Потеря веса при интенсивной модификации образа жизни плюс бариатрическая хирургия по сравнению с лираглутидом 3 мг (LETHE)

Ожирение связано с основными хроническими заболеваниями, включая диабет 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) 1-3. Число лиц, страдающих морбидным ожирением или ожирением III степени (ИМТ ≥40 кг/м2), быстро растет 4 , и в 2000 г. в США на его долю приходилось 20% общих расходов на здравоохранение на душу населения 5 .

Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) >40 кг/м2 или >35 кг/м2 при наличии осложнений ожирения подходят для бариатрической хирургии 6 . Уровень смертности после бариатрической хирургии низкий, составляя 0,08% в течение 30 дней и 0,31% через 30 дней 7, а бариатрическая хирургия показала много преимуществ для здоровья, включая снижение долгосрочной смертности 8 и ремиссию диабета 2 типа (СД2) 9-11. , Однако из-за восприятия бариатрической хирургии как рискованной процедуры среди широкой общественности и страховых компаний или других поставщиков медицинских услуг только 1% клинически подходящих субъектов получают хирургическое лечение ожирения 12.

Тем не менее, большинству пациентов, которым показана бариатрическая хирургия, но которые не желают или не могут пройти операцию по другим причинам, следует предложить другие варианты лечения. С этой целью было разработано пилотное исследование для определения эффективности интенсивной модификации образа жизни (ИЛМ) с 3 мг лираглутида или без нее по сравнению с бариатрической хирургией со свободной диетой и свободной физической активностью. В медицинских подразделениях пациентам также предлагалось связываться с диетологом и врачом каждую неделю по электронной почте или по телефону, чтобы обеспечить жесткий контроль веса. Распределение пациентов, все из которых имели право на бариатрическую хирургию, было на добровольной основе, то есть им было предложено решить их распределение в одной из 3 групп исследования, соответствующих ИМТ и возрасту.

Было доказано, что лираглутид, аналог глюкагоноподобного пептида-1, одобренный для лечения ожирения в дозе 3 мг в сутки и выпускаемый под названием Саксенда, снижает массу тела через 56 недель на 8,4±7,3 кг по сравнению с в среднем 2,8 ± 6,5 кг у пациентов, получавших плацебо 13 . Важно отметить, что снижение веса сохраняется до 3 лет, как показано LeRoux et al. 14.

Тем не менее, такая степень потери веса обычно считается недостаточной для пациентов, которые хотели бы рассмотреть возможность проведения бариатрической хирургии.

Сообщалось, что 12-недельный VLCD позволил снизить вес примерно на 20 кг у мужчин и около 16 кг у женщин 15. Однако эффект снижения веса от VLCD является временным и должен сочетаться с другими методами для поддержания потери веса. Диета с низким содержанием углеводов, высоким содержанием жиров и высоким содержанием белка связана с соответствующей потерей веса и повышенным эффектом насыщения, а также с поддержанием или увеличением мышечной массы тела 16,17.

В этом исследовании была выдвинута гипотеза о том, что VLCD в течение 1 месяца может соответствовать в двух медицинских группах потере веса, достигнутой с помощью SG, что дает больше мотивации пациентам продолжать диету. Цель исследования состоит в том, чтобы найти другие пути, помимо бариатрической хирургии, для лечения пациентов с ожирением с получением соответствующей потери веса, которая может удовлетворить пациентов с патологическим ожирением.

Таким образом, это исследование включало VLCD в течение первого месяца, чтобы соответствовать диете, обычно назначаемой после бариатрической операции, а следующая диета будет диетой с низким содержанием углеводов, высоким содержанием жиров и высоким содержанием белка для достижения существенной потери веса.

Среди хирургических вмешательств была выбрана рукавная гастрэктомия (ГГ), так как она заметно увеличилась за последние несколько лет и заслужила место в качестве первичной бариатрической операции 18.