Hubnutí s intenzivními úpravami životního stylu plus bariatrická chirurgie versus liraglutid 3 mg (LETHE)

Obezita je spojena s hlavními chronickými onemocněními, včetně diabetu 2. typu (T2D) a kardiovaskulárních onemocnění (CVD) 1-3. Počet subjektů postižených morbidní obezitou nebo obezitou třídy III (BMI≥40 kg/m2) rychle roste 4 a v roce 2000 ve Spojených státech 5 přispěl k 20 % celkových výdajů na zdravotní péči na hlavu 5 .

Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2 nebo >35 kg/m2 v přítomnosti komplikací obezity jsou způsobilé pro bariatrickou chirurgii 6 . Úmrtnost po bariatrické operaci je nízká, je 0,08 % do 30 dnů a 0,31 % po 30 dnech 7 a bariatrická chirurgie prokázala mnoho zdravotních přínosů včetně snížení dlouhodobé úmrtnosti 8 a remise diabetu 2. typu (T2D) 9-11. , Avšak vzhledem k tomu, že bariatrická chirurgie je mezi širokou veřejností a pojišťovnami či jinými poskytovateli zdravotní péče rizikovým zákrokem, podstupuje chirurgickou léčbu obezity pouze 1 % klinicky způsobilých subjektů 12.

Největší části pacientů vhodných k bariatrické operaci, kteří však nejsou ochotni podstoupit operaci nebo ji nemohou podstoupit z jiných důvodů, by měly být nabídnuty jiné terapeutické možnosti. Za tímto účelem byla navržena pilotní studie ke stanovení účinnosti intenzivní úpravy životního stylu (ILM) s nebo bez 3 mg liraglutidu denně oproti bariatrické operaci s volnou dietou a volnou fyzickou aktivitou. V lékařské sféře byli pacienti také vyzváni, aby každý týden kontaktovali dietologa a lékaře e-mailem nebo telefonicky, aby byla zajištěna přísná kontrola hmotnosti. Přidělení pacientů, z nichž všichni byli způsobilí k bariatrické operaci, bylo na dobrovolném základě, tj. byli vyzváni, aby rozhodli o jejich zařazení do jedné ze 3 větví studie odpovídající BMI a věku.

Bylo prokázáno, že liraglutid, glukagonu podobný peptid-1 analog, schválený pro léčbu obezity v dávce 3 mg denně a komerčně dostupný pod názvem Saxenda, snižuje tělesnou hmotnost po 56 týdnech o 8,4 ± 7,3 kg ve srovnání s průměrně 2,8±6,5 kg u pacientů užívajících placebo13. Důležité je, že redukce hmotnosti je udržována až 3 roky, jak ukazuje LeRoux et al. 14.

Tento stupeň váhového úbytku je však obecně považován za nedostatečný pacienty, kteří by rádi uvažovali o bariatrické operaci.

Bylo hlášeno, že 12týdenní VLCD umožňuje snížení hmotnosti o přibližně 20 kg u mužů a o téměř 16 kg u žen15. Účinek VLCD na snížení hmotnosti je však dočasný a musí být kombinován s jinými metodami, aby se ztráta hmotnosti udržela. Dieta s nízkým obsahem sacharidů, vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem bílkovin je spojena s relevantním úbytkem hmotnosti a zvýšeným sytícím účinkem, stejně jako s udržením nebo nárůstem svalové hmoty 16,17.

V této studii byla vyslovena hypotéza, že VLCD po dobu 1 měsíce by se ve dvou lékařských ramenech mohla shodovat se ztrátou hmotnosti dosaženou s SG, a tak dát pacientům větší motivaci pokračovat v dietě. Cílem studie je nalézt jiné cesty k léčbě obézních pacientů, než je bariatrická chirurgie, při dosažení relevantního úbytku hmotnosti, který může uspokojit morbidně obézní subjekty.

Proto tato studie zahrnovala VLCD pro první měsíc, aby odpovídala dietě obvykle předepisované po bariatrické operaci, a následující dieta bude nízkosacharidová, vysoce tučná a vysoce bílkovinná dieta pro dosažení podstatného úbytku hmotnosti.

Mezi operačními výkony byla vybrána rukávová gastrektomie (SG), protože v posledních několika letech výrazně vzrostla a získala místo jako primární bariatrická chirurgie 18.