Vægttab med intensive livsstilsændringer plus fedmekirurgi versus Liraglutid 3 mg (LETHE)

Fedme er forbundet med større kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes (T2D) og hjerte-kar-sygdomme (CVD) 1-3. Antallet af forsøgspersoner, der er ramt af sygelig fedme eller klasse III-fedme (BMI≥40 kg/m2) er hurtigt stigende 4 og bidrog til 20 % af de samlede sundhedsudgifter pr. indbygger i 2000 i USA 5 .

Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2 eller >35 kg/m2 i nærvær af fedmekomplikationer er berettiget til fedmekirurgi 6 . Dødeligheden efter fedmekirurgi er lav, idet den er 0,08 % inden for 30 dage og 0,31 % efter 30 dage 7, og fedmekirurgi har vist mange sundhedsmæssige fordele, herunder reduktion af langtidsdødelighed 8 og type 2-diabetes remission (T2D) 9-11. , Men på grund af opfattelsen af, at fedmekirurgi er en risikabel procedure blandt offentligheden og forsikringsselskaber eller andre sundhedsudbydere, modtager kun 1 % af de klinisk kvalificerede forsøgspersoner kirurgisk behandling for deres fedme 12.

Den største del af patienter, der er berettiget til fedmekirurgi, men som ikke er villige til at blive opereret eller ikke kan opereres af andre årsager, bør dog tilbydes andre terapeutiske muligheder. Til dette formål blev der designet et pilotstudie for at bestemme effektiviteten af ​​en intensiv livsstilsændring (ILM) med eller uden 3 mg daglig Liraglutid versus fedmekirurgi med gratis diæt og fri fysisk aktivitet. I de medicinske arme blev patienterne også inviteret til at kontakte diætisten og lægen hver uge via e-mail eller telefon for at sikre en stram vægtkontrol. Tildelingen af ​​patienterne, som alle var berettigede til fedmekirurgi, var på frivillig basis, dvs. de blev inviteret til at bestemme deres tildeling i en af ​​undersøgelsens 3 arme matchet med BMI og alder.

Liraglutid, en glukagon-lignende peptid-1-analog, godkendt til behandling af fedme i en dosis på 3 mg om dagen og kommercialiseret under navnet Saxenda, viste sig at reducere kropsvægten efter 56 uger med 8,4±7,3 kg sammenlignet med et gennemsnit på 2,8±6,5 kg hos patienter under placebo 13 . Det er vigtigt, at vægtreduktionen opretholdes i op til 3 år som vist af LeRoux et al. 14.

Denne grad af vægttab anses dog generelt for utilstrækkelig af patienter, der gerne vil komme i betragtning til fedmekirurgi.

En 12 ugers VLCD blev rapporteret til at tillade en vægtreduktion på omkring 20 kg hos mænd og på næsten 16 kg hos kvinder 15. Den vægtreducerende effekt af en VLCD er dog midlertidig og skal kombineres med andre metoder for at opretholde vægttabet. Diæt med lavt kulhydratindhold, højt fedtindhold og højt proteinindhold er forbundet med et relevant vægttab og forhøjede mættende effekter samt med vedligeholdelse eller opbygning af mager kropsmasse 16,17.

I denne undersøgelse blev det antaget, at en VLCD i 1 måned kunne matche vægttabet med SG i de to medicinske arme, og dermed give mere motivation til patienterne til at fortsætte diæten. Formålet med undersøgelsen er at finde andre veje end fedmekirurgi til at behandle overvægtige patienter, der opnår et relevant vægttab, der kan tilfredsstille sygeligt overvægtige forsøgspersoner.

Derfor inkluderede dette forsøg en VLCD for den første måned for at matche den diæt, der normalt ordineres efter fedmekirurgi, og den følgende diæt vil være en diæt med lavt kulhydrat, højt fedtindhold og højt proteinindhold for at opnå et betydeligt vægttab.

Blandt de kirurgiske indgreb blev sleeve gastrectomy (SG) valgt, da den er steget markant i de seneste par år og har fået en plads som primær fedmekirurgi 18.