reciben tratamiento quirúrgico para su obesidad 12.

Sin embargo, a la mayor parte de los pacientes elegibles para cirugía bariátrica que no están dispuestos a operarse o no pueden operarse por otras razones, se les debe ofrecer otras opciones terapéuticas. Para ello se diseñó un estudio piloto para determinar la eficacia de una modificación intensiva del estilo de vida (MLI) con o sin Liraglutida 3 mg diarios frente a cirugía bariátrica con dieta libre y actividad física libre. En los brazos médicos también se invitó a los pacientes a ponerse en contacto con el dietista y el médico cada semana por correo electrónico o por teléfono para asegurar un estricto control de peso. La asignación de los pacientes, todos ellos elegibles para cirugía bariátrica, fue voluntaria, es decir, se les invitó a decidir su asignación en uno de los 3 brazos del estudio apareados por IMC y edad.

Se demostró que la liraglutida, un análogo del péptido-1 similar al glucagón, aprobado para el tratamiento de la obesidad en dosis de 3 mg por día y comercializado con el nombre de Saxenda, reduce el peso corporal después de 56 semanas en 8,4 ± 7,3 kg en comparación con una media de 2,8±6,5 kg en los pacientes bajo placebo 13 . Es importante destacar que la reducción de peso se mantiene hasta 3 años, como lo muestran LeRoux et al. 14

Sin embargo, este grado de pérdida de peso generalmente se considera insuficiente por parte de los pacientes que desean someterse a una cirugía bariátrica.

Se informó que un VLCD de 12 semanas permite una reducción de peso de aproximadamente 20 kg en hombres y de cerca de 16 kg en mujeres 15. Sin embargo, el efecto reductor de peso de un VLCD es temporal y debe combinarse con otros métodos para mantener la pérdida de peso. La dieta baja en carbohidratos, alta en grasas y alta en proteínas se asocia con una pérdida de peso relevante y efectos saciantes elevados, así como con el mantenimiento o la acumulación de masa corporal magra 16,17.

En este estudio se planteó la hipótesis de que un VLCD durante 1 mes podría igualar en los dos brazos médicos la pérdida de peso alcanzada con SG, dando así más motivación a los pacientes para continuar con la dieta. El objetivo del estudio es encontrar otras vías además de la cirugía bariátrica para tratar a los pacientes obesos consiguiendo una pérdida de peso relevante que pueda satisfacer a los sujetos con obesidad mórbida.

Por lo tanto, este ensayo incluyó un VLCD durante el primer mes para que coincida con la dieta generalmente prescrita después de la cirugía bariátrica y la dieta siguiente será una dieta baja en carbohidratos, alta en grasas y alta en proteínas para lograr una pérdida de peso sustancial.

Entre los procedimientos quirúrgicos se escogió la gastrectomía en manga (SG), ya que ha aumentado notablemente en los últimos años y se ha ganado un lugar como cirugía bariátrica primaria 18.