Perda de peso com modificações intensivas no estilo de vida e cirurgia bariátrica versus liraglutida 3 mg (LETHE)

A obesidade está associada às principais doenças crônicas, incluindo diabetes tipo 2 (DM2) e doença cardiovascular (DCV) 1-3. O número de indivíduos afetados pela obesidade mórbida ou obesidade classe III (IMC ≥40 kg/m2) está aumentando rapidamente 4 e contribuiu com 20% do total de gastos per capita com saúde em 2000 nos Estados Unidos 5 .

Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m2 ou >35 kg/m2 na presença de complicações da obesidade são elegíveis para cirurgia bariátrica 6 . A taxa de mortalidade após a cirurgia bariátrica é baixa, sendo de 0,08% em 30 dias e 0,31% após 30 dias 7, e a cirurgia bariátrica tem mostrado muitos benefícios à saúde, incluindo redução da mortalidade em longo prazo 8 e remissão do diabetes tipo 2 (DM2) 9-11. , No entanto, devido à percepção de que a cirurgia bariátrica é um procedimento de risco entre o público em geral e as seguradoras ou outros provedores de saúde, apenas 1% dos indivíduos clinicamente elegíveis recebe tratamento cirúrgico para sua obesidade 12.

A maior parcela de pacientes elegíveis para cirurgia bariátrica, mas que não desejam ser operados ou não podem ser operados por outros motivos, deve ser oferecida, porém, com outras opções terapêuticas. Para este fim, um estudo piloto para determinar a eficácia de uma modificação intensiva do estilo de vida (ILM) com ou sem Liraglutida 3 mg por dia versus cirurgia bariátrica com dieta livre e atividade física livre foi projetado. Nos braços médicos, os pacientes também foram convidados a entrar em contato semanalmente com o nutricionista e o médico por e-mail ou telefone para garantir um controle rígido do peso. A alocação dos pacientes, todos elegíveis para cirurgia bariátrica, foi voluntária, ou seja, eles foram convidados a decidir sua alocação em um dos 3 braços do estudo pareados por IMC e idade.

A liraglutida, um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, aprovado para o tratamento da obesidade na dose de 3 mg por dia e comercializado sob o nome de Saxenda, demonstrou reduzir o peso corporal após 56 semanas em 8,4±7,3 kg em comparação com média de 2,8±6,5 kg nos pacientes que receberam placebo 13 . É importante ressaltar que a redução de peso se mantém até 3 anos conforme demonstrado por LeRoux et al. 14.

No entanto, esse grau de perda de peso geralmente é considerado insuficiente por pacientes que gostariam de ser considerados para a cirurgia bariátrica.

Foi relatado que uma VLCD de 12 semanas permite uma redução de peso de cerca de 20 kg em homens e de cerca de 16 kg em mulheres 15. No entanto, o efeito de redução de peso de um VLCD é temporário e deve ser combinado com outros métodos para manter a perda de peso. A dieta com baixo teor de carboidratos, alto teor de gordura e alto teor de proteína está associada a uma perda de peso relevante e efeitos saciantes elevados, bem como à manutenção ou ganho de massa corporal magra 16,17.

Neste estudo foi hipotetizado que um VLCD por 1 mês pode igualar nos dois braços médicos a perda de peso alcançada com SG, dando assim mais motivação aos pacientes para continuar a dieta. O objetivo do estudo é encontrar outros caminhos além da cirurgia bariátrica para tratar pacientes obesos, obtendo uma perda de peso relevante que possa satisfazer indivíduos obesos mórbidos.

Portanto, este estudo incluiu um VLCD no primeiro mês para corresponder à dieta geralmente prescrita após a cirurgia bariátrica e a dieta seguinte será uma dieta pobre em carboidratos, rica em gorduras e rica em proteínas para obter uma perda substancial de peso.

Dentre os procedimentos cirúrgicos, a gastrectomia vertical (GV) foi escolhida por ter aumentado acentuadamente nos últimos anos e conquistado lugar como cirurgia bariátrica primária 18.