다발성 경화증 환자의 보행 이중과제 측정 및 훈련 (MS)
2019년 9월 17일 업데이트: Texas Woman's University
이 연구의 목적은 보행의 이중 과제에 대한 성능 측정의 유용성을 결정하는 것이며, 다발성 경화증 환자가 인지 및 운동 문제를 모두 가지고 있음을 고려하여 이 연구의 두 번째 목적은 보행 특정의 효과를 결정하는 것입니다. 보행이 가능한 다발성 경화증 환자를 위한 이중 작업 개입.
연구 개요
상세 설명
MS가 있는 성인 40명과 MS가 없는 성인 40명의 총 표적 샘플 크기가 모집됩니다. MS가 없는 40명의 성인은 연구의 첫 번째 단계에 대해서만 두 개의 기본 테스트 세션을 받게 됩니다. MS가 있는 개인 중 20명은 무작위로 선택되어 연구의 개입 단계를 겪게 됩니다.
연구 설계에는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹이 포함됩니다. 두 그룹 모두 선별 과정, 두 개의 기본 테스트 세션을 거쳐 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 기간은 총 18개의 교육 세션에 대해 6주 길이입니다. 개입 그룹 참가자는 총 20분의 보행 시간 동안 특정 수반되는 인지 작업(이중 작업)으로 보행 훈련을 받고 휴식 시간을 포함하여 물리 치료사와 함께 총 세션 시간은 ~60분입니다. 대조군은 보행 훈련을 받지만 인지 과제는 받지 않습니다. 치료사의 피드백은 그룹 구성원에 관계없이 보행 역학 및 보행 개선 방법에 관한 각 참가자에게 제공됩니다.
결과 측정 데이터는 기준선에서 두 번, 중재 중간에 한 번, 중재 후 한 번, 한 달 후 후속 조치에서 한 번 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences - Houston Center
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연락하다:
- Gregory A Brusola, PT,DPT,MSCS
- 전화번호: 940-268-3482
- 이메일: gregory.brusola@memorialhermann.org
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- TIRR Memorial Hermann Adult and Pediatric Outpatient Rehabilitation at the Kirby Glen Center
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연락하다:
- Gregory A Brusola, PT,DPT,MSCS
- 전화번호: 940-268-3482
- 이메일: gregory.brusola@memorialhermann.org
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부수사관:
- Marissa Lyon, PT, DPT
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부수사관:
- Daniel Wingard, PT, DPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷는 능력
- 독립 및 커뮤니티 주거
- 다른 임상적으로 중요한 근골격계, 심혈관, 호흡기 또는 신경계 질환의 병력이나 존재가 없습니다.
- MS의 확정 진단[확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤6.5]
- 지난 30일 동안 재발이 없었고 연구 기간 동안 재활 서비스를 현재 받지 않았거나 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 증상의 진정한 재발 또는 악화를 경험하는 참가자(감염 또는 발열 부재 또는 주변 체온 상승이 없는 24시간 초과)는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단일 작업 보행
단일 작업 보행 그룹에는 이중 작업 인지 작업 없이 보행 훈련이 제공됩니다.
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훈련 세션 동안 물리 치료사(PT)와 함께 보행 훈련에 참여하게 됩니다.
2분 동안 걷기를 요청받게 되며 피로 수준을 관리하는 데 도움이 되는 적절한 휴식 시간이 제공됩니다.
각 세션이 끝나면 총 20분 동안 걸을 것입니다.
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실험적: 이중 작업 보행
Dual-Task Gait 그룹은 보행 훈련 및 보행 훈련 중 보조 인지 작업을 제공받게 됩니다.
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훈련 세션 동안 물리 치료사(PT)와 함께 보행 훈련에 참여하게 됩니다.
2분 동안 걷기를 요청받게 되며 피로 수준을 관리하는 데 도움이 되는 적절한 휴식 시간이 제공됩니다.
보행 훈련 활동을 수행하는 것 외에도 동시에 사고 작업을 수행해야 합니다.
이러한 사전 녹음된 질문 또는 프롬프트는 헤드폰 및 휴대용 음악 플레이어를 통해 제공됩니다.
이것은 PT가 귀하의 보행 능력에 대한 피드백을 제공하고 사고 과제에 대한 답변과 귀하의 안전에 집중할 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
각 세션이 끝나면 총 20분 동안 걸을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기 및 기억력 테스트의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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보행의 이중 작업 비용과 백분율로 측정된 적정된 앞으로 숫자 범위 인지 작업을 측정합니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 걷기 테스트의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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2분 동안 개인이 걸은 총 거리를 측정합니다.
피트와 미터로 거리를 측정합니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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12항목 다발성 경화증 보행 척도의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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지난 2주 동안 MS로 인한 자가 보고 및 자가 인지 보행 장애를 측정합니다.
12항목 다발성 경화증 보행 척도는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
항목은 최소 12점 또는 최대 60점으로 채점됩니다.
이 합계 점수를 60으로 나누고 결과 백분율을 해석합니다.
척도의 최종 백분율 점수는 최소 20%(보행에 대한 MS의 최소 영향, 양호한 결과)에서 최대 100%(보행에 대한 MS의 상당한 영향, 불량한 결과) 범위일 수 있습니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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다발성 경화증 환자가 스스로 보고한 신체적, 정신적 피로 수준을 측정합니다.
운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도는 피로의 운동 및 인지 영역을 모두 측정합니다.
척도는 운동 피로 관련 10개 항목, 인지 피로 관련 10개 항목 총 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1(전혀 적용되지 않음)에서 5(완전히 적용됨)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
척도 항목은 총 점수(20에서 100 범위)에 대해 합산될 수 있거나 하위 척도는 최소 10점에서 최대 50점 범위의 각 하위 척도로 합산되고 해석될 수 있습니다.
총 점수 또는 하위 척도 점수의 값이 높을수록 피로가 심하고 피로로 인해 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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보행 속도의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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보행 속도(m/s)의 변화는 10미터 거리에서 측정됩니다.
이것은 Protokinetics ZenoWalkway에 의해 측정됩니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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보행 케이던스의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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보행 케이던스(걸음/분)의 변화는 10미터 거리에서 측정됩니다.
이것은 Protokinetics ZenoWalkway에 의해 측정됩니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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걸음 길이의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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걸음 길이(cm)의 변화는 10미터 거리에서 측정됩니다.
이것은 Protokinetics ZenoWalkway에 의해 측정됩니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 즉각적인 자가 보고 피로를 측정합니다.
이 척도는 일반적으로 활동 중 안전을 보장하기 위해 개인의 피로 수준을 모니터링하는 데 사용됩니다.
개인은 한쪽 끝이 "피로 없음"을 나타내고 반대쪽 끝이 "매우 심한 피로"를 나타내는 10cm 선에 자신의 피로 수준을 표시합니다.
개인의 피로도는 cm 단위로 측정됩니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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인지된 노력에 대한 Borg 등급의 변화
기간: 1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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Borg Rating of Perceived Exertion은 개인이 신체 활동 중에 얼마나 많은 노력을 기울이고 있는지 측정하는 자가 보고 척도입니다.
6(노력 없음)에서 20(최대 노력)까지의 범위입니다.
개인은 자신의 노력 수준을 나타내는 6에서 20 사이의 숫자를 선택합니다.
이것은 일반적으로 개인이 안전한 수준 내에서 운동하거나 수행하는지 확인하기 위해 개인을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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1주차, 2주차, 5주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Brusola, PT,DPT,MSCS, Texas Woman's University & TIRR Memorial Hermann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20068 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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