Utrata masy ciała dzięki intensywnym modyfikacjom stylu życia oraz chirurgii bariatrycznej w porównaniu z liraglutydem 3 mg (LETHE)

Otyłość jest związana z poważnymi chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą typu 2 (T2D) i chorobami układu krążenia (CVD) 1-3. Liczba osób dotkniętych otyłością olbrzymią lub otyłością III stopnia (BMI≥40 kg/m2) szybko rośnie 4 i stanowiła 20% całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną per capita w 2000 r. w Stanach Zjednoczonych 5 .

Do operacji bariatrycznej kwalifikują się osoby, u których wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2 lub >35 kg/m2 występują powikłania otyłości 6 . Śmiertelność po operacji bariatrycznej jest niska i wynosi 0,08% w ciągu 30 dni i 0,31% po 30 dniach 7, a operacja bariatryczna przyniosła wiele korzyści zdrowotnych, w tym zmniejszenie długoterminowej śmiertelności 8 i remisję cukrzycy typu 2 (T2D) 9-11. , Jednak ze względu na przekonanie, że chirurgia bariatryczna jest zabiegiem ryzykownym wśród ogółu społeczeństwa i firm ubezpieczeniowych lub innych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, tylko 1% pacjentów kwalifikujących się klinicznie jest leczonych chirurgicznie z powodu otyłości 12.

Większej części pacjentów kwalifikujących się do operacji bariatrycznej, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się operacji z innych przyczyn, należy zaproponować jednak inne opcje terapeutyczne. W tym celu zaprojektowano badanie pilotażowe w celu określenia skuteczności intensywnej modyfikacji stylu życia (ILM) z 3 mg liraglutydu na dobę lub bez niego w porównaniu z chirurgią bariatryczną z bezpłatną dietą i bezpłatną aktywnością fizyczną. W części medycznej pacjenci byli również zachęcani do cotygodniowego kontaktu mailowego lub telefonicznego z dietetykiem i lekarzem w celu ścisłej kontroli wagi. Przydział pacjentów, z których wszyscy kwalifikowali się do operacji bariatrycznej, był dobrowolny, tj. zostali poproszeni o podjęcie decyzji o przydziale do jednej z 3 ramion badania dobranych pod względem BMI i wieku.

Wykazano, że liraglutyd, analog glukagonopodobnego peptydu-1, dopuszczony do leczenia otyłości w dawce 3 mg na dobę i sprzedawany pod nazwą Saxenda, po 56 tygodniach zmniejszał masę ciała o 8,4±7,3 kg w porównaniu z średnio 2,8 ± 6,5 kg u pacjentów otrzymujących placebo 13 . Co ważne, redukcja masy ciała utrzymuje się do 3 lat, jak wykazali LeRoux i wsp. 14.

Jednak ten stopień utraty wagi jest ogólnie uważany za niewystarczający przez pacjentów, którzy chcieliby zostać poddani chirurgii bariatrycznej.

Zgłoszono, że 12-tygodniowy VLCD pozwala na zmniejszenie masy ciała o około 20 kg u mężczyzn i prawie 16 kg u kobiet 15. Jednak efekt redukcji wagi VLCD jest tymczasowy i musi być połączony z innymi metodami, aby utrzymać utratę wagi. Dieta niskowęglowodanowa, wysokotłuszczowa, wysokobiałkowa wiąże się z odpowiednim ubytkiem masy ciała i zwiększonym efektem sytości oraz utrzymaniem lub przyrostem beztłuszczowej masy ciała 16,17.

W tym badaniu postawiono hipotezę, że VLCD przez 1 miesiąc może odpowiadać utracie masy ciała osiągniętej w przypadku SG w dwóch ramionach medycznych, dając w ten sposób pacjentom większą motywację do kontynuowania diety. Celem pracy jest znalezienie innych niż chirurgia bariatryczna możliwości leczenia pacjentów otyłych, uzyskując odpowiednią utratę masy ciała, która może zadowolić osoby chorobliwie otyłe.

Dlatego też badanie to obejmowało VLCD przez pierwszy miesiąc w celu dopasowania do diety zwykle zalecanej po operacji bariatrycznej, a następna dieta będzie dietą niskowęglowodanową, wysokotłuszczową i wysokobiałkową, aby osiągnąć znaczną utratę wagi.

Wśród zabiegów chirurgicznych wybrano rękawową resekcję żołądka (SG), ponieważ znacznie wzrosła ona w ciągu ostatnich kilku lat i zyskała miejsce jako pierwotna operacja bariatryczna 18.