Painonpudotus intensiivisillä elämäntapojen muokkauksilla plus bariatrisella kirurgialla verrattuna liraglutidiin 3 mg (LETHE)

Liikalihavuus liittyy vakaviin kroonisiin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen (T2D) ja sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) 1-3. Sairaalisesta liikalihavuudesta tai luokan III liikalihavuudesta (BMI ≥ 40 kg/m2) kärsivien henkilöiden määrä kasvaa nopeasti 4 ja osuus oli 20 % asukasta kohti lasketuista terveydenhuoltomenoista Yhdysvalloissa vuonna 2000 5 .

Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) >40 kg/m2 tai >35 kg/m2 ja joilla on liikalihavuuskomplikaatioita, ovat kelvollisia bariatriseen kirurgiaan 6 . Bariatrisen leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on alhainen, 0,08 % 30 päivän sisällä ja 0,31 % 30 päivän jälkeen 7, ja bariatrinen leikkaus on osoittanut monia terveyshyötyjä, mukaan lukien pitkän aikavälin kuolleisuuden väheneminen 8 ja tyypin 2 diabeteksen remissio (T2D) 9-11. , Kuitenkin sen käsityksen vuoksi, että bariatrinen kirurgia on riskialtis toimenpide suuren yleisön ja vakuutusyhtiöiden tai muiden terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, vain 1 % kliinisesti kelpoisista koehenkilöistä saa kirurgista hoitoa lihavuuteensa 12.

Suurimmalle osalle potilaista, jotka ovat kelvollisia bariatriseen kirurgiaan, mutta jotka eivät ole halukkaita leikkaukseen tai eivät voi leikkaukseen muista syistä, tulisi kuitenkin tarjota muita hoitovaihtoehtoja. Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin pilottitutkimus, jossa määritettiin intensiivisen elämäntapamuutoksen (ILM) tehokkuus 3 mg:n päivittäisellä liraglutidilla tai ilman sitä verrattuna bariatriseen leikkaukseen ilmaisella ruokavaliolla ja vapaalla fyysisellä aktiivisuudella. Lääkäriosastoilla potilaita pyydettiin myös ottamaan yhteyttä ravitsemusterapeuttiin ja lääkäriin joka viikko sähköpostitse tai puhelimitse tiukan painonhallinnan varmistamiseksi. Potilaiden, jotka kaikki olivat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen, jakaminen oli vapaaehtoista, toisin sanoen heitä pyydettiin päättämään sijoituksestaan ​​johonkin tutkimuksen kolmesta osasta, jotka vastaavat painoindeksiä ja ikää.

Liraglutidin, glukagonin kaltaisen peptidi-1-analogin, joka on hyväksytty liikalihavuuden hoitoon annoksella 3 mg/vrk ja kaupallistettu nimellä Saxenda, on osoitettu alentavan ruumiinpainoa 56 viikon jälkeen 8,4±7,3 kg verrattuna. keskimäärin 2,8 ± 6,5 kg lumelääkettä saaneilla potilailla 13 . Tärkeää on, että painonpudotus säilyy jopa 3 vuotta, kuten LeRoux et al. 14.

Tätä painonpudotuksen astetta pidetään kuitenkin yleensä riittämättömänä potilailla, jotka haluaisivat harkita bariatrista leikkausta.

12 viikon VLCD:n on raportoitu mahdollistavan painonpudotuksen miehillä noin 20 kg ja naisilla lähes 16 kg 15. VLCD:n painoa alentava vaikutus on kuitenkin väliaikainen ja se on yhdistettävä muihin menetelmiin painonpudotuksen ylläpitämiseksi. Vähähiilihydraattinen, runsasrasvainen ja proteiinipitoinen ruokavalio liittyy merkitykselliseen painonpudotukseen ja kohonneisiin kyllästymisvaikutuksiin sekä vähärasvaisen kehon massan ylläpitämiseen tai lisääntymiseen 16,17.

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että VLCD yhden kuukauden ajan saattaa vastata kahdessa lääketieteellisessä haarassa SG:llä saavutettua painonpudotusta, mikä antaa potilaille enemmän motivaatiota jatkaa ruokavaliota. Tutkimuksen tavoitteena on löytää muita keinoja kuin bariatrinen kirurgia hoitaa liikalihavia potilaita, joiden painonpudotus on riittävä ja joka voi tyydyttää sairaalloisesti lihavia potilaita.

Siksi tämä tutkimus sisälsi VLCD:n ensimmäisen kuukauden ajan, jotta se vastaisi bariatrisen leikkauksen jälkeen tavallisesti määrättyä ruokavaliota, ja seuraava ruokavalio on vähähiilihydraattinen, runsaasti rasvaa ja proteiinia sisältävä ruokavalio huomattavan painonpudotuksen saavuttamiseksi.

Kirurgisista toimenpiteistä valittiin sleeve gastrectomia (SG), koska se on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina ja on ansainnut paikan ensisijaisena bariatrisena kirurgiana 18.