集中的なライフスタイルの変更と肥満手術とリラグルチド 3 mg による減量 (LETHE)

肥満は、2 型糖尿病 (T2D) や心血管疾患 (CVD) などの主要な慢性疾患と関連しています 1-3。 病的肥満またはクラス III 肥満 (BMI≥40 kg/m2) の患者数は急速に増加しており 4、米国では 2000 年の 1 人あたりの医療費総額の 20% を占めています 5。

肥満合併症の存在下で肥満度指数（BMI）が40kg/m2以上または35kg/m2以上の被験者は、肥満手術の対象となります 6 。 肥満手術後の死亡率は低く、30 日以内に 0.08%、30 日後には 0.31% 7 であり、肥満手術は長期死亡率の減少 8 や 2 型糖尿病の寛解 (T2D) 9-11 など、多くの健康上の利点を示しています。 、 しかし、肥満外科手術は一般大衆や保険会社、その他の医療提供者の間で危険な処置であるという認識のため、臨床的に適格な対象者のうち、肥満の外科的治療を受けているのはわずか 1% です 12。

肥満外科手術に適格であるが、手術を望まない、または他の理由で手術を受けることができない患者の大部分は、他の治療オプションとともに提供されるべきです. この目的のために、毎日 3 mg のリラグルチドを使用する場合と使用しない場合の集中的なライフスタイルの変更 (ILM) と、自由な食事と自由な身体活動を伴う肥満手術の有効性を判断するパイロット研究が設計されました。 医療部門では、患者は毎週電子メールまたは電話で栄養士と医師に連絡して、厳密な体重管理を保証するように求められました. 患者の割り当ては、すべて肥満手術の資格があり、自発的に行われました。つまり、BMIと年齢が一致する研究の3つのアームの1つで割り当てを決定するように招待されました。

グルカゴン様ペプチド-1 類似体であるリラグルチドは、1 日 3 mg の用量で肥満の治療に承認され、Saxenda の名前で商品化されており、56 週間後に体重が 8.4±7.3 kg 減少することが証明されました。プラセボ未満の患者では平均2.8±6.5kg 13 。 重要なことに、ルルーらによって示されているように、重量の減少は最大 3 年間維持されます。 14.

しかし、この程度の体重減少は、一般的に、肥満外科手術を考慮したい患者にとって不十分であると考えられています.

12 週間の VLCD により、男性で約 20 kg、女性で約 16 kg の減量が可能であると報告されています 15。 ただし、VLCD の減量効果は一時的なものであり、減量を維持するには他の方法と組み合わせる必要があります。 低炭水化物、高脂肪、高タンパクの食事は、関連する減量と満腹効果の増加、および除脂肪体重の維持または増加と関連しています 16,17。

この研究では、1 か月間の VLCD が 2 つの医療部門で SG で達成された減量に匹敵する可能性があるという仮説が立てられたため、患者は食事を継続するためのより多くの動機を得ることができました。 この研究の目的は、肥満手術以外の手段を見つけて肥満患者を治療し、病的肥満患者を満足させる適切な減量を得ることです。

したがって、この試験では、肥満手術後に通常処方される食事に合わせるために、最初の 1 か月間は VLCD を含み、その後の食事は、大幅な減量を達成するために低炭水化物、高脂肪、高タンパク質の食事になります。

外科的処置の中でスリーブ胃切除術（SG）が選択されたのは、それが過去数年間で著しく増加し、主要な肥満手術としての地位を獲得したためです 18.