Viktminskning med intensiva livsstilsförändringar plus bariatrisk kirurgi kontra Liraglutid 3 mg (LETHE)

Fetma är associerad med allvarliga kroniska sjukdomar, inklusive typ 2-diabetes (T2D) och hjärt-kärlsjukdom (CVD) 1-3. Antalet patienter som drabbats av sjuklig fetma eller fetma klass III (BMI≥40 kg/m2) ökar snabbt 4 och bidrog till 20 % av de totala sjukvårdsutgifterna per capita i USA 2000 5 .

Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) >40 kg/m2 eller >35 kg/m2 i närvaro av fetmakomplikationer är berättigade till bariatrisk kirurgi 6 . Dödligheten efter överviktskirurgi är låg och är 0,08 % inom 30 dagar och 0,31 % efter 30 dagar 7, och bariatrisk kirurgi har visat många hälsofördelar inklusive minskning av långtidsdödlighet 8 och typ 2-diabetesremission (T2D) 9-11. , Men på grund av uppfattningen att bariatrisk kirurgi är ett riskfyllt ingrepp bland allmänheten och försäkringsbolag eller andra vårdgivare får endast 1 % av de kliniskt kvalificerade försökspersonerna kirurgisk behandling för sin fetma 12.

Den största delen av patienter som är kvalificerade för överviktskirurgi men som inte är villiga att opereras eller inte kan genomgå operation av andra skäl bör dock erbjudas andra terapeutiska alternativ. För detta ändamål utformades en pilotstudie för att fastställa effektiviteten av en intensiv livsstilsmodifiering (ILM) med eller utan 3 mg daglig Liraglutid kontra bariatrisk kirurgi med gratis diet och fri fysisk aktivitet. I den medicinska armen uppmanades patienterna också att kontakta dietisten och läkaren varje vecka via e-post eller telefon för att säkerställa en noggrann viktkontroll. Tilldelningen av patienterna, alla kvalificerade för överviktskirurgi, skedde på frivillig basis, det vill säga de inbjöds att bestämma sin tilldelning i en av studiens tre armar som matchades av BMI och ålder.

Liraglutid, en glukagonliknande peptid-1-analog, godkänd för behandling av fetma i dosen 3 mg per dag och kommersialiserad under namnet Saxenda, visade sig minska kroppsvikten efter 56 veckor med 8,4±7,3 kg jämfört med ett medelvärde på 2,8±6,5 kg hos patienter under placebo 13 . Viktigt är att viktminskningen bibehålls i upp till 3 år som visas av LeRoux et al. 14.

Emellertid anses denna grad av viktminskning i allmänhet vara otillräcklig av patienter som skulle vilja komma ifråga för bariatrisk operation.

En 12-veckors VLCD rapporterades möjliggöra en viktminskning på cirka 20 kg hos män och med nära 16 kg hos kvinnor 15. Den viktreducerande effekten av en VLCD är dock tillfällig och måste kombineras med andra metoder för att upprätthålla viktnedgången. Diet med låg kolhydrathalt, hög fetthalt och hög proteinhalt är associerad med en relevant viktminskning och förhöjda mättande effekter samt med underhåll eller ansamling av mager kroppsmassa 16,17.

I denna studie antogs hypotesen att en VLCD under 1 månad kan matcha viktminskningen med SG i de två medicinska armarna, vilket ger mer motivation till patienterna att fortsätta dieten. Syftet med studien är att hitta andra vägar än bariatrisk kirurgi för att behandla överviktiga patienter som får en relevant viktminskning som kan tillfredsställa sjukligt överviktiga patienter.

Därför inkluderade denna studie en VLCD för den första månaden för att matcha den kost som vanligtvis ordineras efter bariatrisk kirurgi och följande diet kommer att vara en diet med låg kolhydrat, hög fetthalt och hög proteinhalt för att uppnå en betydande viktminskning.

Bland de kirurgiska ingreppen valdes sleeve gastrectomy (SG) eftersom den har ökat markant under de senaste åren och har förtjänat en plats som primär bariatrisk operation 18.