종격동 종양에 대한 TNT(Totally no Tube) VATS(Uniportal Video-assisted Thoracoscopic Surgery) VS 기존의 Uniportal VATS

이 연구는 단일 센터 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 이 시험은 종격동 종양 진단을 받은 18세에서 75세 사이의 환자를 모집했습니다. 수술 전 흉부 CT 소견상 종격동 종양의 모양은 규칙적이었고, 경계가 뚜렷했으며, 종괴의 최대 직경은 4cm 이내였다. 다른 포함 기준에는 동의를 제공하는 능력과 단문 흉강경 종격동 종양 절제술을 견딜 수 있는 적절한 기관 기능이 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 수술 전 검사에서 종양이 주변 혈관, 심낭, 폐 및 기타 조직을 침범했거나 원격 전이가 있는 것으로 나타났습니다. 수술 전 합병증에는 심각한 관상 동맥 심장 질환, 부정맥 및 기타 심각한 심폐 질환이 포함됩니다. 큰 종괴, 어려운 수술 절차; 중증 근무력증의 징후; 저혈량증, 혈액 장애 또는 비정상적인 응고 기전; 폐 기능 및 동맥혈 가스 분석 결과 환자는 수술을 견딜 수 없었습니다. 이전 개흉술; 동의를 얻을 수 없음. 또한 제외 기준은 다음과 같이 정의되었습니다. VATS에서 개흉술로 전환하는 지혈을 달성하기 위한 수술 중 흉막 접착 또는 기술적 도전; 임상의는 환자가 개별 조건에 따라 시험을 계속해서는 안 된다고 결정합니다. 환자는 재판을 철회합니다. International Conference on Harmonisation에 따르면 모든 참가자는 사전 서면 동의를 받았습니다. 우리의 RCT는 2018년 4월에 시작되었으며, 헬싱키 선언과 국제 조화 회의 지침에 따른 우수한 임상 실습에 따라 수행되었습니다. 중국 랴오닝에 있는 The Fourth Affiliated Hospital of Medical Sciences의 윤리 위원회가 이 연구를 승인했습니다(승인 번호: EC-2018-HS-01).

적격성이 확인되고 동의를 얻은 후 조사자는 할당 은폐를 보장하기 위해 환자를 등록했습니다. 다음으로 무작위 번호 목록에 따라 환자를 TNT 그룹과 대조군에 무작위로 등록했습니다. 이 목록은 시험 통계학자의 컴퓨터에서 생성되었습니다. 할당은 시험 코디네이터가 전화로 전달했습니다. 환자나 조사자 모두 치료 할당에 가려지지 않았습니다.

환자들은 일상적인 신체 검사, 혈액 및 생화학 검사, 동맥혈 가스 분석, 폐 기능 검사 및 컴퓨터 단층 촬영을 받았습니다. Uniportal VATS 종격동 종양 절제술은 프로토콜에 따른 표준 외과 개입이었습니다. TNT 그룹의 환자는 TNT uniportal VATS 종격동 종양 절제술을 받았고, 대조군 환자는 전통적인 uniportal VATS를 받았습니다. 환자의 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 세부 사항 및 결과 변수를 수집했습니다.